МЗ РФ № 2003/946
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 27.06.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/946
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.06.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.06.2013
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгенодиагностический медицинский серии "Sonialvision" моделей ZS-80I, ZS-100I, ZS-100IR (см. Приложение на 3 листах)
I. Базовый комплект комплекса рентгенодиагностического медицинского серии "Sonialvision" моделей ZS-80I, ZS-100I, ZS-100IR: 1. Стол-штатив (одна из моделей): ZS-80, ZS-100, ZS-100IR 2. Пульт дистанционного управления 3. Пульт местного управления 4. Автоматический коллиматор 5. Кассетный лоток 6. Компрессионный конус (плоский и треугольный) 7. Опора для плеч 8. Захваты для рук 9. Опора для ног 10. Держатель для чашки с барием 11. Отсеивающий растр (решетка) 12. Высоковольтный рентгеновский генератор UD-150 13. Cтенд для пульта управления генератором UD-30 14. Усилитель изображения (одна из моделей): 12”,16” 15. Монтажный комплект для усилителя изображения 16. Магнитный экран 17. Телекамера (рентгентелевизионная) CCD TV 18. Рентгеновская трубка (одна из моделей): 400 кHU, 750 kHU 19. Стартер трубки (одна из моделей): SA-41 , SA-61 20. Стойка SGC-10 21. Блок ma power 22. Установочный блок Jtype 23. Высоковольтные кабели – 2 шт 24. Трансформаторный блок 25. Трансформатор XAT-2 26. Блок фототаймера 27. Приемные камеры фототаймера 28. Стойка BR 29. Блок поворота коллиматора 30. Компрессионный пояс 31. Латеральный держатель кассеты 32. Опорная плита для BR 33. Захват для рук над головой 34. Цифровой процессор изображения DAR-3000 35. Телевизионный монитор (одна из моделей): 17” , 21” 36. Трансформаторный блок 37. Распределительный блок 38. Фильтр 39. Блок для цифровой обработки изображения PRO 40. Тележка (карт) для пульта 41. Коробка для пульта 42. Блок импульсной флюороскопии 43. Блок DSA 44. Дисковод CD- R 45. СD-R диски - 10 шт. 46. Тележка для двух ТВ”- мониторов 17” 47. Столик (одна из моделей): на колесах W-1000, D388 48. Блок передачи изображения на лазерную камеру 49. Блок ПК Digitex PRO 50. Блок параллельной передачи на CD-R 51. Блок передачи DICOM 52. Блок печати DICOM 53. Лазерная камера (специализированная) II. Оборудование к базовому комплекту комплекса рентгенодиагностического медицинского серии "Sonialvision" моделей ZS-80I, ZS-100I, ZS-100IR (может поставляться дополнительно): 1. Усилитель изображения 16” 2. Стартер трубки SA-61 3. Опция – стенд 4. Телевизионный монитор 17” 5. Флюоро-петля 6. Стабилизатор питания AVR-UD 7. Набор «фантома» (испытательный образец) 8. Интерфейс DICOM MWM 9. Конвертер скана CVS 10. Термопринтер 11. Мультиформатная камера 12. Автоматический инъектор 13. Блок IVR master
I. Базовый комплект комплекса рентгенодиагностического медицинского серии "Sonialvision" моделей ZS-80I, ZS-100I, ZS-100IR: 1. Стол-штатив (одна из моделей): ZS-80, ZS-100, ZS-100IR 2. Пульт дистанционного управления 3. Пульт местного управления 4. Автоматический коллиматор 5. Кассетный лоток 6. Компрессионный конус (плоский и треугольный) 7. Опора для плеч 8. Захваты для рук 9. Опора для ног 10. Держатель для чашки с барием 11. Отсеивающий растр (решетка) 12. Высоковольтный рентгеновский генератор UD-150 13. Cтенд для пульта управления генератором UD-30 14. Усилитель изображения (одна из моделей): 12”,16” 15. Монтажный комплект для усилителя изображения 16. Магнитный экран 17. Телекамера (рентгентелевизионная) CCD TV 18. Рентгеновская трубка (одна из моделей): 400 кHU, 750 kHU 19. Стартер трубки (одна из моделей): SA-41 , SA-61 20. Стойка SGC-10 21. Блок ma power 22. Установочный блок Jtype 23. Высоковольтные кабели – 2 шт 24. Трансформаторный блок 25. Трансформатор XAT-2 26. Блок фототаймера 27. Приемные камеры фототаймера 28. Стойка BR 29. Блок поворота коллиматора 30. Компрессионный пояс 31. Латеральный держатель кассеты 32. Опорная плита для BR 33. Захват для рук над головой 34. Цифровой процессор изображения DAR-3000 35. Телевизионный монитор (одна из моделей): 17” , 21” 36. Трансформаторный блок 37. Распределительный блок 38. Фильтр 39. Блок для цифровой обработки изображения PRO 40. Тележка (карт) для пульта 41. Коробка для пульта 42. Блок импульсной флюороскопии 43. Блок DSA 44. Дисковод CD- R 45. СD-R диски - 10 шт. 46. Тележка для двух ТВ”- мониторов 17” 47. Столик (одна из моделей): на колесах W-1000, D388 48. Блок передачи изображения на лазерную камеру 49. Блок ПК Digitex PRO 50. Блок параллельной передачи на CD-R 51. Блок передачи DICOM 52. Блок печати DICOM 53. Лазерная камера (специализированная) II. Оборудование к базовому комплекту комплекса рентгенодиагностического медицинского серии "Sonialvision" моделей ZS-80I, ZS-100I, ZS-100IR (может поставляться дополнительно): 1. Усилитель изображения 16” 2. Стартер трубки SA-61 3. Опция – стенд 4. Телевизионный монитор 17” 5. Флюоро-петля 6. Стабилизатор питания AVR-UD 7. Набор «фантома» (испытательный образец) 8. Интерфейс DICOM MWM 9. Конвертер скана CVS 10. Термопринтер 11. Мультиформатная камера 12. Автоматический инъектор 13. Блок IVR master
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
SHIMADZU CORPORATION
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SHIMADZU CORPORATION
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
-