МЗ РФ № 2003/845
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 30.05.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/845
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
30.05.2013
Наименование медицинского изделия
Установка телеуправляемая рентгенодиагностическая СLINODIGIT (см. Приложение на 1 листе)
1. Телеуправляемый поворотный стол-штатив CLINODIGIT 2. Высоковольтное высокочастотное рентгеновское питающее устройство PIXEL HF 650 R/F с дистанционным пультом управления 3. Рентгеновский электронно-оптический преобразователь ITH типа TH 9428 HP2 H542 VR13 фирмы THOMSON с телевизионной системой высокой четкости на базе передающей однодюймовой трубки класса Сатикон, либо ПЗС-матрицы. Монитор специальный и мобильная тележка 4. Рентгеновский излучатель RTM 101 HS со световой диафрагмой на базе рентгеновской трубки DX 104 HS напряжение-150 кВ, мощность 100 кВт , фокусное пятно 0,6 х 0,6 и 1,3 х 1,3мм 5. Цифровая система запоминания и обработки изображения X FRAME II с матрицей 1024х1024х10 бит и объёмом памяти до 4000 изображений 6. Комплект высоковольтных кабелей
1. Телеуправляемый поворотный стол-штатив CLINODIGIT 2. Высоковольтное высокочастотное рентгеновское питающее устройство PIXEL HF 650 R/F с дистанционным пультом управления 3. Рентгеновский электронно-оптический преобразователь ITH типа TH 9428 HP2 H542 VR13 фирмы THOMSON с телевизионной системой высокой четкости на базе передающей однодюймовой трубки класса Сатикон, либо ПЗС-матрицы. Монитор специальный и мобильная тележка 4. Рентгеновский излучатель RTM 101 HS со световой диафрагмой на базе рентгеновской трубки DX 104 HS напряжение-150 кВ, мощность 100 кВт , фокусное пятно 0,6 х 0,6 и 1,3 х 1,3мм 5. Цифровая система запоминания и обработки изображения X FRAME II с матрицей 1024х1024х10 бит и объёмом памяти до 4000 изображений 6. Комплект высоковольтных кабелей
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Италрей Восточная Европа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ITALRAY S.r.I.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191330
Адрес
-
Документы
-