МЗ РФ № 2003/751
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 16.05.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/751
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
16.05.2013
Наименование медицинского изделия
Установка ангиографическая Innova 2000 (см. Приложение на 3 листах)
1. Детектор плоский полнотельный цифровой 2. DRM– устройство для управления изображением 3. Система автоматической динамической оптимизации параметров съемки 4. Устройство для связи с технологической сетью 5. LC позиционер 6. COMPAS – система автоматического позиционирования 7. Управляющий модуль Innova 2000 8. Пульт управления системой со стороны стола 9. Устройство программируемого автопозиционирования 10. Соединительная панель стола 11. Порт подключения автоматического шприца 12. Рентгенновский генератор 100 кВт 13. Коллиматор 14. Система автоматического контроля экспозиции 15. Цифровая субсистема Innova 2000 16. Система просмотра и количественной оценки данных 17. Программа выделения контуров изображения 18. Система стандарта DICOM 19. Управляющий модуль система ADVANTX 20. Оптоволоконные соединения 21. Система дистанционной диагностики неисправностей 22. Рентгеновская трубка MAXIRAY 150 23. Интегрированное устройство измерения дозы 24. Дисплей с указанием положения модулей системы 25. Дистанционный пульт управления 26. Программа количественных измерений 27. Жесткий диск для записи медицинских изображений 28. Система архивирования изображений 29. Рабочая станция для просмотра и анализа изображений AI 1000 30. Пользовательский интерфейс 31. Клавиатура 32. Сенсорный экран 33. Плоский графический дисплей 34. Устройство для бесперебойного питания 35. Набор для премонтажа системы Innova 2000 36. Стол ангиографический OMEGA 37. Соединительная панель для автоматического шприца 38. Монитор для просмотра медицинских изображений 39. Подвеска для двух мониторов с набором кабелей 40. Подвеска для трех мониторов с набором кабелей 41. Подвеска для двух мониторов с набором для монтажа 42. Защитное стекло с рамой 43. Распределительный электрощит 44. Автоматический шприц для введения контрастного вещества 45. Двойной кожух для шприца для введения контрастного вещества 46. Защитный кожух для шприца для введения контрастного вещества 47. Одноразовые колбы для контрастного вещества 48. Защитная ширма для оператора с потолочным креплением 49. Операционная лампа с потолочным креплением 50. Стальной шар для калибровки 51. Стойка для внутривенного введения 52. Подлокотник с возможностью горизонтального движения 53. Фиксатор для рук “Clear vu” 54. Защитное устройство для стола OMEGA 55. Защитный фартук 56. Настенная вешалка для фартуков 57. Рентгенозащита для щитовидной железы 58. Стерильные покрытия для системы 59. Лазерный принтер для печати медицинских изображений 60. Специальная пленка для лазерного принтера для печати медицинских изображений 61. Цифровой интерфейс с клавиатурой для принтера 62. Набор для подключения к сети 63. Кабели соединительные 64. Внешнее устройство для записи на компактных дисках
1. Детектор плоский полнотельный цифровой 2. DRM– устройство для управления изображением 3. Система автоматической динамической оптимизации параметров съемки 4. Устройство для связи с технологической сетью 5. LC позиционер 6. COMPAS – система автоматического позиционирования 7. Управляющий модуль Innova 2000 8. Пульт управления системой со стороны стола 9. Устройство программируемого автопозиционирования 10. Соединительная панель стола 11. Порт подключения автоматического шприца 12. Рентгенновский генератор 100 кВт 13. Коллиматор 14. Система автоматического контроля экспозиции 15. Цифровая субсистема Innova 2000 16. Система просмотра и количественной оценки данных 17. Программа выделения контуров изображения 18. Система стандарта DICOM 19. Управляющий модуль система ADVANTX 20. Оптоволоконные соединения 21. Система дистанционной диагностики неисправностей 22. Рентгеновская трубка MAXIRAY 150 23. Интегрированное устройство измерения дозы 24. Дисплей с указанием положения модулей системы 25. Дистанционный пульт управления 26. Программа количественных измерений 27. Жесткий диск для записи медицинских изображений 28. Система архивирования изображений 29. Рабочая станция для просмотра и анализа изображений AI 1000 30. Пользовательский интерфейс 31. Клавиатура 32. Сенсорный экран 33. Плоский графический дисплей 34. Устройство для бесперебойного питания 35. Набор для премонтажа системы Innova 2000 36. Стол ангиографический OMEGA 37. Соединительная панель для автоматического шприца 38. Монитор для просмотра медицинских изображений 39. Подвеска для двух мониторов с набором кабелей 40. Подвеска для трех мониторов с набором кабелей 41. Подвеска для двух мониторов с набором для монтажа 42. Защитное стекло с рамой 43. Распределительный электрощит 44. Автоматический шприц для введения контрастного вещества 45. Двойной кожух для шприца для введения контрастного вещества 46. Защитный кожух для шприца для введения контрастного вещества 47. Одноразовые колбы для контрастного вещества 48. Защитная ширма для оператора с потолочным креплением 49. Операционная лампа с потолочным креплением 50. Стальной шар для калибровки 51. Стойка для внутривенного введения 52. Подлокотник с возможностью горизонтального движения 53. Фиксатор для рук “Clear vu” 54. Защитное устройство для стола OMEGA 55. Защитный фартук 56. Настенная вешалка для фартуков 57. Рентгенозащита для щитовидной железы 58. Стерильные покрытия для системы 59. Лазерный принтер для печати медицинских изображений 60. Специальная пленка для лазерного принтера для печати медицинских изображений 61. Цифровой интерфейс с клавиатурой для принтера 62. Набор для подключения к сети 63. Кабели соединительные 64. Внешнее устройство для записи на компактных дисках
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Дженерал Электрик Медикал Системз
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS S.A.
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191140
Адрес
-
Документы
-