МЗ РФ № 2003/850
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 04.06.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/850
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
04.06.2013
Наименование медицинского изделия
Проточные цитофлюориметры EPICS XL и EPICS XL MCL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1.Проточный цитофлюориметр EPICS XL (базовый комплект): Аналитический блок; блок питания (компрессор); рабочая станция - компьютер (FlowСentre workstation); программное обеспечение (дискеты, CD -диски); монитор; клавиатура для компьютера; манипулятор типа «мышь»; принтер; набор кабелей для подключения анализатора: а) электрические силовые кабели для подключений анализатора, компьютера, монитора и принтера к электрической сети и блоку питания; б) коммуникационные кабели для обеспечения связи с компьютером и периферийными устройствами, в) оптоволоконные кабели (fiber optic) для передачи данных с аналитического блока на компьютер; набор трубок для подключения анализатора к компрессору и контейнеру для отработанных реактивов; пластиковые бутыли для реагентов; пробирки для проведения анализов. 2. Проточный цитофлюориметр c автоматическим пробоотборником EPICS XL MCL (базовый комплект): Аналитический блок; блок питания (компрессор); рабочая станция - компьютер (FlowСentre workstation); программное обеспечение (дискеты, CD -диски); монитор; клавиатура для компьютера; манипулятор типа "мышь" с ковриком; принтер; набор кабелей для подключения анализатора: а) электрические силовые кабели для подключений анализатора, компьютера, монитора и принтера к электрической сети и блоку питания; б) коммуникационные кабели для обеспечения связи с компьютером и периферийными устройствами; в) оптоволоконные кабели (fiber optic) для передачи данных с аналитического блока на компьютер; набор трубок для подключения анализатора к компрессору и контейнеру для отработанных реактивов; пластиковые бутыли для реагентов с воронкой и датчиком уровня; пробирки для проведения анализов. Программное обеспечение для проточных цитофлюориметров (может поставляться дополнительно к базовому комплекту): 3. TETRA ONE IVD SYSTEM SOFTWARE 4. RETIC ONE RUO SYSTEM SOFTWARE 5. EXPO32 MULTICOMP CYTOMETER 6. EXPO ANALYSIS SOFTWARE 7. SYSTEM II SOFTWARE KIT 8. REPL KIT, XL SYS II V3.0 9. MULTICYCLE FOR WINDOW
1.Проточный цитофлюориметр EPICS XL (базовый комплект): Аналитический блок; блок питания (компрессор); рабочая станция - компьютер (FlowСentre workstation); программное обеспечение (дискеты, CD -диски); монитор; клавиатура для компьютера; манипулятор типа «мышь»; принтер; набор кабелей для подключения анализатора: а) электрические силовые кабели для подключений анализатора, компьютера, монитора и принтера к электрической сети и блоку питания; б) коммуникационные кабели для обеспечения связи с компьютером и периферийными устройствами, в) оптоволоконные кабели (fiber optic) для передачи данных с аналитического блока на компьютер; набор трубок для подключения анализатора к компрессору и контейнеру для отработанных реактивов; пластиковые бутыли для реагентов; пробирки для проведения анализов. 2. Проточный цитофлюориметр c автоматическим пробоотборником EPICS XL MCL (базовый комплект): Аналитический блок; блок питания (компрессор); рабочая станция - компьютер (FlowСentre workstation); программное обеспечение (дискеты, CD -диски); монитор; клавиатура для компьютера; манипулятор типа "мышь" с ковриком; принтер; набор кабелей для подключения анализатора: а) электрические силовые кабели для подключений анализатора, компьютера, монитора и принтера к электрической сети и блоку питания; б) коммуникационные кабели для обеспечения связи с компьютером и периферийными устройствами; в) оптоволоконные кабели (fiber optic) для передачи данных с аналитического блока на компьютер; набор трубок для подключения анализатора к компрессору и контейнеру для отработанных реактивов; пластиковые бутыли для реагентов с воронкой и датчиком уровня; пробирки для проведения анализов. Программное обеспечение для проточных цитофлюориметров (может поставляться дополнительно к базовому комплекту): 3. TETRA ONE IVD SYSTEM SOFTWARE 4. RETIC ONE RUO SYSTEM SOFTWARE 5. EXPO32 MULTICOMP CYTOMETER 6. EXPO ANALYSIS SOFTWARE 7. SYSTEM II SOFTWARE KIT 8. REPL KIT, XL SYS II V3.0 9. MULTICYCLE FOR WINDOW
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Beckman Coulter International S.A.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beckman Coulter Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-