МЗ РФ № 2004/126

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2004/126
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.03.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2004/126
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.03.2014
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский медицинский диагностический AXIOM Sireskop SD (см. Приложение на 4 листах)
Блок базовый AXIOM Sireskop SD 1.Устройство поперечного перемещения рентгеновской трубки с кабелями 2.Камера специальная CCD-ТВ Videomed DHC 3.Устройство подачи рентгеновских кассет с усилителем рентгеновского изображения 4.Устройство наклона стола "Тренделенбург" 5.Коллиматор 6.Специальный монитор на тележке для процедурной 7.Клавиатура специальная 8.Решетка отсеивающая 9.Инструкции по эксплуатации 10.Окно просмотровое (100 X 80 см) 11.Панель распределительная 12.Кабель экранированный 5х25 Принадлежности: 1.Устройство по движению стола пошаговое 2.Аксессуары для увеличения мощности генератора 3.Система облучения со сниженной дозой, цифровая Supervision/Carevision 4.Устройство цифровое для серийной съемки 5.Програмное обеспечение вызова архивированных изображений Dicom Query Retrieve C 6.Пакет программный передачи списка обследований на аппарат DICOM Worklist 7.Интерфейс видеовыхода 8.Модуль по увеличению памяти 9.Программа юстировки кромок коллиматора на последнем кадре Careprofile - C 10.Программа выставления положения центрального луча на последнем кадре Careposition C 11.Пакет программный для цифрового усиления контрастности изображения 12.Пакет оценки стеноза Stenosis - C 13.Пакет программный защиты данных Security Package 14.Интерфейс для подключения бумажного принтера и распечатки изображений 15.Считыватель штрих-кода 16.Интерфейс сетевой DICOM Print SW 17.Интерфейс подключения лазерной камеры 18.Устройство для записи специальных компакт-дисков 19.Консоль с специальным монитором 20.Блок замера дозы поверхностного излучения, интеграционный Caremax 21.Система оценки дозы пациента Caremax 22.Держатель для головы пациента 23.Опоры плечевые 1 пара 24.Ремень ленточный 25.Держатели для ног (левый и правый) 26.Кассетодержатель 27.Кассетодержатель латеральный 28.Педаль включения скопии 29.Матрац позиционирования пациента 30.Принтер специальный для распечатки информации о дозе облучения 31.Ярлыки специальные медицинские 32.Аксессуары для боковой защиты облучения 33.Опоры для рук 34.Держатель инфузионной колбы 35.Кювеза, сидячая 36.Набор BABIX'ов 500/650/850 MM 37.Держатель вертикальный BABIX 38.Держатель деревянный BABIX 39.Держатель корытообразный BABIX 40.Держатель плоский BABIX 700 мм 41.Интерфейс подключения вертикальной стойки к аппарату kk-Interface 42.Аксессуары монтажные для крепления рентгеновской трубки к потолку 43.Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области таза 44.Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области черепа 45.Фильтр выравнивающий для ног 46.Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения области черепа для детей 47.Фильтр выравнивающий для области плеч 48.Крепление фильтра 49.Фильтр для улучшения изображения и снижения облучения в боковых проекциях для цифровых детекторов 50.Шаблоны на три поля (4 шт.) 51. Устройство телескопическое для крепления ренгеновской трубки к потолку 52.Стойка для снимков вертикальная Vertix PRO 53.Усторйство для съемки пациентов сидя 54.Решетка отсеивающая для улучшения качества рентгеновской съемки 55.Опора штатива 56.Кабели для источника бесперебойного питания 57.Источник бесперебойного питания специальный 58.Аксессуары для подключения источника бесперебойного питания UPS Fluorospot C
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Сименс АГ Медикал Солюшенс
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens AG, Medical Solutions, Metaltronica S.r.l.
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
-
Документы