МЗ РФ № 2003/949
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 27.06.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/949
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.06.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.06.2013
Наименование медицинского изделия
Установки рентгеновские диагностические AXIOM ICONOS R 100, AXIOM ICONOS R 200 с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
Базовый блок: 1. AXIOM Iconos R100, 50 Гц, с усилителем рентгеновского изображения и монитором 2. Угловая скопия 3. Ступень-приступка 4. Высокочастотный генератор 5. Пульт управления 6. Комплект кабелей для монитора в процедурной 7. Инструкция по эксплуатации 8. Мoнтажный материал 9. Просмотровое окно, 100 X 80 см 10. Распределительный шкаф 11. Кабель экранированный 5X25 мм2 Принадлежности: 1. Линейная томография (планиграфия) 2. Пульсо-флюроскопия со сниженной дозой облучения 3. Дистанционная компрессионная система 4. Ступень приступка комфортная 5. Генератор Полидорос SX 65 с излучателем OPTI 150/40/80 HC 6. Блок замера дозы поверхностного излучения CAREMAX 7. Генератор Полидорос PL SX 80 & OPTI 150/40/80 HC 8. Интеграционный блок замера дозы поверхностного излучения CAREMAX 9. Контрольная консоль 10. Тележка для мониторов 11. Монитор для пультовой 12. Настенный растр 13. Растровая отсеивающая решетка 14. Держатель головы пациента 15. Плечевые опоры (1 пара) 16. Держатель ног 17. Ленточный компрессорий 18. Держатели для ног (левый и правый) 19. Кассетодержатель 20. Кассетодержатель латеральный 21. Педаль включения съемки 22. Матрац позиционирования пациента 23. Переговорное устройство 24. Принтер для распечатки информации о дозе облучения 25. Самоклеющиеся ярлыки 26. Удлиннение подножки 27. Съемный защитный комплект 28. Защитный комплект, боковой 29. Опоры для рук 30. Держатель инфузионной колбы 31. Держатель для BABIX'а моторизованный 32. Кювеза, сидячая 640 мм 33. Набор BABIX'ов 500/650/850 MM 34. Держатель BABIX вертикальный 35. Деревянный держатель Babix 36. Держатель для BABIX'а, деревянный 700 мм 37. BABIX 600 мм, корытообразный 38. BABIX 700 мм, плоский 39. Пространство для кабелей 40. KK интерфейс LX#R100 с Vertix PRO Базовый блок: 1. AXIOM ICONOS R200 с цифровой системой изображения 2. ПЗС-ТВ камера 3. Позиционирующее устройство усилителем изображения и растром 4. Колимматор 5. Настенное крепление 6. Тележка с монитором для процедурной 7. Клавиатура 8. Инструкция по эксплуатации 9. Мoнтажный Материал 10. Просмотровое окно, 100 X 80 см 11. Распределительная панель 12. Кабель экранированный 5X25 мм2 Принадлежности: 1. Дополнительная возможность наклона стола по Тренделенбургу 2. ПЗС-ТВ-камера с цифровой субстракционной ангиографией 3. Пакет для интервенционных исследований # R200 4. Блок позиционирования с усилителем изображения и отсеивающим растром 5. Усилитель изображения с отсеивающим растром 6. Пошаговое движение стола 7. Коллиматор с 3 интегрированными полутранспарентными фильтрами 8. Дооснащение генератора до 80 kW 9. Интеграционный блок замера дозы поверхностного излучения CAREMAX 10. 6-и программная томография 11. Компрессионное устройство с дистанционным управлением 12. ИК пульт дистанционного управления 13. Рабочая станция LEONARDO для просмотра, оценки и обработки изображений 14. ПО для рабочей станции LEONARDO 15. Программная лицензия для LEONARDO DSA 16. Лицензия ПО для позвоночника 17. Программная лицензия для ортопедического пакета LEONARDO 18. Программная лицензия для абдоминального пакета к LEONARDO 19. Программная лицензия на ангиографию конечностей для LEONARDO 20. Система автоматического сканирования объекта "Длинный кадр" 21. Мобильная консоль управления 22. ИК приемник настенного/потолочного крепления 23. Системная консоль 24. Крепление консоли SX/LX на стену/к столу 25. Пульсирующая флюроскопия со сниженной дозой облучения Carevision 26. Цифровая система облучения со сниженной дозой Supervision 27. Цифровое устройство для серийной съемки 28. ПО вызова архивированных изображений 29. Программный пакет DICOM Worklist 30. Интерфейс видеовыхода 31. Расширение памяти 32. Опция Careprofile - C 33. Опция Careposition C 34. Программный пакет для цифрового усиления контрастности изображения 35. Квантификационный пакет Stenosis - C 36. ПО защиты передачи данных 37. Интерфейс для подключения бумажного принтера и распечатки изображений 38. Считыватель штрих-кода "Barcode-Reader" 39. Интерфейс подключения лазерной камеры 40. Сетевой интерфейс DICOM Print SW 41. Устройство для записи компакт-дисков 42. Монитор на потолочной подвеске 43. Адаптер для помещений с высоким потолком 44. Консоль с монитором 44 см 45. Автоматическое форматирование для VERTIX PRO(ACSS) 46. Вертикальная стойка снимков Vertix PRO 47. Интерфейс для подключения Veritex 48. Транспарентный растр 49. Держатель головы пациента 50. Плечевые опоры (1 пара) 51. Держатель ног 52. Ленточный компрессорий 53. Держатели для ног (левый и правый) 54. Кассетодержатель 55. Кассетодержатель латеральный 56. Педаль включения съемки 57. Матрац позиционирования пациента 58. Переговорное устройство 59. Дистанционное усторйство 60. Принтер для распечатки информации о дозе облучения 61. Самоклеющиеся ярлыки по данным обследования 62. Удлиннение подножки 63. Съемный защитный комплект 64. Защитный комплект, боковой 65. Опоры для рук 66. Держатель инфузионной колбы 67. Кювеза, сидячая 68. Набор BABIXов 500/650/850 MM (держатель для детей) 69. Держатель BABIX вертикальный 70. Деревянный держатель Babix 71. Держатель для BABIXа, деревянный 72. BABIX, корытообразный 73.BABIX 700 мм, плоский 74. Пространство для кабелей 75. Интерфейс инъектора 76. Настенное крепление 77. Опора штатива 78. Комплект кабелей источника бесперебойного питания 79. Источник бесперебойного питания 50/60Hz 80. UPS комплект Fluorospot C
Базовый блок: 1. AXIOM Iconos R100, 50 Гц, с усилителем рентгеновского изображения и монитором 2. Угловая скопия 3. Ступень-приступка 4. Высокочастотный генератор 5. Пульт управления 6. Комплект кабелей для монитора в процедурной 7. Инструкция по эксплуатации 8. Мoнтажный материал 9. Просмотровое окно, 100 X 80 см 10. Распределительный шкаф 11. Кабель экранированный 5X25 мм2 Принадлежности: 1. Линейная томография (планиграфия) 2. Пульсо-флюроскопия со сниженной дозой облучения 3. Дистанционная компрессионная система 4. Ступень приступка комфортная 5. Генератор Полидорос SX 65 с излучателем OPTI 150/40/80 HC 6. Блок замера дозы поверхностного излучения CAREMAX 7. Генератор Полидорос PL SX 80 & OPTI 150/40/80 HC 8. Интеграционный блок замера дозы поверхностного излучения CAREMAX 9. Контрольная консоль 10. Тележка для мониторов 11. Монитор для пультовой 12. Настенный растр 13. Растровая отсеивающая решетка 14. Держатель головы пациента 15. Плечевые опоры (1 пара) 16. Держатель ног 17. Ленточный компрессорий 18. Держатели для ног (левый и правый) 19. Кассетодержатель 20. Кассетодержатель латеральный 21. Педаль включения съемки 22. Матрац позиционирования пациента 23. Переговорное устройство 24. Принтер для распечатки информации о дозе облучения 25. Самоклеющиеся ярлыки 26. Удлиннение подножки 27. Съемный защитный комплект 28. Защитный комплект, боковой 29. Опоры для рук 30. Держатель инфузионной колбы 31. Держатель для BABIX'а моторизованный 32. Кювеза, сидячая 640 мм 33. Набор BABIX'ов 500/650/850 MM 34. Держатель BABIX вертикальный 35. Деревянный держатель Babix 36. Держатель для BABIX'а, деревянный 700 мм 37. BABIX 600 мм, корытообразный 38. BABIX 700 мм, плоский 39. Пространство для кабелей 40. KK интерфейс LX#R100 с Vertix PRO Базовый блок: 1. AXIOM ICONOS R200 с цифровой системой изображения 2. ПЗС-ТВ камера 3. Позиционирующее устройство усилителем изображения и растром 4. Колимматор 5. Настенное крепление 6. Тележка с монитором для процедурной 7. Клавиатура 8. Инструкция по эксплуатации 9. Мoнтажный Материал 10. Просмотровое окно, 100 X 80 см 11. Распределительная панель 12. Кабель экранированный 5X25 мм2 Принадлежности: 1. Дополнительная возможность наклона стола по Тренделенбургу 2. ПЗС-ТВ-камера с цифровой субстракционной ангиографией 3. Пакет для интервенционных исследований # R200 4. Блок позиционирования с усилителем изображения и отсеивающим растром 5. Усилитель изображения с отсеивающим растром 6. Пошаговое движение стола 7. Коллиматор с 3 интегрированными полутранспарентными фильтрами 8. Дооснащение генератора до 80 kW 9. Интеграционный блок замера дозы поверхностного излучения CAREMAX 10. 6-и программная томография 11. Компрессионное устройство с дистанционным управлением 12. ИК пульт дистанционного управления 13. Рабочая станция LEONARDO для просмотра, оценки и обработки изображений 14. ПО для рабочей станции LEONARDO 15. Программная лицензия для LEONARDO DSA 16. Лицензия ПО для позвоночника 17. Программная лицензия для ортопедического пакета LEONARDO 18. Программная лицензия для абдоминального пакета к LEONARDO 19. Программная лицензия на ангиографию конечностей для LEONARDO 20. Система автоматического сканирования объекта "Длинный кадр" 21. Мобильная консоль управления 22. ИК приемник настенного/потолочного крепления 23. Системная консоль 24. Крепление консоли SX/LX на стену/к столу 25. Пульсирующая флюроскопия со сниженной дозой облучения Carevision 26. Цифровая система облучения со сниженной дозой Supervision 27. Цифровое устройство для серийной съемки 28. ПО вызова архивированных изображений 29. Программный пакет DICOM Worklist 30. Интерфейс видеовыхода 31. Расширение памяти 32. Опция Careprofile - C 33. Опция Careposition C 34. Программный пакет для цифрового усиления контрастности изображения 35. Квантификационный пакет Stenosis - C 36. ПО защиты передачи данных 37. Интерфейс для подключения бумажного принтера и распечатки изображений 38. Считыватель штрих-кода "Barcode-Reader" 39. Интерфейс подключения лазерной камеры 40. Сетевой интерфейс DICOM Print SW 41. Устройство для записи компакт-дисков 42. Монитор на потолочной подвеске 43. Адаптер для помещений с высоким потолком 44. Консоль с монитором 44 см 45. Автоматическое форматирование для VERTIX PRO(ACSS) 46. Вертикальная стойка снимков Vertix PRO 47. Интерфейс для подключения Veritex 48. Транспарентный растр 49. Держатель головы пациента 50. Плечевые опоры (1 пара) 51. Держатель ног 52. Ленточный компрессорий 53. Держатели для ног (левый и правый) 54. Кассетодержатель 55. Кассетодержатель латеральный 56. Педаль включения съемки 57. Матрац позиционирования пациента 58. Переговорное устройство 59. Дистанционное усторйство 60. Принтер для распечатки информации о дозе облучения 61. Самоклеющиеся ярлыки по данным обследования 62. Удлиннение подножки 63. Съемный защитный комплект 64. Защитный комплект, боковой 65. Опоры для рук 66. Держатель инфузионной колбы 67. Кювеза, сидячая 68. Набор BABIXов 500/650/850 MM (держатель для детей) 69. Держатель BABIX вертикальный 70. Деревянный держатель Babix 71. Держатель для BABIXа, деревянный 72. BABIX, корытообразный 73.BABIX 700 мм, плоский 74. Пространство для кабелей 75. Интерфейс инъектора 76. Настенное крепление 77. Опора штатива 78. Комплект кабелей источника бесперебойного питания 79. Источник бесперебойного питания 50/60Hz 80. UPS комплект Fluorospot C
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Сименс АГ Медикал Солюшенс
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens AG, Medical Solutions
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191190
191220
Адрес
-