МЗ РФ № 2003/931
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.06.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/931
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.06.2013
Наименование медицинского изделия
Системы протезирования коленного сустава LCS, АМК и инструменты для их установки (см. Приложение на 1 листе)
Эндопротезы коленного сустава: 1. Феморальные компоненты 2. Тибиальные компоненты 3. Несущие платформы 4. Несущие фрикционные вкладыши 5. Несущие полозы с ротационными фрикционными конусами 6. Надколенники с фрикционными вкладышами 7. Вставки, блоки, штифты, втулки, ножки клинья, болты Инструменты: 1. Римеры, сверла, буры 2. Рашпили, шила, шило-рашпили 3. Фрезы, бушинги, инициаторы, ножницы 4. Отвертки, выворачиватели, пулеры, резекторы 5. Долота, пробойники, перфораторы 6. Гвозди, остеотомы, мельницы, резаки 7. Направители, позиционеры, проводники, пробники 8. Захваты, клинья, локаторы, болты, зажимы 9. Блоки, экстензионеры, блоки-спейсеры, спейсеры 10. Сегменты, элеваторы, прутки, валики, ретракторы 11. Держатели, ручки, насадки, гильзы, рукоятки, муфты 12. Импакторы, молотки, экстракторы, инсоторы, 13. Шаблоны, измерители, адапторы механические 14. Контейнеры, подносы, лотки
Эндопротезы коленного сустава: 1. Феморальные компоненты 2. Тибиальные компоненты 3. Несущие платформы 4. Несущие фрикционные вкладыши 5. Несущие полозы с ротационными фрикционными конусами 6. Надколенники с фрикционными вкладышами 7. Вставки, блоки, штифты, втулки, ножки клинья, болты Инструменты: 1. Римеры, сверла, буры 2. Рашпили, шила, шило-рашпили 3. Фрезы, бушинги, инициаторы, ножницы 4. Отвертки, выворачиватели, пулеры, резекторы 5. Долота, пробойники, перфораторы 6. Гвозди, остеотомы, мельницы, резаки 7. Направители, позиционеры, проводники, пробники 8. Захваты, клинья, локаторы, болты, зажимы 9. Блоки, экстензионеры, блоки-спейсеры, спейсеры 10. Сегменты, элеваторы, прутки, валики, ретракторы 11. Держатели, ручки, насадки, гильзы, рукоятки, муфты 12. Импакторы, молотки, экстракторы, инсоторы, 13. Шаблоны, измерители, адапторы механические 14. Контейнеры, подносы, лотки
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании Этикон Лимитед, Великобритания
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy International Ltd., DePuy Orthopaedics, Inc., DePuy Ireland Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания, США, Ирландия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-