МЗ РФ № 2003/386
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 20.03.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/386
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2000
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.03.2013
Наименование медицинского изделия
Компьютерный томограф Light Speed (см. Приложение на 2 листах)
1.Генри для сканирования 2.Устройство транспортировочные 3.Стол для укладки пациента 4.Генератор рентгеновский высоковольтный 5.Главный процессор 6.Процессор реконструкции 7.Рабочий стол оператора 8.Пульт управления оператора 9.Вторая консоль врача Advantage Workstation, RadWorks 10.Пульт дистанционного управления 11.Мониторы ЭЛТ или ЖК 12.Устройство крепления мониторов потолочные, напольные 13.Устройство кардиологического мониторинга и синхронизации 14.Клавиатура механическая, сенсорная, жидкокристаллическая 15.Манипуляторы шаровые и типа «мышь» 16.Детектор рентгеновского излучения 17.Блок сканирования и преобразования сигнала 18.Трубка рентгеновская HAS, HLA, MAX, MX, Performox, Solarix, Pace 19.Блок охлаждения 20.Магнитные, лазерные и магнито-оптические диски 21.Распределительный щит питания 22.Шкаф силовой электрический 23.Интерфейс цифровой, аналоговый, сетевой 24.Блок бесперебойного питания 25.Электронные блоки силовые, усилительные, преобразующие, сбора данных, термостабилизирующие 26.Платы памяти, модули памяти 27.Фильтры воздушные, электро-помехоподавляющие, формирования рентгеновского луча 28.Крышки рентгеноэкранирующие, защитные, декоративные 29.Кабель силовой, управляющий, высоковольтный 30.Кабель коаксиальный, витая пара, оптический для передачи информации 31.Сетевое оборудование переключателя, коммутаторы, передатчики 32.Устройство центровки и ограничения рентгеновского пучка 33.Датчики электронные вращения и перемещения 34.Устройство сканирования 35.Устройства трехмерной, объемной, внутриполостной, челюстно-лицевой, легочной, сосудистой, кардиологической и кишечной визуализации 36.Устройство кардиологического, сосудистого, перфузионного расчета 37.Монтажный набор, монтажные шаблоны 38.Техническая документация и руководство пользователя 39.Защитное просвинцованное стекло в раме 40.Принтер для печати медицинских изображений 41.Устройство для усовершенствования системы Upgrade 42.Приспособления для фиксации и позиционирования пациента 43.Автоматический шприц с расходными материалами и колбами 44.Подголовник с вкладышем 45.Подлокотник для инъекций 46.Фантомы контроля качества 47.Переговорное устройство, микрофоны
1.Генри для сканирования 2.Устройство транспортировочные 3.Стол для укладки пациента 4.Генератор рентгеновский высоковольтный 5.Главный процессор 6.Процессор реконструкции 7.Рабочий стол оператора 8.Пульт управления оператора 9.Вторая консоль врача Advantage Workstation, RadWorks 10.Пульт дистанционного управления 11.Мониторы ЭЛТ или ЖК 12.Устройство крепления мониторов потолочные, напольные 13.Устройство кардиологического мониторинга и синхронизации 14.Клавиатура механическая, сенсорная, жидкокристаллическая 15.Манипуляторы шаровые и типа «мышь» 16.Детектор рентгеновского излучения 17.Блок сканирования и преобразования сигнала 18.Трубка рентгеновская HAS, HLA, MAX, MX, Performox, Solarix, Pace 19.Блок охлаждения 20.Магнитные, лазерные и магнито-оптические диски 21.Распределительный щит питания 22.Шкаф силовой электрический 23.Интерфейс цифровой, аналоговый, сетевой 24.Блок бесперебойного питания 25.Электронные блоки силовые, усилительные, преобразующие, сбора данных, термостабилизирующие 26.Платы памяти, модули памяти 27.Фильтры воздушные, электро-помехоподавляющие, формирования рентгеновского луча 28.Крышки рентгеноэкранирующие, защитные, декоративные 29.Кабель силовой, управляющий, высоковольтный 30.Кабель коаксиальный, витая пара, оптический для передачи информации 31.Сетевое оборудование переключателя, коммутаторы, передатчики 32.Устройство центровки и ограничения рентгеновского пучка 33.Датчики электронные вращения и перемещения 34.Устройство сканирования 35.Устройства трехмерной, объемной, внутриполостной, челюстно-лицевой, легочной, сосудистой, кардиологической и кишечной визуализации 36.Устройство кардиологического, сосудистого, перфузионного расчета 37.Монтажный набор, монтажные шаблоны 38.Техническая документация и руководство пользователя 39.Защитное просвинцованное стекло в раме 40.Принтер для печати медицинских изображений 41.Устройство для усовершенствования системы Upgrade 42.Приспособления для фиксации и позиционирования пациента 43.Автоматический шприц с расходными материалами и колбами 44.Подголовник с вкладышем 45.Подлокотник для инъекций 46.Фантомы контроля качества 47.Переговорное устройство, микрофоны
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS S.A. в Москве
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135190
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Рентгенокомпьтерный томограф Lightspeed в комплектации (см.приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2000/678
Дата регистрации МИ
23.11.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.11.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2000 по 20.03.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы