МЗ РФ № 2003/652
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.04.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/652
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.04.2008
Наименование медицинского изделия
Наборы диагностических реагентов для биохимических и иммунологических исследований (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор реагентов для иммунологических исследований: - на специфический антиген простаты - Hexagon PSA; - на антиген хламидий - Hexagon Chlamydia; - Hexagon Chlamydia Collection Devices; - на антитела к Helicobacter pylori - Hexagon Helicobacter pylori; - на антитела к микобактериям туберкулеза - Hexagon TB; - на антитела к вирусу гепатита В - Anti-HBsAg; - Аnti-HbcAg; - на антитела к вирусу гепатита С - Anti-HCV 2. Набор реагентов на подложке для биохимических исследований мочи: - на глюкозу - Combina Glucose; - на глюкозу, кетоны - Combina 2; - на глюкозу, белок, рН - Сombina 3
1. Набор реагентов для иммунологических исследований: - на специфический антиген простаты - Hexagon PSA; - на антиген хламидий - Hexagon Chlamydia; - Hexagon Chlamydia Collection Devices; - на антитела к Helicobacter pylori - Hexagon Helicobacter pylori; - на антитела к микобактериям туберкулеза - Hexagon TB; - на антитела к вирусу гепатита В - Anti-HBsAg; - Аnti-HbcAg; - на антитела к вирусу гепатита С - Anti-HCV 2. Набор реагентов на подложке для биохимических исследований мочи: - на глюкозу - Combina Glucose; - на глюкозу, кетоны - Combina 2; - на глюкозу, белок, рН - Сombina 3
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Human GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-