МЗ РФ № 2003/780

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/780
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.05.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/780
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.05.2008
Наименование медицинского изделия
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 2 листах)
1Набор реагентов для диагностики аутоиммунных заболеваний: - на антитела к ядерным антигенам - Captia ENA Profile; - на антитела к ядерным антигенам - Captia ENA Combined Screen; - на антитела к антигену Sm/RNP - Captia Sm/RNP (RNP); - на антитела к антигену Smith - Captia Smith (Sm); - на антитела к антигену Jo-1 - Captia Jo-1; - на антитела к антигену Scl-70 - Captia Scl-70; - на антитела к антигену SS-A (Ro) - Captia SS-A (Ro); - на антитела к антигену SS-B (La) - Captia SS-B (La); - на антитела к нативной ДНК - Captia dsDNA; - на антитела к гистонам - Captia Histone; - на ревматоидный фактор - Captia Rheumatoid Factor (RF IgM); - на антитела к митохондриям - Captia Mitochondria; - на антитела к кардиолипину - Captia Cardiolipin IgA; Captia Cardiolipin Ig Captia Cardiolipin IgM; Captia Cardiolipin IgG, A, M; - на антитела к миелопероксидазе - Captia Myeloperoxidase (MPO); - на антитела к протеиназе-3 - Captia Proteinase-3 (PR-3); - на антитела к рибосомальному - Captia Ribosomal P (Ribosomal); Р антигену 2 Наборы реагентов для иммуноферментных исследований: - на антитела к хламидиям - Captia Chlamydia IgA; Captia Chlamydia IgG; - на антитела к цитомегаловирусу - Captia Cytomegalovirus (CMV) IgG; Captia Cytomegalovirus (CMV) IgМ; Captia Cytomegalovirus (CMV) TA; на антитела к вирусу - Captia Epstein Barr Virus (EBV) VCA IgG; Эпштейна-Барра Captia Epstein Barr Virus (EBV) VCA IgM; Captia Epstein Barr Virus (EBV) EA-D IgG; Captia Epstein Barr Virus Nuclear Antigen (EBNA-1) IgG; Captia Epstein Barr Virus Nuclear Antigen (EBNA-1) IgM; - на антитела к вирусу простого - Captia Herpes Simplex Virus (HSV) 1 IgG; герпеса Captia Herpes Simplex Virus (HSV) 1 IgM; Captia Herpes Simplex Virus (HSV) 2 IgG; Captia Herpes Simplex Virus (HSV) 2 IgM; Captia Herpes Simplex Virus (HSV) Combined IgG; Captia Herpes Simplex Virus (HSV) Combined IgM; - на антитела к вирусу кори - Captia Measles IgG; Captia Measles IgM; - на антитела к вирусу паротита - Captia Mumps IgG; Captia Mumps IgM; - на антитела к Mycoplasma - Captia Mycoplasma pneumoniae IgG; pneumoniae - на антитела к вирусу краснухи - Captia Rubella IgG; Captia Rubella IgM; - на антитела к Treponema pallidum - Captia Syphilis (T. pallidum) IgG; - на антитела к токсоплазме - Captia Toxoplasma gondii (Toxo) IgG; Captia Toxoplasma gondii (Toxo) IgM; - на антитела к Helicobacter pylori - Captia Helicobacter pylori IgA; Captia Helicobacter pylori IgG; - на антитела к Borrelia burgdorferi - Lyme (Borrelia burgdorferi) IgG/IgM; Lyme (Borrelia burgdorferi) IgM; - на антитела к вирусу - Captia Varicella-Zoster Virus (VZV) IgG; опоясывающего герпеса Captia Varicella-Zoster Virus (VZV) IgM; 3 Набор реагентов на подложке для определения антител: - к вирусу гепатита С - SeroCard HCV; - к ВИЧ - Uni-Gold HIV
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Trinity Biotech
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ирландия-США#
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Диагностический набор для иммуноферментных исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/1405
Дата регистрации МИ
21.05.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.10.1998 по 21.05.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы