МЗ РФ № 2003/781
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.05.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/781
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.05.2013
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф МАC 5000 (см. Приложение на 1 листе)
1.Цветной дисплей для МАС 5000 2.Адаптер для подключения модема, факса 3.Программа анализа поздних потенциалов 4.Адаптеры для многоразовых электродов типа Банан 5.Адаптеры для электродов типа Mactrode 6.Адаптеры для электродов типа Граббер 7.Система вакуумной аппликации KISS с креплением к тележке 8.Система вакуумной аппликации KISS с креплением к столу 9.Поворотный кронштейн 10.Кронштейн 11.Крепление к стене 12.Тележка для МАC 5000 13.Приемный модуль с функцией подавления помех САМ 14 14.Кабель пациента МАC 5000 - САМ 14, 1.3 м 15.Кабель пациента МАC 5000 - САМ 14, 4.6 м 16.Набор отведений типа Multi-Link, 14 шт., смешанной длины 17.Набор отведений типа Multi-Link, 10 шт., смешанной длины 18.Многоразовый электрод-присоска, малый 19.Многоразовый электрод-присоска для отведений V1 - V5 20.Многоразовый электрод-присоска для отведений V6 21.Электроды Silver Mactrode Plus, 1000 шт/упак 22.Набор контактов типа Аллигатор для отведений к электродам типа Silver Mactrode Plus, 14 шт. 23.Набор электродов-прищепок, 4 шт. 24.Электродный гель, 10 тюб., по 100 мл. (стартовый набор) 25.Электродный крем, 10 тюб., по 100 мл. (стартовый набор) 26.Сетевой кабель, 3 м 27.Архивная термобумага А4, 8 упак., по 300 листов (стартовый набор) 28.Премиум термобумага А4, 8 упак., по 300 листов (стартовый набор)
1.Цветной дисплей для МАС 5000 2.Адаптер для подключения модема, факса 3.Программа анализа поздних потенциалов 4.Адаптеры для многоразовых электродов типа Банан 5.Адаптеры для электродов типа Mactrode 6.Адаптеры для электродов типа Граббер 7.Система вакуумной аппликации KISS с креплением к тележке 8.Система вакуумной аппликации KISS с креплением к столу 9.Поворотный кронштейн 10.Кронштейн 11.Крепление к стене 12.Тележка для МАC 5000 13.Приемный модуль с функцией подавления помех САМ 14 14.Кабель пациента МАC 5000 - САМ 14, 1.3 м 15.Кабель пациента МАC 5000 - САМ 14, 4.6 м 16.Набор отведений типа Multi-Link, 14 шт., смешанной длины 17.Набор отведений типа Multi-Link, 10 шт., смешанной длины 18.Многоразовый электрод-присоска, малый 19.Многоразовый электрод-присоска для отведений V1 - V5 20.Многоразовый электрод-присоска для отведений V6 21.Электроды Silver Mactrode Plus, 1000 шт/упак 22.Набор контактов типа Аллигатор для отведений к электродам типа Silver Mactrode Plus, 14 шт. 23.Набор электродов-прищепок, 4 шт. 24.Электродный гель, 10 тюб., по 100 мл. (стартовый набор) 25.Электродный крем, 10 тюб., по 100 мл. (стартовый набор) 26.Сетевой кабель, 3 м 27.Архивная термобумага А4, 8 упак., по 300 листов (стартовый набор) 28.Премиум термобумага А4, 8 упак., по 300 листов (стартовый набор)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"GE Medical Systems Information Technologies, Inc.", "Wipro GE Medical Systems Ltd."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Индия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
-
Документы
-