МЗ РФ № 2003/414
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.03.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/414
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.03.2013
Наименование медицинского изделия
Маммограф рентгеновский FLAT BYM, FLAT SE, FLAT E, FLAT III в составе (см. Приложение на 2-х листах)
1. Генератор рентгеновский. 2. Трубка рентгеновская медицинская в сборе. 3. Устройство компрессионное с моторизованным и ручным управлением. 4. Пульт с микропроцессорным управлением. 5. Кабели соединительные. 6. Ножные пульты управления моторизованным компрессионным устройством 7. Система биопсийная автоматическая стереотаксическая BYM 3D. 8. С-дуга с расстоянием фокус-пленка с креплением для устройства биопсии. 9. Букки РМХ-2000-18х24 с решеткой из углеродного волокна, включая устройство маркировки проекций на пленку. 10. Букки РМХ-3000-24х30 с решеткой из углеродного волокна, в комплекте с коллиматором, компрессором и устройством для маркировки пленки. 11. Устройство автоматическое для смены фильтров Rh/Mo FILTROMAMM. 12. Экран для защиты частей тела пациента 13. Фантом для полной ежедневной проверки и калибровки маммографа.
1. Генератор рентгеновский. 2. Трубка рентгеновская медицинская в сборе. 3. Устройство компрессионное с моторизованным и ручным управлением. 4. Пульт с микропроцессорным управлением. 5. Кабели соединительные. 6. Ножные пульты управления моторизованным компрессионным устройством 7. Система биопсийная автоматическая стереотаксическая BYM 3D. 8. С-дуга с расстоянием фокус-пленка с креплением для устройства биопсии. 9. Букки РМХ-2000-18х24 с решеткой из углеродного волокна, включая устройство маркировки проекций на пленку. 10. Букки РМХ-3000-24х30 с решеткой из углеродного волокна, в комплекте с коллиматором, компрессором и устройством для маркировки пленки. 11. Устройство автоматическое для смены фильтров Rh/Mo FILTROMAMM. 12. Экран для защиты частей тела пациента 13. Фантом для полной ежедневной проверки и калибровки маммографа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медицинские технологии Лтд."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
METALTRONICA
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191110
Адрес
-