МЗ РФ № 2003/577

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/577
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 16.04.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/577
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.04.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
16.04.2008
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора гемостаза STA Compact (см. Приложение на 2 листах)
1.Набор для определения АПТВ - STA APTT 2.Набор для определния АПТВ (каолиновый активатор) - STA APTT Kaolin 3.Набор для определения АПТВ - STA APTT LT 4.Набор для определения антиплазмина - STA Antiplasmin 5.Набор для определения антитромбина III - STA AT III 6.Плазма дефицитная по II фактору - STA Factor II 7.Плазма дефицитная по V фактору - STA Factor V 8.Плазма дефицитная по VII фактору - STA Factor VII 9.Плазма дефицитная по VIII фактору - STA Factor VIII 10.Плазма дефицитная по IX фактору - STA Factor IX 11.Плазма дефицитная по X фактору - STA Factor X 12.Плазма дефицитная по XI фактору - STA Factor XI 13.Плазма дефицитная по XII фактору - STA Factor XII 14.Набор для определения фибриногена - STA Fibrinogen 15.Набор для определения Д-Димера - STA Liatest D-Di 16.Набор для определения фактора Виллебранта - STA Liatest vWF 17.Реагент для определения ПВ - STA Neoplastin Plus 18.Набор для определения ПВ - STA Hepato Quick 19.Набор для определения плазминогена - STA Plasminogen 20.Набор для определения протеина С (Хромог) - STA Protein C Chrom 21.Набор для определения протеина С (клоттинг) - STA Protein C Clotting 22.Набор для определения протеина S (клоттинг) - STA Protein S Clotting 23.Набор для определения рептилазного времени - STA Reptilase 24.Набор для определения тромбинового времени - STA Thrombin 25.Набор для определения нефракционированного гепарина - STA Rotachrom Heparin 26.Набор для определения нефракционированного гепарина и низкомолекулярных фракций - STA Staclot Heparin 27.Скрининговый набор для определения волчаночных антикоагулянтов -PTT LA 28.Набор для определения волчаночных антикоагулянтов - Staclot LA 29.Калибратор для фактора Виллебранта - STA vWF Calibrator 30.Системный единый калибратор - STA Unicalibrator 31.Калибратор для определения нефракционированного гепарина -Hepanorm H 32.Калибратор для определения низкомолекулярных фракций гепарина -Hepanorm HBPM/LMWH 33.Универсальная контрольная плазма (нормальный уровень значений) - STA Preciclot Plus I 34.Универсальная контрольная плазма (патологический уровень значений) - STA Preciclot Plus II 35.Контрольная плазма для ПВ и АПТВ с патологическим уровнем значений - STA Preciclot Plus III 36.Контрольная плазма для Д-Димера и фактора Виллебранта - STA Liatest Control 37.Контрольная плазма для определения нефракционированного гепарина - Heparin Control 38.Контрольная плазма для определения низкомолекулярных фракций гепарина - HBPM/LMWH Control 39.Раствор хлорида кальция 25мМ - STA CaCl2 25 mM 40.Раствор хлорида кальция 10 мМ - STA CaCl2 10 mM 41.Депротеинизатор - STA Desorb U 42.Микроконтейнеры для реагентов - STA Microcups 43.Вставки - STA Reducer 44.Вставки - STA Reducer 22 45.Роллер с кюветами - STA System cuvette rolls 46.Промывающий раствор - STA Washing solution 47.Буфер для разведения - STA Duluent buffer
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош - Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Diagnоstica Stago
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-