МЗ РФ № 2003/947

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/947
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 27.06.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/947
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.06.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.06.2013
Наименование медицинского изделия
Томограф рентгеновский компьютерный моделей SCT-7800TC, SCT-7800TE, SCT-7800TF, SCT-7800TX (см. Приложение на 2 листах)
I. Базовые комплекты томографов рентгеновских компьютерных моделей SCT-7800TC, SCT-7800TE, SCT-7800TF, SCT-7800TX: 1. Основной штатив (гентри) SCT-7800T(один из моделей):SCT-7800TX, SCT-7800TF, SCT-7800TE, SCT-7800TC 2. Высоковольтный генератор 3. Рентгеновская трубка (одна из моделей):1,5 MHU, 2,0 MHU, 3,5 MHU , 4,0 MHU с «комплектом поддержки» 4. Стол («кушетка») с матрацем для укладки пациента 5. Пульт управления системой со столом, клавиатурой, мышью 6. Телевизионный монитор: монитор 17 “или 21 “ 7. Блок питания системы 8. Понижающий трансформатор 9. Стабилизатор напряжения питания UAVR 10. Механизм динамического сканирования 11. Механизм спирального сканирования 1,0 сек 12. Механизм спирального сканирования 55 оборотов 13. Комплект устройств для укладки пациента (расширители стола, опоры, ремни, ручки) 14. Блок для записи голосового оповещения пациента 15. Переговорное устройство (интерком) 16. Блок внутренний памяти (магнитный диск) 17. Магнитооптический дисковод и диски – 10 шт. 18. Лазерная камера с кассетами, рентгенпленкой 19. Интерфейс для лазерной камеры 20. Водный «фантом» (испытательный образец) с устройством крепления 21.Тележка (карт) для гентри 22. Пакеты предустановленных прикладных программ: MIP реконструкция MPR реконструкция 3D реконструкция объема/поверхности DICOM п/о КТ флюороскопия с панелью управления Real-time monitor Дентальные программы Корреляция Smart Enhancement Минерализация костей Стереотактика Синхро-реконструкция Виртуальная эндоскопия Произвольная MPR Расчет миокарда Прикладные программы для ПК II. Оборудование к базовым комплектам томографов рентгеновских компьютерных моделей SCT-7800TC, SCT-7800TE, SCT-7800TF, SCT-7800TX: 1. Дополнительный блок к высоковольтному генератору на 300 мА 2. Дополнительный блок к высоковольтному генератору на 370 мА 3. Дополнительный блок к высоковольтному генератору на 80 кВ 4. Телевизионный монитор 21 “ 5. Механизм спирального сканирования 0,8 сек 6. Механизм спирального сканирования 120 оборотов 7. Устройство записи светового оповещения пациента 8. Термопринтер 9. Второй пульт для обработки изображений CT View 10. Скан-конвертер 11. Мультиформатная камера с кассетами, пленкой
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
SHIMADZU CORPORATION
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SHIMADZU CORPORATION
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
135190
Адрес
-
Документы