МЗ РФ № 2004/116
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.03.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2004/116
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.03.2014
Наименование медицинского изделия
Томограф позитронно - эмиссионный ALLEGRO с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Гентри 2. Детекторы 3. Специальный медицинский стол для пациента и медицинский матрас 4. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивации изображений с программным обеспечением 5. Устройство анализа данных 6. Устройство измерения дозы 7. Устройство обработки и передачи изображения 8. Устройство питания 9. Устройство расчета дозы 10. Устройство управления встроенным монитором 11. Устройство управления движением детекторов 12. Устройство управления движением стола пациента 13. Устройство записи данных пациента 14. Устройство обработки данных пациента 15. Устройство охлаждения 16. Устройство позиционирования пациента 17. Устройство радиационного мониторинга с детектором 18. Устройство электропитания 19. Медицинский циклотрон 20. Калибратор дозы радиофармпрепарата (Дозкалибратор) 21. Манипуляционная камера 22. Радиохимический модуль 23. Устройство экстракции 24. Аппликаторы (фантомы) для проверки дозы 25. Инжектор с защитойинжектор шприцевойустройство введения препарата 26. Устройство создания магнитного поля 27. Специальный дисковод 28. Специальные «Мышь» и трэкболл 29. Ионизационная камера 30. Кабели и коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные 31. Клавишная панель управления 32. Специальное Печатающее устройство 33. Печатные схемы 34. Плазменные экраны 35. Фиксаторы для пациента 36. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 37. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 38. Магнитные диски, ленты, кассеты, дискеты; ПЗУ; лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ 39. Пульт управления 40. Распределительный щит 41. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор, высоковольтный генератор, батареи аккумуляторные 42. Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты 43. Специальный монитор, электронно-лучевые трубки 44. Специальное электромоторное устройство 45. Тележки, балки для транспортировки 46. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов. 47. Штативы (настенные, напольные, потолочные) 48. Приводные устройства 49. Устройство для деконтаминации 50. Средства индивидуальной и коллективной защиты 51. Специальные дозиметры 52. Источники ионизирующего излучения 53. Вакуумное устройство 54. Устройство для вентиляции 55. Блок мишеней 56. Устройство бесперебойного питания 57. Модемные устройства 58. Стартовый (монтажный) комплект: - Лампы электрические (галогеновые, дуговые) - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие - Переключатели, реле, преобразователи электрические - Защитные контейнеры - Защитное просвинцованное стекло - Защитные кожухи - Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. Печатные запоминающие устройства. - Полупроводники, транзисторные и диодные сборки - Предохранители - Проводники электрические, индуктивные катушки - Защитные крышки - Защитные просвинцованные фартуки и накидки - Специальный монтажный инструмент
1. Гентри 2. Детекторы 3. Специальный медицинский стол для пациента и медицинский матрас 4. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивации изображений с программным обеспечением 5. Устройство анализа данных 6. Устройство измерения дозы 7. Устройство обработки и передачи изображения 8. Устройство питания 9. Устройство расчета дозы 10. Устройство управления встроенным монитором 11. Устройство управления движением детекторов 12. Устройство управления движением стола пациента 13. Устройство записи данных пациента 14. Устройство обработки данных пациента 15. Устройство охлаждения 16. Устройство позиционирования пациента 17. Устройство радиационного мониторинга с детектором 18. Устройство электропитания 19. Медицинский циклотрон 20. Калибратор дозы радиофармпрепарата (Дозкалибратор) 21. Манипуляционная камера 22. Радиохимический модуль 23. Устройство экстракции 24. Аппликаторы (фантомы) для проверки дозы 25. Инжектор с защитойинжектор шприцевойустройство введения препарата 26. Устройство создания магнитного поля 27. Специальный дисковод 28. Специальные «Мышь» и трэкболл 29. Ионизационная камера 30. Кабели и коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные 31. Клавишная панель управления 32. Специальное Печатающее устройство 33. Печатные схемы 34. Плазменные экраны 35. Фиксаторы для пациента 36. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 37. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 38. Магнитные диски, ленты, кассеты, дискеты; ПЗУ; лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ 39. Пульт управления 40. Распределительный щит 41. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор, высоковольтный генератор, батареи аккумуляторные 42. Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты 43. Специальный монитор, электронно-лучевые трубки 44. Специальное электромоторное устройство 45. Тележки, балки для транспортировки 46. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов. 47. Штативы (настенные, напольные, потолочные) 48. Приводные устройства 49. Устройство для деконтаминации 50. Средства индивидуальной и коллективной защиты 51. Специальные дозиметры 52. Источники ионизирующего излучения 53. Вакуумное устройство 54. Устройство для вентиляции 55. Блок мишеней 56. Устройство бесперебойного питания 57. Модемные устройства 58. Стартовый (монтажный) комплект: - Лампы электрические (галогеновые, дуговые) - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие - Переключатели, реле, преобразователи электрические - Защитные контейнеры - Защитное просвинцованное стекло - Защитные кожухи - Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. Печатные запоминающие устройства. - Полупроводники, транзисторные и диодные сборки - Предохранители - Проводники электрические, индуктивные катушки - Защитные крышки - Защитные просвинцованные фартуки и накидки - Специальный монтажный инструмент
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Philips Medizin Systeme GmbH
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., Philips Medical Systems Technologies Ltd.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279810
Адрес
-