МЗ РФ № 2003/57
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/57
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 30.01.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/57
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
30.01.2008
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов сложных диагностических для биохимии (Приложение на 4 листах)
Диагностические наборы реагентов для определения ферментов: Кислая фосфатаза - Acid phoshatase Аспартаттрансаминаза (АСТ) - GOT/AST UV liquid Аланинтрансаминаза (АЛТ) - GPT/ALT UV liquid Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа - Alpha-HBDH tab Альдолаза - Aldolase Щелочная фосфатаза - Alkaline phoshatase Альфа амилаза - Alpha Amylase Альфа амилаза панкреатическая - Alpha Amylase pancreatic liquid Липаза - Lipase color liquid Креатинфосфокиназа - CK-NAC UV liquid Креатинфосфокиназа МБ -CK-MB immuno UV Холинэстераза - Cholinesterase Лактатдегидрогеназа - LDH UV liquid Глюкозо-6-фосфатдегидрогена - G6-PDH Гамма-Гт - Gamma-GT Carboxy-Glupa Нормальный контроль - Normal control Патологический контроль - Abnormal control Диагностические наборы реагентов для определения метаболитов: Альбумин - Albumin Лактат сухой-быстрый -Lactate dry-fast Глюкоза - Glucose Билирубин прямой - Bilirubin direct Билирубин общий - Bilirubin total Холестерин 3 мин - Cholesterol total 3 min Холестерин высокой плотности - Cholesterol HDL Креатинин - Creatinine Фруктозамин с калибратором - Fructozamin + calibrator Общий белок - Total protein Общий белок моча-ликвор - Total protein urine-liquor Триглицериды 3 мин - Triglycerides 3 min Мочевина - Urea color Мочевая кислота - Uric acid Фруктозамин калибратор - Fructosamine calibrator Фруктозамин патологический контроль - Fructosamin abnormal control Фруктозамин нормальный контроль - Fructosamin normal control Билирубин общий/прямой калибратор - Bilirubin T&D calibrator Фосфолипиды - Phospholipides Диагностические наборы реагентов для определения ионов: Железо ферен - Iron Ferene Аммоний - Ammonia UV Кальций - Calcium Хлориды - Chlorides Медь - Copper DiBr-PAESA Магний -Magnesium Калий - Potassium enzymatic UV Натрий - Sodium enzymatic UV Цинк - Zinc 5-Br-PAPS Фосфор - Phosphorus Диагностические наборы реагентов для определения гормонов: Фолликулостимулирующий гормон - FSH Тироксин свободный - FT4 Хорионический гонадотропин - hC Лютеонизирующий гормон - LH Пролактин - Prolactine Простатаспецифический антиген - PSA Трииодтиронин - T3 Тироксин - T4 Тироид стимулирующий гормон - TSH Диагностические наборы реагентов для определения плазменных белков: Альфа 2-макроглобулин -Alpha 2-macroglobulin Аполипопротеин а-1 -Apolipoprotein a-1 Аполипопротеин б -Apolipoprotein b Церулоплазмин - Ceruloplasmine Ц1 эстеразный ингибитор -C1 esterase inhibitor Ц4 эстеразный ингибитор -C4 esterase inhibitor Ц3 эстеразный ингибитор -C3 esterase inhibitor Гаптоглобин - Haptoglobin Иммуноглобулин А - Ig A Иммуноглобулин Г - Ig G Иммуноглобулин М - Ig M Пре - альбумин - Pre-albumin Трансферрин - Transferrin Калибратор белков плазмы - Plasmaprotein calibrator Ц-реактивный белок - C- reactive protein Нормальная плазма - Normal plasma Патологическая плазма - Abnormal plasma Альфа-фетопротеин - AFP Канцероэмбриональный антиген - CEA Ферритин - Ferritine Иммуноглобулин Е - Ig E Альфа 1-антитрипсин - Alpha 1-anti trypsine Альфа 1-гликопротеин -Alpha 1-glycoprotein acid
Диагностические наборы реагентов для определения ферментов: Кислая фосфатаза - Acid phoshatase Аспартаттрансаминаза (АСТ) - GOT/AST UV liquid Аланинтрансаминаза (АЛТ) - GPT/ALT UV liquid Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа - Alpha-HBDH tab Альдолаза - Aldolase Щелочная фосфатаза - Alkaline phoshatase Альфа амилаза - Alpha Amylase Альфа амилаза панкреатическая - Alpha Amylase pancreatic liquid Липаза - Lipase color liquid Креатинфосфокиназа - CK-NAC UV liquid Креатинфосфокиназа МБ -CK-MB immuno UV Холинэстераза - Cholinesterase Лактатдегидрогеназа - LDH UV liquid Глюкозо-6-фосфатдегидрогена - G6-PDH Гамма-Гт - Gamma-GT Carboxy-Glupa Нормальный контроль - Normal control Патологический контроль - Abnormal control Диагностические наборы реагентов для определения метаболитов: Альбумин - Albumin Лактат сухой-быстрый -Lactate dry-fast Глюкоза - Glucose Билирубин прямой - Bilirubin direct Билирубин общий - Bilirubin total Холестерин 3 мин - Cholesterol total 3 min Холестерин высокой плотности - Cholesterol HDL Креатинин - Creatinine Фруктозамин с калибратором - Fructozamin + calibrator Общий белок - Total protein Общий белок моча-ликвор - Total protein urine-liquor Триглицериды 3 мин - Triglycerides 3 min Мочевина - Urea color Мочевая кислота - Uric acid Фруктозамин калибратор - Fructosamine calibrator Фруктозамин патологический контроль - Fructosamin abnormal control Фруктозамин нормальный контроль - Fructosamin normal control Билирубин общий/прямой калибратор - Bilirubin T&D calibrator Фосфолипиды - Phospholipides Диагностические наборы реагентов для определения ионов: Железо ферен - Iron Ferene Аммоний - Ammonia UV Кальций - Calcium Хлориды - Chlorides Медь - Copper DiBr-PAESA Магний -Magnesium Калий - Potassium enzymatic UV Натрий - Sodium enzymatic UV Цинк - Zinc 5-Br-PAPS Фосфор - Phosphorus Диагностические наборы реагентов для определения гормонов: Фолликулостимулирующий гормон - FSH Тироксин свободный - FT4 Хорионический гонадотропин - hC Лютеонизирующий гормон - LH Пролактин - Prolactine Простатаспецифический антиген - PSA Трииодтиронин - T3 Тироксин - T4 Тироид стимулирующий гормон - TSH Диагностические наборы реагентов для определения плазменных белков: Альфа 2-макроглобулин -Alpha 2-macroglobulin Аполипопротеин а-1 -Apolipoprotein a-1 Аполипопротеин б -Apolipoprotein b Церулоплазмин - Ceruloplasmine Ц1 эстеразный ингибитор -C1 esterase inhibitor Ц4 эстеразный ингибитор -C4 esterase inhibitor Ц3 эстеразный ингибитор -C3 esterase inhibitor Гаптоглобин - Haptoglobin Иммуноглобулин А - Ig A Иммуноглобулин Г - Ig G Иммуноглобулин М - Ig M Пре - альбумин - Pre-albumin Трансферрин - Transferrin Калибратор белков плазмы - Plasmaprotein calibrator Ц-реактивный белок - C- reactive protein Нормальная плазма - Normal plasma Патологическая плазма - Abnormal plasma Альфа-фетопротеин - AFP Канцероэмбриональный антиген - CEA Ферритин - Ferritine Иммуноглобулин Е - Ig E Альфа 1-антитрипсин - Alpha 1-anti trypsine Альфа 1-гликопротеин -Alpha 1-glycoprotein acid
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО"ЛАМЕС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"SENTINEL CH S.r.l."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор реагентов сложных диагностических для биохимии (см.заявку)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/931
Дата регистрации МИ
30.01.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.09.2002
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.09.1997 по 30.01.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы