МЗ РФ № 2003/94
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 12.02.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/94
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
12.02.2008
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения IgG антител к Helikobacter Pylory в сыворотке крови человека методом ИФА в следующей комплектации (см. Приложение на 1 листе)
1. Микропланшет с адсорбированным H.Pylory антигеном 2. Концентрированный промывающий буфер 3. Разводящий буфер 4. H.pylory IgG отрицательный контроль 5. H.pylory IgG слабоположительный контроль 6. H.pylory IgG положительный контроль 7. Коньюгат 8. Субстрат 9. Останавливающий раствор 10. Пленка для инкубации
1. Микропланшет с адсорбированным H.Pylory антигеном 2. Концентрированный промывающий буфер 3. Разводящий буфер 4. H.pylory IgG отрицательный контроль 5. H.pylory IgG слабоположительный контроль 6. H.pylory IgG положительный контроль 7. Коньюгат 8. Субстрат 9. Останавливающий раствор 10. Пленка для инкубации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ФИНБИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIOHIT PLC
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Финляндия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы