МЗ РФ № 2003/514
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 04.04.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/514
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
04.04.2013
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы (тазобедренные, коленные, плечевые, локтевые, кистевые) и инструменты для их установки и обработки костей (см. Приложение на 6 листах)
Элементы эндопртезов болт с резьбой винт кортикальный винт педикулярный винт спонгиозный винт стопорный винт фиксирующий вкладыш Метасул вкладыш полиэтиленовый вкладыш тибиальный вкладыш чашки полиэтиленовый гайка кросслинка головка двухполюсная головка керамическая головка металлическая головка Метасул головка однополюсная колпачок винта кольцо ацетабулярное кольцо вертлюжной впадины укрепляющее компонент бедренный компонент локтевой компонент плечевой компонент тибиальный коннектор стандартный кросслинк надколенник ножка CDH ножка CLS бесцементная ножка Аллоклассик бесцементная ножка коническая ножка латерализованная ножка Метаблок бесцементная ножка моноблок ножка Мюллера оригинальная ножка Протасул цементная ножка протеза бедренная ножка протеза бесцементная ножка ревизионная ножкая Метаблок цементная пластина костная пластина латеральная пластина опорная пластина фиксирующая пробка медуллярная спейсер стержень чашка антипротрузионная чашка бесцементная чашка Метасул чашка низкопрофильная чашка полнопрофильная чашка протеза ацетабулярная чашка расширительная чашка реконструктивная чашка стандартная чашка цементная шайба стандартная шуруп костный экстендер локтевой элемент моделирующий элемент стабилизирующий Инструменты для установки эндопротезов адаптор вал удлинительный вкладыш шарошки глубиномер держатель ортопедической дрели дистализатор долото желобоватое дрель костная импактор инструмент базовый ортопедический инструмент для введения костного цемента инструмент подготовки бедренной кости инструмент подготовки тибиальной кости инструмент разработки вертлужной впадины инструмент разработки медулярного канала инструмент ранорасширительный инструмент установки бесцементной чашки инструмент установки головки инструмент установки ножки инструмент установки ревизионной ножки инструмент установки укрепляющего кольца инструмент установки чашки иссекатель ключ к направителю ключ к переходнику ключ смены насадок кольцо шаровой фрезы контейнер для винтов контейнер для инструментов контейнер для костного материала костная мельница краниотом лезвие пилы метчик направитель направитель феморальный насадка насадка пластиковая ограничитель глубины оправка отвертка для винтов отвертка карданная переходник гибкий переходник для интрамедулярных разверток переходник для осцилляторной пилы переходник для проволоки переходник для продольнорежущей пилы переходник для разверток переходник для сверел переходник к дрели переходник под быстрое соединение переходник универсальный перфоратор пистолет цементный платформа коленная мобильная пневмодрель ортопедическая поддон стерильных хирургических инструментов полотно осцилляторной пилы полотно продольнорежущей пилы прессуратор костного цемента проводник проволоки и спиц прокладка силиконовая развертка рашпиль резец рентгенопрозрачный переходник ретрактор рукоятка сменная рукоять ортопедической пилы ручка для насадок ручка для сверел сверло сверло рентгенопрозрачного переходника сосуд для смешивания цемента тестовая головка тестовая ножка тестовая чашка тестовый ацетабулярный компонент тестовый бедренный компонент тестовый локтевой компонент тестовый тибиальный компонент тестовый феморальный компонент тубус для костного цемента угломер фреза фреза коническая фреза шаровая шаблон шарошка шланг коаксиальный штанга экстрактор
Элементы эндопртезов болт с резьбой винт кортикальный винт педикулярный винт спонгиозный винт стопорный винт фиксирующий вкладыш Метасул вкладыш полиэтиленовый вкладыш тибиальный вкладыш чашки полиэтиленовый гайка кросслинка головка двухполюсная головка керамическая головка металлическая головка Метасул головка однополюсная колпачок винта кольцо ацетабулярное кольцо вертлюжной впадины укрепляющее компонент бедренный компонент локтевой компонент плечевой компонент тибиальный коннектор стандартный кросслинк надколенник ножка CDH ножка CLS бесцементная ножка Аллоклассик бесцементная ножка коническая ножка латерализованная ножка Метаблок бесцементная ножка моноблок ножка Мюллера оригинальная ножка Протасул цементная ножка протеза бедренная ножка протеза бесцементная ножка ревизионная ножкая Метаблок цементная пластина костная пластина латеральная пластина опорная пластина фиксирующая пробка медуллярная спейсер стержень чашка антипротрузионная чашка бесцементная чашка Метасул чашка низкопрофильная чашка полнопрофильная чашка протеза ацетабулярная чашка расширительная чашка реконструктивная чашка стандартная чашка цементная шайба стандартная шуруп костный экстендер локтевой элемент моделирующий элемент стабилизирующий Инструменты для установки эндопротезов адаптор вал удлинительный вкладыш шарошки глубиномер держатель ортопедической дрели дистализатор долото желобоватое дрель костная импактор инструмент базовый ортопедический инструмент для введения костного цемента инструмент подготовки бедренной кости инструмент подготовки тибиальной кости инструмент разработки вертлужной впадины инструмент разработки медулярного канала инструмент ранорасширительный инструмент установки бесцементной чашки инструмент установки головки инструмент установки ножки инструмент установки ревизионной ножки инструмент установки укрепляющего кольца инструмент установки чашки иссекатель ключ к направителю ключ к переходнику ключ смены насадок кольцо шаровой фрезы контейнер для винтов контейнер для инструментов контейнер для костного материала костная мельница краниотом лезвие пилы метчик направитель направитель феморальный насадка насадка пластиковая ограничитель глубины оправка отвертка для винтов отвертка карданная переходник гибкий переходник для интрамедулярных разверток переходник для осцилляторной пилы переходник для проволоки переходник для продольнорежущей пилы переходник для разверток переходник для сверел переходник к дрели переходник под быстрое соединение переходник универсальный перфоратор пистолет цементный платформа коленная мобильная пневмодрель ортопедическая поддон стерильных хирургических инструментов полотно осцилляторной пилы полотно продольнорежущей пилы прессуратор костного цемента проводник проволоки и спиц прокладка силиконовая развертка рашпиль резец рентгенопрозрачный переходник ретрактор рукоятка сменная рукоять ортопедической пилы ручка для насадок ручка для сверел сверло сверло рентгенопрозрачного переходника сосуд для смешивания цемента тестовая головка тестовая ножка тестовая чашка тестовый ацетабулярный компонент тестовый бедренный компонент тестовый локтевой компонент тестовый тибиальный компонент тестовый феморальный компонент тубус для костного цемента угломер фреза фреза коническая фреза шаровая шаблон шарошка шланг коаксиальный штанга экстрактор
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство фирмы "Зульцер Маркетс энд Текнолоджи Лтд."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Centerpulse Orthopedics Ltd.
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-