МЗ РФ № 2003/728
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 14.05.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/728
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.05.2013
Наименование медицинского изделия
Системы мониторные комбинированные гемодинамических и электрофизиологических исследований Prucka Combo-Lab 2000/4000/7000 (см. Приложение на 1 листе)
1. Устройство управления медицинскими данными пациента 2. Модуль сбора электрофизиологических данных пациента (32/64/96/128 каналов) 3. Монитор для отображения регистрируемых параметров 4. Удаленный монитор пациента (19’’/21’’) 5. Медицинская рабочая станция (60’’/40’’/32’’) 6. Набор контуров ЭКГ 7. Набор контуров модуля сбора ЭФ данных 8. Устройство регистрации ЭФ и гемодинамических параметров пациента (22004100) 9. Интегрированный блок для объединения ЭФ и гемодинамических данных IEB 10.Модуль регистрации артериального давления пациента 11.Блок электрокардиостимулятора 12.Набор контуров электрокардиостимулятора 13. Контур пульсоксиметрии 14. Контур инвазивного артериального давления 15. Набор внутрисердечных контуров
1. Устройство управления медицинскими данными пациента 2. Модуль сбора электрофизиологических данных пациента (32/64/96/128 каналов) 3. Монитор для отображения регистрируемых параметров 4. Удаленный монитор пациента (19’’/21’’) 5. Медицинская рабочая станция (60’’/40’’/32’’) 6. Набор контуров ЭКГ 7. Набор контуров модуля сбора ЭФ данных 8. Устройство регистрации ЭФ и гемодинамических параметров пациента (22004100) 9. Интегрированный блок для объединения ЭФ и гемодинамических данных IEB 10.Модуль регистрации артериального давления пациента 11.Блок электрокардиостимулятора 12.Набор контуров электрокардиостимулятора 13. Контур пульсоксиметрии 14. Контур инвазивного артериального давления 15. Набор внутрисердечных контуров
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Information Technologies Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-