МЗ РФ № 2003/730
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 14.05.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/730
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.05.2013
Наименование медицинского изделия
Система 24-часового мониторирования ЭКГ MARS PC (см. Приложение на 1 листе)
1.Электронно-цифровое устройство для обработки медицинских данных 2.Цветной монитор для просмотра ЭКГ 3.Базовое программное обеспечение к холтеровской системе 4.Операционное программное обеспечение WINDOWS 5.Устройство для печати полученных данных 6.Программа измерения волновых кривых 7.Программа анализа вариабельности сердечного ритма 8.Программа QТ-анализа 9.Носитель SEER MC для записи ЭКГ на флэш-карту 10.Флэш-карты для регистратора 11.Драйвер флэш-карты 12.Программное обеспечение ЕК-про для анализа ЭКГ в носителе 13.Гель электродный (стартовый набор) 14.Электроды для снятия ЭКГ 15.Батарейки для SEER MC 16.Кабель пациента 17.Электродные отведения для кабеля пациента
1.Электронно-цифровое устройство для обработки медицинских данных 2.Цветной монитор для просмотра ЭКГ 3.Базовое программное обеспечение к холтеровской системе 4.Операционное программное обеспечение WINDOWS 5.Устройство для печати полученных данных 6.Программа измерения волновых кривых 7.Программа анализа вариабельности сердечного ритма 8.Программа QТ-анализа 9.Носитель SEER MC для записи ЭКГ на флэш-карту 10.Флэш-карты для регистратора 11.Драйвер флэш-карты 12.Программное обеспечение ЕК-про для анализа ЭКГ в носителе 13.Гель электродный (стартовый набор) 14.Электроды для снятия ЭКГ 15.Батарейки для SEER MC 16.Кабель пациента 17.Электродные отведения для кабеля пациента
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Представительство"ДжиИ Медикал Системз С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291480
Адрес
-