МЗ РФ № 2003/313

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/313
Инстр.ФотоРУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 14.03.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/313
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.03.2013
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская VIVID 3 в комплектации (см. Приложение на 2 листах)
1. Датчики секторные фазированные 3S, 5S, 7S, 10S 2. Датчик череспищеводный мультиплановый 6T PAMPTE MULTIPLANE TEE, 8T PAMPTE MULTIPLANE TEE 3. Адаптер для чреспищеводных датчиков 6Tv Probe adapter 4. Датчик конвексный C358 5. Датчик линейный 7L, 10L, 12L 6. Датчик микроконвексный Е721 7. Датчик карандашный допплеровский P2D, P6D 8. Датчик линейный интраоперационный T739, I739, i8L, i13L 9. Фонодатчик Heart sound microphone Крепеж для чреспищеводного датчика Wall Rack 11. Монитор ультразвуковой цветной для отображения ультразвуковой информации 12. Начальный набор для проведения биопсии (фиксатор и направляющая для иглы) Biopsy Starter kit Биопсийный набор с разными углами (фиксатор и направляющая для иглы) Multi angle Biopsy kit 14. Сменный набор для проведения биопсии (сменные чехлы для датчика и направляющие для игл) Biopsy Replacement kit 15. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в анатомическом М-режиме 16. Устройство для проведения стресс-эхо анализа Stress echo package 17. Устройство для архивирования ультразвуковых изображений в цифровую память и на магнито-оптический диск EchoPac 3 18. Устройство для записи ультразвуковых изображений на магнито-оптический диск MO Drive 19. Сменный магнито-оптический картридж для записи ультразвуковых изображений емкостью 5.2, 2.3 и 1.3 Гб 20. Дополнительный разъем для подключения датчиков 21. Устройство, обеспечивающее быструю загрузку системы после сбоев в напряжении Plug and Scan Устройство для дополнительной архивации динамических ультразвуковых изображений Flexi View 23. Устройство для автоматической оптимизации качества ультразвукового изображения ATO (Automatic Tissue Optimization) 24. Устройство видеозаписывающее Sony SVO 9500 MDP2 25. Устройство печатающее черно-белые ультразвуковые изображения Sony UP-895MDW в комплекте с кабелями для подключения 26. Устройство получения цветных твердых копий Sony UP-21MD в комплекте с кабелями для подключения 27. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований HP InkJet 990C/990CXi 28. Устройство для подключения аппарата к серверу EchoPAC PC – EchoNet Connectivity 29. Адаптор и интерфейсный кабель для EchoNet – Network interface kit 30. Система, обеспечивающая возможность передачи данных – DICOM 3 31. Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений EchoPac PC Workstation 32. Монитор для рабочей станции EchoPac PC Workstation 33. Устройство для архивации ультразвуковых изображений ZIP Drive 34. Сменный картридж для архивации ультразвуковых изображений ZIP Drive
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Ultrasound Israel
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Израиль
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы