МЗ РФ № 2003/310
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 14.03.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/310
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.03.2008
Наименование медицинского изделия
Тест-диагностикумы и реагенты для биохимического экспресс-анализатора "Рефлотрон" во всех модификациях в составе (см. Приложение на 1 листе)
1. Рефлотрон Амилаза (Reflotron Amylase) 2. Рефлотрон Билирубин (Reflotron Bilirubin) 3. Рефлотрон Холестерин (Reflotron Cholesterol) 4. Рефлотрон КФК (Reflotron CK) 5. Рефлотрон Клин & Чек (Reflotron Clean & Check) 6. Рефлотрон Креатинин (Reflotron Creatinin) 7. Рефлотрон гамма-ГТ (Reflotron GammaGT) 8. Рефлотрон Глюкоза (Reflotron Glucose) 9. Рефлотрон ГОТ/АСТ (Reflotron GOT) 10. Рефлотрон ГПТ/АЛТ (Reflotron GPT) 11. Рефлотрон Холестерина ЛПВП (Reflotron HDL-Cholesterol) 12. Рефлотрон Гемоглобин (Reflotron Hemoglobin) 13. Рефлотрон Панкреатическая амилаза (Reflotron Pancreas Amylase) 14. Рефлотрон Калий (Reflotron Potassium) 15. Рефлотрон Триглицериды (Reflotron Triglycerides) 16. Рефлотрон Мочевина (Reflotron Urea) 17. Рефлотрон Мочевая кислота (Reflotron Uric Acid) 18. Рефлотрон Щелочная фосфотаза (Reflotron Alkaline Phosphotase) 19. Прецинорм У для Рефлотрона (Precinorm U for Reflotron) 20. Прецинорм ГБ для Рефлотрона (Precinorm Hb for Reflotron) 21. Прецинорм ЛПВП для Рефлотрона (Precinorm HDL for Reflotron) 22. БМ-Лактат (BM-Lactate) 23. БМ Контроль Лактат (BM-Control-Lactate)
1. Рефлотрон Амилаза (Reflotron Amylase) 2. Рефлотрон Билирубин (Reflotron Bilirubin) 3. Рефлотрон Холестерин (Reflotron Cholesterol) 4. Рефлотрон КФК (Reflotron CK) 5. Рефлотрон Клин & Чек (Reflotron Clean & Check) 6. Рефлотрон Креатинин (Reflotron Creatinin) 7. Рефлотрон гамма-ГТ (Reflotron GammaGT) 8. Рефлотрон Глюкоза (Reflotron Glucose) 9. Рефлотрон ГОТ/АСТ (Reflotron GOT) 10. Рефлотрон ГПТ/АЛТ (Reflotron GPT) 11. Рефлотрон Холестерина ЛПВП (Reflotron HDL-Cholesterol) 12. Рефлотрон Гемоглобин (Reflotron Hemoglobin) 13. Рефлотрон Панкреатическая амилаза (Reflotron Pancreas Amylase) 14. Рефлотрон Калий (Reflotron Potassium) 15. Рефлотрон Триглицериды (Reflotron Triglycerides) 16. Рефлотрон Мочевина (Reflotron Urea) 17. Рефлотрон Мочевая кислота (Reflotron Uric Acid) 18. Рефлотрон Щелочная фосфотаза (Reflotron Alkaline Phosphotase) 19. Прецинорм У для Рефлотрона (Precinorm U for Reflotron) 20. Прецинорм ГБ для Рефлотрона (Precinorm Hb for Reflotron) 21. Прецинорм ЛПВП для Рефлотрона (Precinorm HDL for Reflotron) 22. БМ-Лактат (BM-Lactate) 23. БМ Контроль Лактат (BM-Control-Lactate)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-