МЗ РФ № 2004/15
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.01.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2004/15
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.01.2014
Наименование медицинского изделия
Система цифровой радиографии DirectView CR-500 System на основе фотостимулируемых люминофоров, в составе (см. Приложение на 1 листе)
1.Устройство цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров DirectView CR-500 2.Программное обеспечение: DirectView PTS Image processing software, DirectView EVP software, Black surround masking software, RPDES - remote patient data entry software, DICOM Storage SCU software, DICOM Worklist Management SCU software, DirectView V3 software, DirectView V3 software Feature package, DirectView software v.5.0 for DX Diagnostic Workstation, Workflow Manager software, Workflow Manager Oracle DB software, On-line Storage Management software, Long-term Storage Management software 3.Монитор медицинский для просмотра изображений (CRT monitor / Flat panel monitor) 4.Монитор медицинский для просмотра изображений: Single/Dual/Quad Monitor LCD Kit 5.Трансформатор изолирующий для системы CR-500 (Isolation transformer DV CR System) 6.Кассеты медицинские рентгеновские для системы CR-500 (DirectView CR-500 cassette GP/HR), размеры (35x43, 35x35, 24x30, 18x24, 15х30) 7.Экраны гибкие, покрытые чувствительным люминофором для системы CR-500 (Flexible phosphor screen GP/HR), размеры (35x43, 35x35, 24x30, 18x24, 15х30) 8.Панель дистанционного управления (Remote operation panel) 9.Архив медицинских изображений: Digital Tape Library DTL-20/40/180/700 10.Привод ленточный для архива медицинских изображений DTL-L700/180 LTO Tape drive 11.Картридж ленточный для архива медицинских изображений Tape cartridge LTO
1.Устройство цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров DirectView CR-500 2.Программное обеспечение: DirectView PTS Image processing software, DirectView EVP software, Black surround masking software, RPDES - remote patient data entry software, DICOM Storage SCU software, DICOM Worklist Management SCU software, DirectView V3 software, DirectView V3 software Feature package, DirectView software v.5.0 for DX Diagnostic Workstation, Workflow Manager software, Workflow Manager Oracle DB software, On-line Storage Management software, Long-term Storage Management software 3.Монитор медицинский для просмотра изображений (CRT monitor / Flat panel monitor) 4.Монитор медицинский для просмотра изображений: Single/Dual/Quad Monitor LCD Kit 5.Трансформатор изолирующий для системы CR-500 (Isolation transformer DV CR System) 6.Кассеты медицинские рентгеновские для системы CR-500 (DirectView CR-500 cassette GP/HR), размеры (35x43, 35x35, 24x30, 18x24, 15х30) 7.Экраны гибкие, покрытые чувствительным люминофором для системы CR-500 (Flexible phosphor screen GP/HR), размеры (35x43, 35x35, 24x30, 18x24, 15х30) 8.Панель дистанционного управления (Remote operation panel) 9.Архив медицинских изображений: Digital Tape Library DTL-20/40/180/700 10.Привод ленточный для архива медицинских изображений DTL-L700/180 LTO Tape drive 11.Картридж ленточный для архива медицинских изображений Tape cartridge LTO
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Eastman Kodak Company
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260350
Адрес
-