МЗ РФ № 2003/99

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/99
ФотоИнстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 13.02.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/99
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.02.2013
Наименование медицинского изделия
Аппараты рентгеновские мобильные серии MOBILGIL EL: HF, AR (см. Приложение на 3 листах)
. АППАРАТЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ МОБИЛЬНЫЕ СЕРИИ MOBILGIL EL: HF, AR БАЗОВАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ MOBILGIL EL-HF: 1. С-образная дуга-штатив 2. Основание С-образной дуги 3. Стойка вертикального перемещения 4. Электропривод перемещения стойки 5. Пульт управления 6. Генератор с пультом управления и кабелем питания 7. Моноблок (рентгеновская трубка с фиксированным анодом и коллиматором) 8. Монитор 17” – 2 шт. 9. Тележка под мониторы 10. Цифровая память 1+48 11. УРИ 7/5” – для MOBILGIL EL-HF 7/5” УРИ 9/6/4” – для MOBILGIL EL-HF 9/6/4” 12. Блок питания УРИ 7/5” – для MOBILGIL EL-HF 7/5” Блок питания УРИ 9/6/4” – для MOBILGIL EL-HF 9/6/4” 13. Решетка 7” – для MOBILGIL EL-HF 7/5” Решетка 9” – для MOBILGIL EL-HF 9/6/4” 14. Педальный переключатель рентгеноскопии 15. Устройство дистанционного управления рентгенографией 16. Кабель «пульт управления – тележка под мониторы» 17. Внешний кассетодержатель 18. Руководство пользователя на русском языке ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ MOBILGIL EL-HF, ПОСТАВЛЯЕМОЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЗАКАЗЧИКА: 1. Цифровая память 1+48 Т (вместо цифровой памяти 1+48) 2. Лазерный центратор 3. Стерильные чехлы 4. Чехлы для тележки под мониторы 5. Цифровое программное обеспечение формата экспорта данных DICOM 3.0 6. Дозиметр для контроля доз, получаемых пациентом 7. Комплект кассет БАЗОВАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ MOBILGIL EL-AR: 1. С-образная дуга-штатив 2. Основание С-образной дуги 3. Стойка вертикального перемещения 4. Электропривод перемещения стойки 5. Пульт управления 6. Генератор с пультом управления и кабелем питания 7. Моноблок (рентгеновская трубка с вращающимся анодом и коллиматором) 8. Монитор – 2 шт. 9. Тележка под мониторы 10. Цифровая память 1+48 11. УРИ 7/5” – для MOBILGIL EL-AR 7/5” УРИ 9/6/4” – для MOBILGIL EL-AR 9/6/4” УРИ 12/9/6” – для MOBILGIL EL-AR 12/9/6” 12. Блок питания УРИ 7/5” – для MOBILGIL EL-AR 7/5” Блок питания УРИ 9/6/4” – для MOBILGIL EL-AR 9/6/4” Блок питания УРИ12/9/6” – для MOBILGIL EL-AR 12/9/6” 13. Решетка 7” – для MOBILGIL EL-AR 7/5” Решетка 9” – для MOBILGIL EL-AR 9/6/4” Решетка 12” – для MOBILGIL EL-AR 12/9/6” 14. Педальный переключатель рентгеноскопии 15. Устройство дистанционного управления рентгенографией 16. Кабель «пульт управления – тележка под мониторы» 17. Внешний кассетодержатель 18. Руководство пользователя на русском языке ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ MOBILGIL EL-AR, ПОСТАВЛЯЕМОЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЗАКАЗЧИКА: 1. Цифровая память 1+48 Т (вместо цифровой памяти 1+48) или Система цифровой обработки изображения серии DRS с пультом (вместо цифровой памяти 1+48) 2. Лазерный центратор 3. Стерильные чехлы 4. Чехлы для тележки под мониторы 5. Цифровое программное обеспечение формата экспорта данных DICOM 3.0 6. Дозиметр для контроля доз, получаемых пациентом 7. Комплект кассет
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Итал-Рентген"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gilardoni S.p.a.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
209270
Адрес
-
Документы