МЗ РФ № 2003/784
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.05.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/784
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.05.2013
Наименование медицинского изделия
Система CardioSoft Holter (см. Приложение на 1 листе)
1.Электронно-цифровое устройство обработки медицинских данных 2.Цветной монитор для отображения регистрируемых параметров 3.Клавиатура для ввода данных пациента 4.Операционное программное обеспечение к холтеровской системе 5.Программа расширенного анализа ST-сегмента 6.Программа временного анализа вариабельности сердечного ритма 7.Программа QТ-анализа 8.Носитель для записи ЭКГ на флэш-карту 9.Флэш-карта для регистратора (В) 10.Программное обеспечение ЕК-про для анализа ЭКГ в носителе 11.Крем электродный (стартовый набор) 12.Электроды для снятия ЭКГ 13.Батарейки 14.Кабель пациента 15.Электродные отведения для кабеля пациента
1.Электронно-цифровое устройство обработки медицинских данных 2.Цветной монитор для отображения регистрируемых параметров 3.Клавиатура для ввода данных пациента 4.Операционное программное обеспечение к холтеровской системе 5.Программа расширенного анализа ST-сегмента 6.Программа временного анализа вариабельности сердечного ритма 7.Программа QТ-анализа 8.Носитель для записи ЭКГ на флэш-карту 9.Флэш-карта для регистратора (В) 10.Программное обеспечение ЕК-про для анализа ЭКГ в носителе 11.Крем электродный (стартовый набор) 12.Электроды для снятия ЭКГ 13.Батарейки 14.Кабель пациента 15.Электродные отведения для кабеля пациента
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Information Technologies GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291480
Адрес
-