МЗ РФ № 2003/669
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.04.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/669
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.04.2013
Наименование медицинского изделия
Комплекс для реканализации окклюзий сосудов JET9000 универсальный (см. Приложение на 1 листе)
1.Основной блок Jet9000 (для разрушения и удаления окклюзий) 2.Блок для прохождения окклюзированных сосудов Safe (с консолью и дисплеем, механизмом контролируемого продвижения, устройством для вращения, поддерживающей трубкой) 3.Модуль мониторирования и управления 4.Блок для измерения давления Analyzer, RAPW 5.Блок внутрисосудистого контроля BSI 6.Блок разрушения хронических окклюзий Rotas 7.Комплект инструментов для реканализации сосудов 8.Педаль ножная 9.Контрольная панель 10.Комплект соединительных проводов 11.Кабель сетевой 12.Трубки, буры и проводники для измерения давления и прохождения окклюзий 13.Инжектор введения контраста CMS 14.Инжекторный блок к CMS, A2000 15.Манифолд пациента к CMS, BT2000 16.Рукоятка управления к CMS, H1000 17.Катетеры Jet, XPD, XVG/MI, BS, support 18.Насосы PumpSet 19.Проводники Crossing, Pressure, Rota, BS 20.Буры RLink, Rota 21.Интродьюсеры 22.Принадлежности (сумка для сбора отходов, руководство пользователя, комплект сопроводительной документации) 23.Тележка 24.Чехол защитный
1.Основной блок Jet9000 (для разрушения и удаления окклюзий) 2.Блок для прохождения окклюзированных сосудов Safe (с консолью и дисплеем, механизмом контролируемого продвижения, устройством для вращения, поддерживающей трубкой) 3.Модуль мониторирования и управления 4.Блок для измерения давления Analyzer, RAPW 5.Блок внутрисосудистого контроля BSI 6.Блок разрушения хронических окклюзий Rotas 7.Комплект инструментов для реканализации сосудов 8.Педаль ножная 9.Контрольная панель 10.Комплект соединительных проводов 11.Кабель сетевой 12.Трубки, буры и проводники для измерения давления и прохождения окклюзий 13.Инжектор введения контраста CMS 14.Инжекторный блок к CMS, A2000 15.Манифолд пациента к CMS, BT2000 16.Рукоятка управления к CMS, H1000 17.Катетеры Jet, XPD, XVG/MI, BS, support 18.Насосы PumpSet 19.Проводники Crossing, Pressure, Rota, BS 20.Буры RLink, Rota 21.Интродьюсеры 22.Принадлежности (сумка для сбора отходов, руководство пользователя, комплект сопроводительной документации) 23.Тележка 24.Чехол защитный
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Инфомедмаркет"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Axle International B.V.
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Нидерланды
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130850
Адрес
-