МЗ РФ № 2004/10
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 27.01.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2004/10
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.01.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты диагностические биохимические для определения: 1 активности щелочной фосфатазы -Alkaline phosphatase liquicolor 2 содержания билирубина - Bilirubin D+T liquicolor 3 содержания холестерина - Cholesterol liquicolor 4 содержания холестерина (стандарт) - Cholesterol Standard 5активности креатинкиназы-CK NAC activated 6активности креатинкиназы МВ-CK – MB (NAC activated) 7содержания креатинина-Creatinine liquicolor 8содержания глюкозы (депротенизатор)-Glucose deproteinizing solution 9содержания глюкозы (GOD-метод)-Glucose liquicolor 10содержания глюкозы (HEX-метод)-Glucose liquiUV 11содержания глюкозы (стандарт)-Glucose Standard 12активности АСТ-GOT (ASAT) liquiUV 13активности АЛТ-GPT (ALAT) liquiUV 14содержания холестерина высокой плотности-HDL Cholesterol liquicolor15 содержания скрытой крови-Hexagon OBScreen, 16 параметров контрольной сыворотки-Humatrol N 17параметров контрольной сыворотки Humatrol P 18 содержания железа-Iron liquicolor 19 содержания холестерина низкой плотности-LDL Cholesterol liquicolor 20 железосвязывающей способности-TIBC 21 содержания триглицеридов-Triglycerides liquicolor 22содержания триглицеридов (стандарт)-Triglycerides Standard 23содержания мочевины по конеч. точке-Urea liquicolor 24содержания мочевины (стандарт)-Urea Standard 25содержания мочевины (реагент I)-Urea liquicolor reagent I 26содержания мочевины (реагент II)-Urea liquicolor reagent II 28содержания мочевой кислоты-Uric Acid liquicolor27содержания мочевины кинет. методом-Urea liquiUV 29содержания мочевой кислоты (для автоанализаторов)-Uric Acid liquicolor Plus
Реагенты диагностические биохимические для определения: 1 активности щелочной фосфатазы -Alkaline phosphatase liquicolor 2 содержания билирубина - Bilirubin D+T liquicolor 3 содержания холестерина - Cholesterol liquicolor 4 содержания холестерина (стандарт) - Cholesterol Standard 5активности креатинкиназы-CK NAC activated 6активности креатинкиназы МВ-CK – MB (NAC activated) 7содержания креатинина-Creatinine liquicolor 8содержания глюкозы (депротенизатор)-Glucose deproteinizing solution 9содержания глюкозы (GOD-метод)-Glucose liquicolor 10содержания глюкозы (HEX-метод)-Glucose liquiUV 11содержания глюкозы (стандарт)-Glucose Standard 12активности АСТ-GOT (ASAT) liquiUV 13активности АЛТ-GPT (ALAT) liquiUV 14содержания холестерина высокой плотности-HDL Cholesterol liquicolor15 содержания скрытой крови-Hexagon OBScreen, 16 параметров контрольной сыворотки-Humatrol N 17параметров контрольной сыворотки Humatrol P 18 содержания железа-Iron liquicolor 19 содержания холестерина низкой плотности-LDL Cholesterol liquicolor 20 железосвязывающей способности-TIBC 21 содержания триглицеридов-Triglycerides liquicolor 22содержания триглицеридов (стандарт)-Triglycerides Standard 23содержания мочевины по конеч. точке-Urea liquicolor 24содержания мочевины (стандарт)-Urea Standard 25содержания мочевины (реагент I)-Urea liquicolor reagent I 26содержания мочевины (реагент II)-Urea liquicolor reagent II 28содержания мочевой кислоты-Uric Acid liquicolor27содержания мочевины кинет. методом-Urea liquiUV 29содержания мочевой кислоты (для автоанализаторов)-Uric Acid liquicolor Plus
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Human GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы