МЗ РФ № 2003/797
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.05.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/797
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.05.2013
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный/материнский модели Corometrics series 120 (см. Приложение на 2 листах)
1.Основной модуль модели 126. 2.Основной модуль модели 128. 3.Основной модуль модели 129. 4.Z сложенная термобумага (стартовый набор) 5.Ультразвуковой гель (стартовый набор) 6.Инструкция по эксплуатации 7.Краткий диагностический справочник 8.Трубка для подключения манжеты неинвазивного давления 9.Набор манжет неивазивного давления из 3 шт. 10.Кабель для подключения датчика пульс-оксиметрии 11.2 ультразвуковых датчика для регистрации ЧСС плода 12.1 ТОСО датчик для регистрации тонуса матки 13.1 кабель-адаптер для ЭКГ плода/матери 14.1 датчик для регистрации ЭКГ плода с ремнем для крепления на теле пациента 15.1 датчик для регистрации ЭКГ матери 16.Ультразвуковой датчик Xtal типа "кнопка" с кабелем 5 футов 17.Ультразвуковой датчик Xtal типа "кнопка" с кабелем 8 футов 18.Ультразвуковой датчик Xtal типа "кнопка" с кабелем 10 футов 19.Ультразвуковой датчик Xtal типа "петля" с кабелем 5 футов 20.Ультразвуковой датчик Xtal типа "петля" с кабелем 8 футов 21.Ультразвуковой датчик типа "кнопка" с кабелем 5 футов 22.Ультразвуковой датчик типа "кнопка" с кабелем 8 футов 23.Ультразвуковой датчик типа "кнопка" с кабелем 10 футов 24.Ультразвуковой датчик типа "петля" с кабелем 5 футов 25.Ультразвуковой датчик типа "петля" с кабелем 8 футов 26.Ультразвуковой датчик типа "петля"" с кабелем 10 футов 27.ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 5 футов 28.ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 8 футов 29.ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 10 футов 30.ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 5 футов 31.ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 8 футов 32.ТОСО датчик типа "петля"" с кабелем 10 футов 33.Датчик ЭКГ плода 34.Датчик ЭКГ матери 35.Кабель адаптер ЭКГ плода/матери 36.Дистанционный маркер событий 37.Трубка неинвазивного давления 1 фут 38.Трубка неинвазивного давления 6 футов 39.Кабель QS интерфейса 40.Интерфейс аналоговый+клавиатура+телеметрия 41.Z сложенная бумага со шкалой 50-120 ударов в мин. 42.Z сложенная бумага со шкалой 30-240 ударов в мин. 43.Кабель для подключения принтера 10 футов 44.Адаптер для подключения принтера 1 фут 45.Кабель интерфейса 120 серия/Peritronics 46.Кабель интерфейса с Criticon 1 фут 47.Кабель интерфейса с Criticon 6 футов 48.Набор для модернизации с неинвазивным давлением и измерением пульс-оксиметрии матери 49.Набор для модернизации с ЭКГ матери 50.Набор для модернизации с пульс-оксиметрией плода 51.Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента
1.Основной модуль модели 126. 2.Основной модуль модели 128. 3.Основной модуль модели 129. 4.Z сложенная термобумага (стартовый набор) 5.Ультразвуковой гель (стартовый набор) 6.Инструкция по эксплуатации 7.Краткий диагностический справочник 8.Трубка для подключения манжеты неинвазивного давления 9.Набор манжет неивазивного давления из 3 шт. 10.Кабель для подключения датчика пульс-оксиметрии 11.2 ультразвуковых датчика для регистрации ЧСС плода 12.1 ТОСО датчик для регистрации тонуса матки 13.1 кабель-адаптер для ЭКГ плода/матери 14.1 датчик для регистрации ЭКГ плода с ремнем для крепления на теле пациента 15.1 датчик для регистрации ЭКГ матери 16.Ультразвуковой датчик Xtal типа "кнопка" с кабелем 5 футов 17.Ультразвуковой датчик Xtal типа "кнопка" с кабелем 8 футов 18.Ультразвуковой датчик Xtal типа "кнопка" с кабелем 10 футов 19.Ультразвуковой датчик Xtal типа "петля" с кабелем 5 футов 20.Ультразвуковой датчик Xtal типа "петля" с кабелем 8 футов 21.Ультразвуковой датчик типа "кнопка" с кабелем 5 футов 22.Ультразвуковой датчик типа "кнопка" с кабелем 8 футов 23.Ультразвуковой датчик типа "кнопка" с кабелем 10 футов 24.Ультразвуковой датчик типа "петля" с кабелем 5 футов 25.Ультразвуковой датчик типа "петля" с кабелем 8 футов 26.Ультразвуковой датчик типа "петля"" с кабелем 10 футов 27.ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 5 футов 28.ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 8 футов 29.ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 10 футов 30.ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 5 футов 31.ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 8 футов 32.ТОСО датчик типа "петля"" с кабелем 10 футов 33.Датчик ЭКГ плода 34.Датчик ЭКГ матери 35.Кабель адаптер ЭКГ плода/матери 36.Дистанционный маркер событий 37.Трубка неинвазивного давления 1 фут 38.Трубка неинвазивного давления 6 футов 39.Кабель QS интерфейса 40.Интерфейс аналоговый+клавиатура+телеметрия 41.Z сложенная бумага со шкалой 50-120 ударов в мин. 42.Z сложенная бумага со шкалой 30-240 ударов в мин. 43.Кабель для подключения принтера 10 футов 44.Адаптер для подключения принтера 1 фут 45.Кабель интерфейса 120 серия/Peritronics 46.Кабель интерфейса с Criticon 1 фут 47.Кабель интерфейса с Criticon 6 футов 48.Набор для модернизации с неинвазивным давлением и измерением пульс-оксиметрии матери 49.Набор для модернизации с ЭКГ матери 50.Набор для модернизации с пульс-оксиметрией плода 51.Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Information Technologies Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156870
Адрес
-
Документы
-