МЗ РФ № 2003/653
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.04.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/653
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.04.2013
Наименование медицинского изделия
Система видеоэндоскопическая ультразвуковая EUS EXERA в составе: (см. Приложение на 6 листах)
1. Литотриптор механический тип "корзина" - Mechanical lithotriptor type "basket" BML-202Q-A 2. Литотриптор механический тип "корзина" - Mechanical lithotriptor type "basket" BML-202Q-B 3. Литотриптор механический тип "корзина" - Mechanical lithotriptor type "basket" BML-203Q-A 4. Литотриптор механический тип "корзина" - Mechanical lithotriptor type "basket" BML-203Q-B 5. Щетка для очистки канала - Channel cleaning brush BW-7L 6. Видеоколоноскоп для UPD - EVIS EXERA Videocolonoscope CF-Q160DI 7. Видеоколоноскоп для UPD - EVIS EXERA Videocolonoscope CF-Q160DL 8. Видеоколоноскоп с увеличением - ZOOM EXERA Videoscope CF-Q160ZI 9. Видеоколоноскоп с увеличением - ZOOM EXERA Videoscope CF-Q160ZL 10. Компактный ультразвуковой центр - Compact ultrasonic center EU-C60 11. Ультразвуковой центр - Ultrasound center EU-M60 12. Струна-проводник НАВИГАЙД 0.035 дюйма изогнутый - NAVIGUIDE Guidewire 0.035 inch G-205-3545A 13. Струна-проводник НАВИГАЙД 0.035 дюйма прямой - NAVIGUIDE Guidewire 0.035 inch G-205-3545S 14. Видеогастроскоп ультразвуковой для тонгоигольной биопсии - Ultrasonic gastrovideoscope for FNA GF-UC160P-OL5 15. Видеогастроскоп ультразвуковой для тонкоигольной терапии - Ultrasonic gastrovideoscope for FNT GF-UCT160-OL5 16. Видеогастроскоп ультразвуковой - Ultrasonic gastrovideoscope GF-UM160 17. Видеогастроскоп с увеличением - ZOOM EXERA Videoscope GIF-Q160Z 18. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-0720 19. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-0725 20. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-0730 21. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-0735 22. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-1520 23. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-1530 24. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-3020 25. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-3025 26. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-3030 27. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-3035 28. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0320-A 29. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0320-B 30. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0330-A 31. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0330-B 32. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0720-A 33. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0720-B 34. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0725-A 35. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0725-B 36. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0730-A 37. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0730-B 38. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0735-A 39. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0735-B 40. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-1520-A 41. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-1520-B 42. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-1530-A 43. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-1530-B 44. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-3020-A 45. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-3020-B 46. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-3030-A 47. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-3030-B 48. Папиллотом - Papillotomy knife KD-321Q-0720-A 49. Папиллотом - Papillotomy knife KD-321Q-0720-B 50. Папиллотом - Papillotomy knife KD-321Q-0730-A 51. Папиллотом - Papillotomy knife KD-321Q-0730-B 52. Кабель EUS-EXERA для EU-M60 - EVIS-EUS image cable for EU-M60 MAJ-1018 53. Кабель EUS-EXERA для EU-M60 - EVIS-EUS image cable for EU-M60 MAJ-1019 54. Кабель входного сигнала, RGB - RGB input cable MAJ-1020 55. Кабель дистанционного управления - Remote cable MAJ-1021 56. Кабель управления клавиатурой EUS-EXERA - EVIS-EUS keyboard remote cable for EU-M60 MAJ-1022 57. Ремень для закрепления платы пациента - Reference plate belt MAJ-1029 58. Адаптер постоянного тока - AC power adapter for EU-C60 MAJ-1039 59. Кабель для педали - Foot switch cable for EU-C60 MAJ-1040 60. Кабель дистанционного управления для монитора - Monitor remote cable for EU-C60 MAJ-1042 61. Крышка водонепроницаемая - Water resistant plug for GF-UC160P/UCT160-OL5 MAJ-1057 62. Колпачок водозащитный - Water resistant cap MAJ-1174 63. Балон для ультразвуковых аппаратов - Balloon 3 MAJ-249 64. Адаптер для очистки - Cleaning adapter MAJ-350 65. Дистальный колпачок - Distal cover MAJ-411 66. Блок увеличения для колоноскопа - Magnification controller for CF-Q160ZLI MAJ-570 67. Кабель управления увеличением - Magnification control cable for MAJ-570 MAJ-573 68. Педаль для блока увеличения - Foot switch MAJ-574 69. Кабель для передачи данных - UPD data transfer cable MAJ-608 70. Крышка водонепроницаемая - Channel plug MAJ-621 71. Щетка для очистки канала вода/воздух - Air/Water channel cleaning adapter MAJ-629 72. Кабель BNC - BNC cable 1m. MAJ-672 73. Аппликатор балонный - Balloon applicator MAJ-675 74. Педаль для EU-M60 - Foot switch for EU-M60 MAJ-679 75. Штанга поддерживающая - Supporting arm MAJ-683 76. RGB-кабель входной - RGB input cable MAJ-685 77. RGB-кабель входной - RGB input cable MAJ-686 78. Кабель мониторный - Monitor cable MAJ-846 79. Замок для штанги - Arm clamp MAJ-851 80. Клапан биопсийный - Semi-disposable biopsy valve MAJ-853 81. Кабель дистанционный - Remote cable DSR-20 MDP - CV-160 MAJ-906 82. Кабель соединительный - EVIS-EUS connecting cable MAJ-907 83. Клавиатура для EU-M60 - Keyboard for EU-M60 MAJ-930 84. Привод для УЗ-датчиков - Probe driving unit MAJ-935 85. Водонепроницаемый колпачок - Water resistant cap MAJ-942 86. Крышка водонепроницаемая для GF-UM160 - Water resistant plug for GF-UM160 MAJ-952 87. Кабель ультразвуковой - Ultrasonic cable A 1.5 m MAJ-953 88. Кабель ультразвуковой - Ultrasonic cable A 2.5 m MAJ-954 89. Плата пациента - Reference plate MAJ-963 90. Внешний маркер - External marker MAJ-964 91. Монитор ж/к - LCD monitor MAJ-965 92. Кабель соединительный - UPD cable MAJ-966 93. Кабель монитора А - LCD monitor cable A MAJ-967 94. Кабель монитора В - LCD monitor cable B MAJ-968 95. Держатель монитора ж/к - LCD monitor holder MAJ-969 96. Чехол платы пациента - Reference plate cover MAJ-996 97. Чехол внешнего маркера А - External marker cover A MAJ-997 98. Чехол внешнего маркера В - External marker cover B MAJ-998 99. Держатель педали - Foot holder MD-512 100. Аппликатор балонный - Balloon applicator MD-688 101. Адаптер каналов вода/воздух/отсос - AW/S cylinder EW-10/EW-20 MD-761 102. Держатель датчиков - Probe holder MH-245 103. Крышка водозащитная - Water resistant cap MH-553 104. Адаптер очистки канала отсоса - Suction cleaning adapter MH-856 105. Кабель дистанционного управления - Remote cable MH-907 106. Трубка инъекционная - Injection tube MH-946 107. Адаптер для очистки канала вода/воздух - AW channel cleaning adapter MH-948 108. Трубка промывочная - Washing tube MH-974 109. Кабель дистанционный - Remote cable CV-160 - DSR-20MDP MH-985 110. Кабель дистанционный - Cable CV-140 - SVO-9500 MDP MH-992 111. Кабель дистанционный - Remote cable MH-995 112. Игла аспирационная - Aspiration needle NA-11J-KB 113. Датчик ультразвуковой ректальный - Rectal ultrasonic probe RU-12M-R1 114. Датчик ультразвуковой ректальный - Rectal ultrasonic probe RU-75M-R1 115. Датчик ультразвуковой - Ultrasonic probe UM-BS20-26R 116. Датчик ультразвуковой для 3-мерного сканирования - Ultrasonic probe for DPR scanning UM-DP12-25R 117. Датчик ультразвуковой для 3-мерного сканирования - Ultrasonic probe for DPR scanning UM-DP20-25R 118. Датчик ультразвуковой - Ultrasonic probe UM-G20-29R 119. Датчик ультразвуковой - Ultrasonic probe UM-S20-20R 120. Датчик ультразвуковой - Ultrasonic probe UM-S30-20R 121. Датчик ультразвуковой - Ultrasonic probe UM-S30-25R 122. Блок определения положения эндоскопа - Endoscope position detecting unit UPD 123. Ирригационная инструментальная насадка - T-Plug MAJ-891
1. Литотриптор механический тип "корзина" - Mechanical lithotriptor type "basket" BML-202Q-A 2. Литотриптор механический тип "корзина" - Mechanical lithotriptor type "basket" BML-202Q-B 3. Литотриптор механический тип "корзина" - Mechanical lithotriptor type "basket" BML-203Q-A 4. Литотриптор механический тип "корзина" - Mechanical lithotriptor type "basket" BML-203Q-B 5. Щетка для очистки канала - Channel cleaning brush BW-7L 6. Видеоколоноскоп для UPD - EVIS EXERA Videocolonoscope CF-Q160DI 7. Видеоколоноскоп для UPD - EVIS EXERA Videocolonoscope CF-Q160DL 8. Видеоколоноскоп с увеличением - ZOOM EXERA Videoscope CF-Q160ZI 9. Видеоколоноскоп с увеличением - ZOOM EXERA Videoscope CF-Q160ZL 10. Компактный ультразвуковой центр - Compact ultrasonic center EU-C60 11. Ультразвуковой центр - Ultrasound center EU-M60 12. Струна-проводник НАВИГАЙД 0.035 дюйма изогнутый - NAVIGUIDE Guidewire 0.035 inch G-205-3545A 13. Струна-проводник НАВИГАЙД 0.035 дюйма прямой - NAVIGUIDE Guidewire 0.035 inch G-205-3545S 14. Видеогастроскоп ультразвуковой для тонгоигольной биопсии - Ultrasonic gastrovideoscope for FNA GF-UC160P-OL5 15. Видеогастроскоп ультразвуковой для тонкоигольной терапии - Ultrasonic gastrovideoscope for FNT GF-UCT160-OL5 16. Видеогастроскоп ультразвуковой - Ultrasonic gastrovideoscope GF-UM160 17. Видеогастроскоп с увеличением - ZOOM EXERA Videoscope GIF-Q160Z 18. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-0720 19. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-0725 20. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-0730 21. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-0735 22. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-1520 23. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-1530 24. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-3020 25. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-3025 26. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-3030 27. Папиллотом - Papillotomy knife KD-211Q-3035 28. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0320-A 29. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0320-B 30. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0330-A 31. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0330-B 32. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0720-A 33. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0720-B 34. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0725-A 35. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0725-B 36. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0730-A 37. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0730-B 38. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0735-A 39. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-0735-B 40. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-1520-A 41. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-1520-B 42. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-1530-A 43. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-1530-B 44. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-3020-A 45. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-3020-B 46. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-3030-A 47. Папиллотом - Papillotomy knife KD-301Q-3030-B 48. Папиллотом - Papillotomy knife KD-321Q-0720-A 49. Папиллотом - Papillotomy knife KD-321Q-0720-B 50. Папиллотом - Papillotomy knife KD-321Q-0730-A 51. Папиллотом - Papillotomy knife KD-321Q-0730-B 52. Кабель EUS-EXERA для EU-M60 - EVIS-EUS image cable for EU-M60 MAJ-1018 53. Кабель EUS-EXERA для EU-M60 - EVIS-EUS image cable for EU-M60 MAJ-1019 54. Кабель входного сигнала, RGB - RGB input cable MAJ-1020 55. Кабель дистанционного управления - Remote cable MAJ-1021 56. Кабель управления клавиатурой EUS-EXERA - EVIS-EUS keyboard remote cable for EU-M60 MAJ-1022 57. Ремень для закрепления платы пациента - Reference plate belt MAJ-1029 58. Адаптер постоянного тока - AC power adapter for EU-C60 MAJ-1039 59. Кабель для педали - Foot switch cable for EU-C60 MAJ-1040 60. Кабель дистанционного управления для монитора - Monitor remote cable for EU-C60 MAJ-1042 61. Крышка водонепроницаемая - Water resistant plug for GF-UC160P/UCT160-OL5 MAJ-1057 62. Колпачок водозащитный - Water resistant cap MAJ-1174 63. Балон для ультразвуковых аппаратов - Balloon 3 MAJ-249 64. Адаптер для очистки - Cleaning adapter MAJ-350 65. Дистальный колпачок - Distal cover MAJ-411 66. Блок увеличения для колоноскопа - Magnification controller for CF-Q160ZLI MAJ-570 67. Кабель управления увеличением - Magnification control cable for MAJ-570 MAJ-573 68. Педаль для блока увеличения - Foot switch MAJ-574 69. Кабель для передачи данных - UPD data transfer cable MAJ-608 70. Крышка водонепроницаемая - Channel plug MAJ-621 71. Щетка для очистки канала вода/воздух - Air/Water channel cleaning adapter MAJ-629 72. Кабель BNC - BNC cable 1m. MAJ-672 73. Аппликатор балонный - Balloon applicator MAJ-675 74. Педаль для EU-M60 - Foot switch for EU-M60 MAJ-679 75. Штанга поддерживающая - Supporting arm MAJ-683 76. RGB-кабель входной - RGB input cable MAJ-685 77. RGB-кабель входной - RGB input cable MAJ-686 78. Кабель мониторный - Monitor cable MAJ-846 79. Замок для штанги - Arm clamp MAJ-851 80. Клапан биопсийный - Semi-disposable biopsy valve MAJ-853 81. Кабель дистанционный - Remote cable DSR-20 MDP - CV-160 MAJ-906 82. Кабель соединительный - EVIS-EUS connecting cable MAJ-907 83. Клавиатура для EU-M60 - Keyboard for EU-M60 MAJ-930 84. Привод для УЗ-датчиков - Probe driving unit MAJ-935 85. Водонепроницаемый колпачок - Water resistant cap MAJ-942 86. Крышка водонепроницаемая для GF-UM160 - Water resistant plug for GF-UM160 MAJ-952 87. Кабель ультразвуковой - Ultrasonic cable A 1.5 m MAJ-953 88. Кабель ультразвуковой - Ultrasonic cable A 2.5 m MAJ-954 89. Плата пациента - Reference plate MAJ-963 90. Внешний маркер - External marker MAJ-964 91. Монитор ж/к - LCD monitor MAJ-965 92. Кабель соединительный - UPD cable MAJ-966 93. Кабель монитора А - LCD monitor cable A MAJ-967 94. Кабель монитора В - LCD monitor cable B MAJ-968 95. Держатель монитора ж/к - LCD monitor holder MAJ-969 96. Чехол платы пациента - Reference plate cover MAJ-996 97. Чехол внешнего маркера А - External marker cover A MAJ-997 98. Чехол внешнего маркера В - External marker cover B MAJ-998 99. Держатель педали - Foot holder MD-512 100. Аппликатор балонный - Balloon applicator MD-688 101. Адаптер каналов вода/воздух/отсос - AW/S cylinder EW-10/EW-20 MD-761 102. Держатель датчиков - Probe holder MH-245 103. Крышка водозащитная - Water resistant cap MH-553 104. Адаптер очистки канала отсоса - Suction cleaning adapter MH-856 105. Кабель дистанционного управления - Remote cable MH-907 106. Трубка инъекционная - Injection tube MH-946 107. Адаптер для очистки канала вода/воздух - AW channel cleaning adapter MH-948 108. Трубка промывочная - Washing tube MH-974 109. Кабель дистанционный - Remote cable CV-160 - DSR-20MDP MH-985 110. Кабель дистанционный - Cable CV-140 - SVO-9500 MDP MH-992 111. Кабель дистанционный - Remote cable MH-995 112. Игла аспирационная - Aspiration needle NA-11J-KB 113. Датчик ультразвуковой ректальный - Rectal ultrasonic probe RU-12M-R1 114. Датчик ультразвуковой ректальный - Rectal ultrasonic probe RU-75M-R1 115. Датчик ультразвуковой - Ultrasonic probe UM-BS20-26R 116. Датчик ультразвуковой для 3-мерного сканирования - Ultrasonic probe for DPR scanning UM-DP12-25R 117. Датчик ультразвуковой для 3-мерного сканирования - Ultrasonic probe for DPR scanning UM-DP20-25R 118. Датчик ультразвуковой - Ultrasonic probe UM-G20-29R 119. Датчик ультразвуковой - Ultrasonic probe UM-S20-20R 120. Датчик ультразвуковой - Ultrasonic probe UM-S30-20R 121. Датчик ультразвуковой - Ultrasonic probe UM-S30-25R 122. Блок определения положения эндоскопа - Endoscope position detecting unit UPD 123. Ирригационная инструментальная насадка - T-Plug MAJ-891
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OLYMPUS OPTICAL Co., Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
-
Документы
-