МЗ РФ № 2003/933
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.06.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/933
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.06.2013
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренного сустава "Duraloc", "AML", "Solution", "Elite Plus" и инструменты для их установки (см. Приложение на 1 листе)
Эндопротезы тазобедренного сустава: 1. Ножки, головки, шейки, чашки, вкладыши 2. Централизаторы, вставки, рестрикторы 3. Втулки, муфты, винты, винты-заглушки, шайбы 4. Ревизионные, якорные и запорные винты и кольца 5. Крыловидные, трохантерные, крыловидные компоненты Инструменты: 1. Римеры, сверла, рашпили 2. Шила, шило-рашпили, фрезы 3. Инициаторы, ножницы 4. Отвертки, резекторы, гвозди 5. Долота, пробойники, турникетные системы, перфораторы 6. Остеотомы, мельницы, резаки, локаторы 7. Направители, позиционеры, помпы, проводники, пробники 8. Захваты, зажимы, тензионеры, кримперы, элеваторы 9. Блоки, блоки-спейсеры, спейсеры, сегменты, прутки, валики 10. Держатели, ручки, насадки, рукоятки, муфты 11. Гильзы, сплиттеры, цементные инъекторы, тубы для цементирования 12. Импакторы, молотки, инсоторы, ретракторы, экстракторы 13. Шаблоны, измерители, крючки, кюреты 14. Адапторы механические 15. Контейнеры, подносы, лотки
Эндопротезы тазобедренного сустава: 1. Ножки, головки, шейки, чашки, вкладыши 2. Централизаторы, вставки, рестрикторы 3. Втулки, муфты, винты, винты-заглушки, шайбы 4. Ревизионные, якорные и запорные винты и кольца 5. Крыловидные, трохантерные, крыловидные компоненты Инструменты: 1. Римеры, сверла, рашпили 2. Шила, шило-рашпили, фрезы 3. Инициаторы, ножницы 4. Отвертки, резекторы, гвозди 5. Долота, пробойники, турникетные системы, перфораторы 6. Остеотомы, мельницы, резаки, локаторы 7. Направители, позиционеры, помпы, проводники, пробники 8. Захваты, зажимы, тензионеры, кримперы, элеваторы 9. Блоки, блоки-спейсеры, спейсеры, сегменты, прутки, валики 10. Держатели, ручки, насадки, рукоятки, муфты 11. Гильзы, сплиттеры, цементные инъекторы, тубы для цементирования 12. Импакторы, молотки, инсоторы, ретракторы, экстракторы 13. Шаблоны, измерители, крючки, кюреты 14. Адапторы механические 15. Контейнеры, подносы, лотки
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании Этикон Лимитед, Великобритания
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy International Ltd., DePuy Orthopaedics, Inc., DePuy Ireland Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания, США, Ирландия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы