МЗ РФ № 2003/293

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/293
ФотоРУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 13.03.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/293
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.03.2013
Наименование медицинского изделия
Набор датчиков и принадлежностей для ультразвуковых диагностических сканеров серии EUB в составе (см. Приложение на 4 листах)
1.EUP-B31 3.5MHz Биопсийный линейный, 8.7cм (2.5 - 5.0 МГц) 2.EUP-B314 3.5MHz Биопсийный Конвексный, 40R 90 градусов (2.5 - 5.0 МГц) 3.EUP-C311T 3.5MHz Конвексный 10R 4.EUP-C312T 3.5МГц Конвексный 20R 90градусов (2.5 - 5.0 МГц) 5.EUP-C314G 3.5MHz Конвексный 40R 90градусов (2.5 - 5.0 MHz) 6.EUP-C318T 3.5МГц Конвексный 76R 56градусов (2.5 - 5.0 МГц) 7.EUP-C321T 5.0МГц Конвексный 10R 90градусов (3.5 - 7.5 МГц) 8.EUP-C324T 5.0МГц Конвексный 40R 9.EUP-C511 3.5MHz Конвексный 10R 100градусов (2.5 - 5.0 МГц) 10.EUP-C514 3,5 МГц Конвексный 40R 90градусов (2,0 – 5,0МГц) 11.EUP-C516 3.5МГц Конвексный 60R 68° (2.5 - 5.0 МГц) 12.EUP-C524 5.0МГц Конвексный 40R 70градусов (3.5 - 7.5 МГц) 13.EUP-C532 6.5МГц Конвексный 20R 85° (4.0 - 8.0 МГц) 14.EUP-CC331 6.5/6.5МГц TR, Конвексный/Биплановый (C10/10R) 120градусов/100градусов (4.5 - 9.0МГц) 15.EUP-ES322 Трансэзофагеальный, биплановый, 5.0/5.0 МГц 16.EUP-ES52M 5.0МГц Мультиплановый T.E.E. P.A. (3.5 - 8.0 МГц) 17.EUP-ES533 Трансэзофагеальный, биплановый, 7.5/7.5 МГц 18.EUP-F331 6.5МГц Напальчиковый Конвексный, 10R 19.EUP-F334 7.5МГц Напальчиковый Конвексный, 40R 40градусов (4.5 - 9.0 МГц) 20.EUP-F5316.5МГц Напальчиковый Конвексный,10R 100град.(4.0 - 8.0 МГц) 21.EUP-L34T10.0МГц Линейный 3.8см (5.0 - 13.0 МГц) 22.EUP-L525.0МГц Линейный 5.0см (3.0 - 6.0 МГц) 27.EUP-O33J7.5МГц Интероперативный Линейный, 4.6см (4.5 - 9.0 МГц) 28.EUP-O33J-L 7.5МГц Интероперативный Линейный, 4.6см (длинный кабель 3,2м, Vet, use) (4.5 - 9.0 МГц) 29.EUP-O53T 7.5MHz Интероперативный Линейный, (5.0 - 10.0 MHz) 30.EUP-OL334 7.5MHz Лапароскопический Конвексный 40R / 40градусов (4.5 - 9.0 MHz) 31.EUP-R53W 6.5M TR Конвексный 10R, Вращ. Гол. 200° (4.0 - 8.0MHz) 32.EUP-R54 7,5 МГц Конвексный 6R 270град. (5,0 – 10 МГц) 33. EUP-S30T 2.5МГц, С фазированной решеткой 34.EUP-S50 2.5MHz С фазированной решеткой 90° (2.0 - 4.5 MHz) Вращ. Гол. CW допплер (Кардио и транскраниальные исследования) 35.EUP-S52 5.0 МГц С фазированной решеткой (3.0 - 7.0 МГц) 36.EUP-TC3 2.5МГц Карандашный CW допплер 37.EUP-U322 5.0МГц TR Линейный/Конвексный Биплановый 38.EUP-U337.5МГц TR Линейный,6.4см (4.5 - 9.0 МГц) 39.EUP-U5337.5./5.0МГц TR Линейный/Конвексный Биплановый (C10R) 200градусов/6.4см (4.0 - 8.0 МГц / 5.0 - 10.0 МГц) 40.EUP-V33 6.5МГц TV Конвексный 10R, 100градусов 41.EUP-V53W 6.5МГц TV Конвексный 10R, Вращающаяся головка, 200градусов (4.0 - 8.0 МГц) 42.EG-3630UR 5.0-10.0МГц Электронный радиальный, 6R, 270градусов 43.FG34UX 7.5МГЦ Конвексный 10R (тонкий) Pentax (4.5 - 9.0 МГц) 44.FG36UX 7.5МГЦ Конвексный 10R (средний с элеватором ALBARAN) Pentax (4.5 - 9.0 МГц) 45.FG38UX 7.5МГЦ Конвексный 10R (большой) Pentax (4.5 - 9.0 МГц) 46.PL от 2220 до 2226 Минидатчик тип PL длиной 2200мм 47.EZU-PA Биопсийные насадки и стенды для датчиков типа EUP 48.EZU-PE61 Порт второго датчика для EUB-405 Plus(1) 49.EZU-PR1 Интерфейс для соединения с РС на базе порта RS-232C 50.EZU-FC2 Программное обеспечение для переноса изображения 51. EZU-MM10A Блок записи изображения на flash карту 52. EZU-MM9S1 Карта памяти 10МБ (20 изображений) 53. EZU-MM9S2 Карта памяти 20 МБ (40 изображений) 54. EZU-MM12A Кинопамять на 32 кадра для EUB-405Plus(1)/(2) 23.EUP-L53 7.5MHz Линейный 6.4cм (5.0 - 10.0 МГц) 24.EUP-L53S 7.5MHz Линейный 3.8cм (5.0 - 10.0 МГц) 25.EUP-L54M 10.0 МГц Линейный 5.0см (6.5 - 13.0 МГц) 26.EUP-O32T 5.0МГц Интероперативный Линейный 55. EZU-D405B Тележка HITACHI CART для EUB-405Plus(1)/(2) 56. EZU-RH1 Пульт дистанционного управления для EUB-405Plus(1)/(2) 57. EZU-FS1 Педаль управления 58. EZU-DT4 Блок цифровой обработки изображения с возможностью переноса на РС 59. EZU-PC RACK/DT4 Набор поддержки работы с Laptop PC 60. EZU-EK18 Блок ЭКГ 61. EZU-FC3 PC DICOM контроллер и программное обеспечение для обмена данными 62. EZU-GRID I Набор программного обеспечения для брахиотерапии 63. EZU-VE5E Блок кодировки/декодировки 64. 100-52001 L3DI Life imaging комплект воспроизведения 3-мерного изображения (без проведения измерений) 65.100-53001 L3DI Life imaging комплект воспроизведения 3-мерного изображения (с возможностью проведения измерений) 66. EZU-ST-2 Блок вращающегося допплера 67. EZU-EK21 Блок ЭКГ 68. EZU-3D-1 3-мерная опция (без проведения измерений) 69. EZU-Pi-2 Сетевая плата с программным обеспечением 70. EZU-FC4 PC DICOM контроллер и программное обеспечение для обмена данными 71. EZU-FC4P Опция DICOM принтера 72. EZU-CW2 Блок CW допплера для карандашного датчика EUP-TC3 73. EZU-Pi-1 SCSI карта для принтера SCSI 74. EZU-CHI Блок контрастной гармоники 75. BP-1MS Баллонный катетер для минидатчиков Pl2226-12 или 15 или 20 (1 в упак.) 76. BP-1M Плоский баллон для PL2226B-7.5 (5 в упаковке) 77. BP-1A Баллонный адаптер для PL2226B-7.5 (1 в упаковке) 78. BS-100E Баллоны для L2226B-7.5 (100 в упаковке) 79. 32B8682510 Баллонная насадка для PL2226B-7.5 80. EC-100 WINPAX программное обеспечение для архивации данных (с платами)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
HITACHI Medical Ultrasound
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HITACHI, Applied Biosystems Group of The Applera Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы