МЗ РФ № 2003/616
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.04.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/616
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.04.2013
Наименование медицинского изделия
Комплекс медицинский рентгенодиагностический "STEPHANIX" и дополнительное оборудование к нему (см. Приложение на 3 листах)
Состав комплекса медицинского рентгенодиагностического "STEPHANIX" (базовый): 1. Стол-штатив цифровой телеуправляемый EVOLUTION HV в составе: - плавающая дека стола - колонна-штатив трубки - автоматический серийный чейнджер - автоматический многостворчатый коллиматор - моторизованное компрессионное устройство - ручные захваты - 2 шт. - ножной упор - компрессионный ремень 2. Стол-штатив поворотный TBM5V2 3. Стол рентгенографический с плавающей декой и регулировкой высоты TPF3S 4. Генератор высокочастотный N80 HF RF 5. Консоль генератора на подставке PPU 6. Автоматический экспонометр с ионизационной камерой AB068S 7. Педаль для флюороскопии PSC 8. Блок высокоскоростного разгона анода HSTS 9. Рентгеновская трубка серии RTM 101H 10. Высоковольтные кабели - 2 шт. 11. Моторизованный напольный штатив рентгеновской трубки C2RS 12. Стойка снимков с решеткой и кассетодержателем PM2S 13. Видеосистема IMG 9CR 14. Усилитель рентгеновского изображения Thomson 15. CCD-камера 16. TV-монитор для рентгеновских изображений 17. Комплект монтажных частей 18. Комплект инструментов для проведения технических работ 19. Комплект запасных частей Дополнительное оборудование к комплексу медицинскому рентгенодиагностическому "STEPHANIX" (может поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Стол-штатив телеуправляемый Evolution E+ 2. Стол-штатив телеуправляемый Evolution E+HV 3. Стол-штатив телеуправляемый Evolution E+I 4. Стол-штатив телеуправляемый Evolution E+I/HV 5. Стол-штатив телеуправляемый Evolution 6. Стол-штатив поворотный TBM5V 7. Стол рентгенографический с плавающей декой TPF1S 8. Стол рентгенографический с плавающей декой TPF2S 9. Генератор высокочастотный N40 HF 10. Генератор высокочастотный N50 HF 11. Генератор высокочастотный N65 HF 12. Сенсорная панель ETAC или Сенсорная панель PUGT 13. Система измерения дозы SMD в составе: - ионизационная камера - дисплей - кабели - принтер 14. Рентгеновская трубка серии E7239X 15. Рентгеновская трубка серии E7252X 16. Рентгеновская трубка серии RTM 92H 17. Рентгеновская трубка серии RTM 101H 18. Видеосистема IMG 12CR 19. Система цифровой обработки изображения NRS 20. Модуль цифровой субтракционной ангиографии DSA 21. Система получения, обработки, передачи и хранения данных (изображений) в формате DICOM 3.0 DICST 22. Стойка снимков с решеткой и кассетодержателем PM1S 23. Стойка снимков с решеткой и кассетодержателем, с наклоном деки PMB2S 24. Напольный штатив рентгеновской трубки C1HR 25. Стойка снимков базовая радиографическая BRS 26. Стойка снимков универсальная радиографическая STU 27. Напольный штатив рентгеновской трубки COLTO5V2 28. Потолочный подвес рентгеновской трубки с коллиматором SP1S 29. Система электронной томографии TOMO
Состав комплекса медицинского рентгенодиагностического "STEPHANIX" (базовый): 1. Стол-штатив цифровой телеуправляемый EVOLUTION HV в составе: - плавающая дека стола - колонна-штатив трубки - автоматический серийный чейнджер - автоматический многостворчатый коллиматор - моторизованное компрессионное устройство - ручные захваты - 2 шт. - ножной упор - компрессионный ремень 2. Стол-штатив поворотный TBM5V2 3. Стол рентгенографический с плавающей декой и регулировкой высоты TPF3S 4. Генератор высокочастотный N80 HF RF 5. Консоль генератора на подставке PPU 6. Автоматический экспонометр с ионизационной камерой AB068S 7. Педаль для флюороскопии PSC 8. Блок высокоскоростного разгона анода HSTS 9. Рентгеновская трубка серии RTM 101H 10. Высоковольтные кабели - 2 шт. 11. Моторизованный напольный штатив рентгеновской трубки C2RS 12. Стойка снимков с решеткой и кассетодержателем PM2S 13. Видеосистема IMG 9CR 14. Усилитель рентгеновского изображения Thomson 15. CCD-камера 16. TV-монитор для рентгеновских изображений 17. Комплект монтажных частей 18. Комплект инструментов для проведения технических работ 19. Комплект запасных частей Дополнительное оборудование к комплексу медицинскому рентгенодиагностическому "STEPHANIX" (может поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Стол-штатив телеуправляемый Evolution E+ 2. Стол-штатив телеуправляемый Evolution E+HV 3. Стол-штатив телеуправляемый Evolution E+I 4. Стол-штатив телеуправляемый Evolution E+I/HV 5. Стол-штатив телеуправляемый Evolution 6. Стол-штатив поворотный TBM5V 7. Стол рентгенографический с плавающей декой TPF1S 8. Стол рентгенографический с плавающей декой TPF2S 9. Генератор высокочастотный N40 HF 10. Генератор высокочастотный N50 HF 11. Генератор высокочастотный N65 HF 12. Сенсорная панель ETAC или Сенсорная панель PUGT 13. Система измерения дозы SMD в составе: - ионизационная камера - дисплей - кабели - принтер 14. Рентгеновская трубка серии E7239X 15. Рентгеновская трубка серии E7252X 16. Рентгеновская трубка серии RTM 92H 17. Рентгеновская трубка серии RTM 101H 18. Видеосистема IMG 12CR 19. Система цифровой обработки изображения NRS 20. Модуль цифровой субтракционной ангиографии DSA 21. Система получения, обработки, передачи и хранения данных (изображений) в формате DICOM 3.0 DICST 22. Стойка снимков с решеткой и кассетодержателем PM1S 23. Стойка снимков с решеткой и кассетодержателем, с наклоном деки PMB2S 24. Напольный штатив рентгеновской трубки C1HR 25. Стойка снимков базовая радиографическая BRS 26. Стойка снимков универсальная радиографическая STU 27. Напольный штатив рентгеновской трубки COLTO5V2 28. Потолочный подвес рентгеновской трубки с коллиматором SP1S 29. Система электронной томографии TOMO
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма Интер Капитал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stephanix S.A.
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
-
Документы
-