МЗ РФ № 2003/610
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.04.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/610
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.04.2013
Наименование медицинского изделия
Анализатор для определения концентрации лекарственных веществ в крови "ТDxFLx" с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к анализатору "ТDxFLx" (могут поставляться дополнительно): 1. Карусель для реагентов, 2 шт. 2. Подставка под реагенты 3. Контейнер для сбора отходов 4. Сканер и держатель сканера 5. Инструкция по эксплуатации 6. Инструкция по использованию принтера 7. Папка для хранения инструкций 8. Карусель, 3 шт 9. Подставка для хранения реагентов, 2 шт. 10. Предохранители, 2 шт. 11. Приспособление для открывания крышек, 4 шт 12. Соединительная трубка с крышечкой 13. Адаптер 1 шт 14. Проверочная упаковка для реагентов, 3х2 15. Крышка с отверстием для соединительной трубки, 1 шт. 16. Наклейки для контролей, 6 шт 17. Галогеновая лампа, 2 шт 18. Шприц -приспособление для образца с соединительной трубкой 19. Шприц-приспособление для дилюента 20. Контрольная термобумага (калибровочная) 21. Контрольный контейнер для проверки дозирования, 3 шт 22. Пробоотборник 23. Соединительная трубка пробоотборника 24. Карусель с флуориметрическими стандартами 25. Картридж для позиционирования пробоотборника 26. Воздушный фильтр
Принадлежности к анализатору "ТDxFLx" (могут поставляться дополнительно): 1. Карусель для реагентов, 2 шт. 2. Подставка под реагенты 3. Контейнер для сбора отходов 4. Сканер и держатель сканера 5. Инструкция по эксплуатации 6. Инструкция по использованию принтера 7. Папка для хранения инструкций 8. Карусель, 3 шт 9. Подставка для хранения реагентов, 2 шт. 10. Предохранители, 2 шт. 11. Приспособление для открывания крышек, 4 шт 12. Соединительная трубка с крышечкой 13. Адаптер 1 шт 14. Проверочная упаковка для реагентов, 3х2 15. Крышка с отверстием для соединительной трубки, 1 шт. 16. Наклейки для контролей, 6 шт 17. Галогеновая лампа, 2 шт 18. Шприц -приспособление для образца с соединительной трубкой 19. Шприц-приспособление для дилюента 20. Контрольная термобумага (калибровочная) 21. Контрольный контейнер для проверки дозирования, 3 шт 22. Пробоотборник 23. Соединительная трубка пробоотборника 24. Карусель с флуориметрическими стандартами 25. Картридж для позиционирования пробоотборника 26. Воздушный фильтр
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Аккредитованное представительство "Эбботт Лэбораториз СА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Laboratories
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
-
Документы
-