МЗ РФ № 2004/12

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2004/12
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 27.01.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2004/12
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.01.2009
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные к анализатору гематологическому модели CELL-DYN 1800 (см. Приложение на 1 листе)
4.Пробозаборник (Sample Probe) 5.Наклейки штрих-кодов тип 39 (Code 39 Bar Code Labels), 1000шт/уп. 6.Апертура Лейкоцитарная 100 мкм (Apertur Plate WBC) 7.Апертура Эритроцитарная 60 мкм (Apertur Plate RBC) 8.Кисточка для апертуры (Aperture Brush) 9.Кольцо для открывания клапанов (Ring Pull Solenoid) 10.Картридж для принтера (B&W Cartridge) 11.Заглушка разъема датчика слива (Waste Dummy Plug) 12.Набор трубок для подачи реагентов (Reagent Line Kit): -Трубка лизирующего реагента для 1-литровой канистры (Reagent Line Assembly, Lyse, 1L) - Входящая трубка детергента (Detergent Line Inlet Assembly) - Сливная трубка (Waste Line Assembly) - Входящая трубка разбавителя-дилюента (Diluent Line Inlet Assembly) - Входящая трубка лизирующего реагента (Lyse Line Inlet Tube) 13. Печатающая лента для CD принтера (CD Graphics Ribbon) 14. Специальная бумага для CD принтера (CD Printer Paper) 15. CELL-DYN чашечки для счёта (CELL-DYN Counting Cups), 500 шт/уп. 16. Крышка для лизирующего реагента в канистре на 960мл ( Lyse Cap for 960ml), 5 шт/уп. 17. Крышка для лизирующего реагента в канистре на 3,8 л и 20 л ( Lyse Cap for 3.8 or 20L container), 5 шт/уп. 18. CELL-DYN 16 диск с параметрами контроля (CELL-DYN 16 Control Assay Disk) 19. CELL-DYN 22 диск с параметрами контроля (CELL-DYN 22 Control Assay Disk) 1.Шприц для образца (Syringe Sample), 0,1 мл 2.Шприц для разбавляющего реагента (Diluent Syringe), 10 мл 3.Шприц для лизирующего реагента (Lyse Syringe), 2.5 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Аккредитованное представительство "Эбботт Лэбораториез С.А."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Laboratories
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы