МЗ РФ № 2004/111
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 04.03.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2004/111
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
04.03.2014
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский VIVID 4 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Датчики секторные фазированные 3S, 5S, 7S, 10S Датчик череспищеводный мультиплановый 6Т РАМРТЕ MULTIPLANE TEE, 8T РАМРТЕ MULTIPLANETEE, 9T РАМРТЕ MULTIPLANE TEE Адаптер для чреспищеводных датчиков 6Tv Probe adapter Датчик конвексныи С358 Датчик линейный 7L, 10L, 12L Датчик микроконвексный Е721, С721 Датчик карандашный допплеровский P2D, P6D Датчик линейный интраоперационный Т739,I739,i8L, i13L Фонодатчик Heart sound microphone Крепеж для чреспищеводного датчика Wall Rack Монитор ультразвуковой цветной для отображения ультразвуковой информации Начальный фиксатор и направляющая для иглы Biopsy Starter Начальный фиксатор и направляющая для иглы с разными углами Multi angle Biopsy Чехлы для датчика и направляющие для игл Biopsy Replacement Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в анатомическом М-режиме Устройство для проведения стресс-эхо анализа Smart Stress package Устройство для записи ультразвуковых изображений на магнито-оптический диск МО Drive Диск магнито-оптический для записи ультразвуковых изображений емкостью 5.2, 2.3 и1.3Гб Устройство для дополнительной архивации динамических ультразвуковых изображений Flexi View Устройство для проведения акушерских расчетов и измерений OB М&А Package Устройство, обеспечивающее объемную реконструкцию Advanced 3D Кабель для модуля ЭКГ Устройство видеозаписывающее SVO 9500 MDP2 Устройство печатающее черно-белые ультразвуковые изображения UP-895MDW в комплекте скабелями для подключения Устройство получения цветных твердых копий UP-21MD в комплекте с кабелями для подключения Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований InkJet 6122 Устройство для подключения аппарата к серверу EchoPAC PC - EchoNet Connectivity Адаптер и интерфейсный кабель для EchoNet - Network interface kit Устройство, обеспечивающее возможность передачи данных - DICOM Media creator, DICOM Networkconnectivity, DICOM Print, DICOM Modality Worklist Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений EchoPac PC Workstation Монитор для рабочей станции EchoPac PC Workstation Устройство для архивации ультразвуковых изображений ZIP Drive Диск для архивации ультразвуковых изображений ZIP Drive
Датчики секторные фазированные 3S, 5S, 7S, 10S Датчик череспищеводный мультиплановый 6Т РАМРТЕ MULTIPLANE TEE, 8T РАМРТЕ MULTIPLANETEE, 9T РАМРТЕ MULTIPLANE TEE Адаптер для чреспищеводных датчиков 6Tv Probe adapter Датчик конвексныи С358 Датчик линейный 7L, 10L, 12L Датчик микроконвексный Е721, С721 Датчик карандашный допплеровский P2D, P6D Датчик линейный интраоперационный Т739,I739,i8L, i13L Фонодатчик Heart sound microphone Крепеж для чреспищеводного датчика Wall Rack Монитор ультразвуковой цветной для отображения ультразвуковой информации Начальный фиксатор и направляющая для иглы Biopsy Starter Начальный фиксатор и направляющая для иглы с разными углами Multi angle Biopsy Чехлы для датчика и направляющие для игл Biopsy Replacement Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в анатомическом М-режиме Устройство для проведения стресс-эхо анализа Smart Stress package Устройство для записи ультразвуковых изображений на магнито-оптический диск МО Drive Диск магнито-оптический для записи ультразвуковых изображений емкостью 5.2, 2.3 и1.3Гб Устройство для дополнительной архивации динамических ультразвуковых изображений Flexi View Устройство для проведения акушерских расчетов и измерений OB М&А Package Устройство, обеспечивающее объемную реконструкцию Advanced 3D Кабель для модуля ЭКГ Устройство видеозаписывающее SVO 9500 MDP2 Устройство печатающее черно-белые ультразвуковые изображения UP-895MDW в комплекте скабелями для подключения Устройство получения цветных твердых копий UP-21MD в комплекте с кабелями для подключения Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований InkJet 6122 Устройство для подключения аппарата к серверу EchoPAC PC - EchoNet Connectivity Адаптер и интерфейсный кабель для EchoNet - Network interface kit Устройство, обеспечивающее возможность передачи данных - DICOM Media creator, DICOM Networkconnectivity, DICOM Print, DICOM Modality Worklist Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений EchoPac PC Workstation Монитор для рабочей станции EchoPac PC Workstation Устройство для архивации ультразвуковых изображений ZIP Drive Диск для архивации ультразвуковых изображений ZIP Drive
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
GE Medical Systems S.A.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Ultrasound Israel Ltd.
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Израиль
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-