МЗ РФ № 2003/491
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 03.04.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/491
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.04.2013
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммуноферментный модели "Personal Lab TM" в комплекте (см. Приложение на 1 листе)
Анализатор Personal LAB ТМ. Инструкция пользователя. CD с компьютерной программой «Workbench» Поддон для отработанных наконечников. Металлическая игла для внесения образцов. Силовой кабель кабель для подсоединения к компьютеру. Упаковка одноразовых наконечников (250 штук). Штатив для образцов (50 пробирок диаметром 16 мм) 50 адаптеров для пробирок диаметром 12 мм. 3 емкости для промывающих растворов. Дискета с калибровочной программой. 2 очистителя для моющей головки. 50 емкостей для реагентов объемом 35 мл. 50 емкостей для реагентов объемом 75 мл. 100 емкостей для стандартов или контролей объемом 3.5 мл. Набор предохранителей. 4 ручки для переноса анализатора. Шланг для сливной емкости. Плата для ввода/вывода (IBM). Емкость для промывающих растворов, 1л., 10 штук Емкость для реагентов, 35мл. 100 штук Емкость для реагентов, 75мл. 100 штук Емкости для стандартов (контролей) 3.5мл., 1000шт. Одноразовые наконечники, 1000шт. Штатив для образцов на 50 пробирок 16мм. Штатив для образцов на 96 пробирок 12мм. Штатив для реагентов Подставка для наконечников Внешняя сливная емкость. 25л.
Анализатор Personal LAB ТМ. Инструкция пользователя. CD с компьютерной программой «Workbench» Поддон для отработанных наконечников. Металлическая игла для внесения образцов. Силовой кабель кабель для подсоединения к компьютеру. Упаковка одноразовых наконечников (250 штук). Штатив для образцов (50 пробирок диаметром 16 мм) 50 адаптеров для пробирок диаметром 12 мм. 3 емкости для промывающих растворов. Дискета с калибровочной программой. 2 очистителя для моющей головки. 50 емкостей для реагентов объемом 35 мл. 50 емкостей для реагентов объемом 75 мл. 100 емкостей для стандартов или контролей объемом 3.5 мл. Набор предохранителей. 4 ручки для переноса анализатора. Шланг для сливной емкости. Плата для ввода/вывода (IBM). Емкость для промывающих растворов, 1л., 10 штук Емкость для реагентов, 35мл. 100 штук Емкость для реагентов, 75мл. 100 штук Емкости для стандартов (контролей) 3.5мл., 1000шт. Одноразовые наконечники, 1000шт. Штатив для образцов на 50 пробирок 16мм. Штатив для образцов на 96 пробирок 12мм. Штатив для реагентов Подставка для наконечников Внешняя сливная емкость. 25л.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Adaltis Italia S.p.A."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
-