МЗ РФ № 2003/278
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 11.03.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/278
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.03.2008
Наименование медицинского изделия
Комплект средств лабораторной диагностики для определения биохимических параметров сыворотки ( см. Приложение на 3 листах)
1. Набор реагентов для определения активности ферментов в сыворотке крови -Enzyline Phosphatase acide optimize 10, -Enzyline Phosphatase acide optimize unitaire, -Phosphatase alcaline-Kit, -Enzyline PAL optimize, -Enzyline PAL standardise 50, -Enzyline 5' NU optimise 10, -Enzyline 5' NU optimise unitaire, -Enzyline CK NAC optimise 10, -Enzyline CK NAC optimise 20, -Enzyline CK NAC optimise unitaire, -Enzyline CK-MB 10, -Enzyline CK-MB unitaire, -Enzyline Amylase RTU, -Enzyline Amylase RTU, -Enzyline LDH standardise 10, -Enzyline LDH optimise 10, -Enzyline LDH/HBDH optimise unitaire, -Enzyline Lipase Color, -Enzyline ALAT/GPT 20 monoreactif, -Enzyline ALAT/GPT 50 monoreactif, -Enzyline ASAT/GOT 20 monoreactif, -Enzyline ASAT/GOT 50 monoreactif, -Enzyline ALAT/GPT standardise 50, -Enzyline ASAT/GOT standardise 50, -Enzyline GOT optimise unitaire, -Enzyline GPT optimise unitaire, -Transaminases-Kit (GPT), -Transaminases-Kit (GOT). 2. Набор реагентов для определения концентрации субстратов в биологических жидкостях -HDL Cholesterol/Phospholipides, -Triglycerides Enzymatique PAP, -Phospholipides Enzymatique PAP 150, -Albumine-Kit, -Creatinine cinetique, -Proteines-Kit, -Uree cinetique UV, -Acide urique Enzymatique PAP 150, -Acide urique Enzymatique PAP 800, -Acide urique Enzymatique UV, -Bili-T, -Bili-T/D. 3. Набор реагентов для определения концентрации электролитов в биологических жидкостях: -Ammoniac calibrateur, -Ammoniac Enzymatique UV, -Bicarbonates Enzymatique 320, -Bicarbonates Enzymatique 500, -Ca-Kit, -Ca-OCP, -Ferenтест, -Ferrimat-Kit, -TIBC, -Mg-Kit, -P-Kit, -PhosphoreUV. 4. Набор реагентов для иммунотурбидиметрического опредления параметров сыворотки: -Apo calibrateur, -Apo A-I, -Apo B, -Apolipoproteines diluant, -Protiline CRP. 5. Наборы калибраторов и контрольных сывороток: -5' NU controle, -Calimat, -Enzyline CK-MB controle, -Lyotrol N (normal), -Lyotrol P (pathological), -Monotrol, Protiline controle, -Unitrol, -Zymotrol, -Protiline CRP calibrateur
1. Набор реагентов для определения активности ферментов в сыворотке крови -Enzyline Phosphatase acide optimize 10, -Enzyline Phosphatase acide optimize unitaire, -Phosphatase alcaline-Kit, -Enzyline PAL optimize, -Enzyline PAL standardise 50, -Enzyline 5' NU optimise 10, -Enzyline 5' NU optimise unitaire, -Enzyline CK NAC optimise 10, -Enzyline CK NAC optimise 20, -Enzyline CK NAC optimise unitaire, -Enzyline CK-MB 10, -Enzyline CK-MB unitaire, -Enzyline Amylase RTU, -Enzyline Amylase RTU, -Enzyline LDH standardise 10, -Enzyline LDH optimise 10, -Enzyline LDH/HBDH optimise unitaire, -Enzyline Lipase Color, -Enzyline ALAT/GPT 20 monoreactif, -Enzyline ALAT/GPT 50 monoreactif, -Enzyline ASAT/GOT 20 monoreactif, -Enzyline ASAT/GOT 50 monoreactif, -Enzyline ALAT/GPT standardise 50, -Enzyline ASAT/GOT standardise 50, -Enzyline GOT optimise unitaire, -Enzyline GPT optimise unitaire, -Transaminases-Kit (GPT), -Transaminases-Kit (GOT). 2. Набор реагентов для определения концентрации субстратов в биологических жидкостях -HDL Cholesterol/Phospholipides, -Triglycerides Enzymatique PAP, -Phospholipides Enzymatique PAP 150, -Albumine-Kit, -Creatinine cinetique, -Proteines-Kit, -Uree cinetique UV, -Acide urique Enzymatique PAP 150, -Acide urique Enzymatique PAP 800, -Acide urique Enzymatique UV, -Bili-T, -Bili-T/D. 3. Набор реагентов для определения концентрации электролитов в биологических жидкостях: -Ammoniac calibrateur, -Ammoniac Enzymatique UV, -Bicarbonates Enzymatique 320, -Bicarbonates Enzymatique 500, -Ca-Kit, -Ca-OCP, -Ferenтест, -Ferrimat-Kit, -TIBC, -Mg-Kit, -P-Kit, -PhosphoreUV. 4. Набор реагентов для иммунотурбидиметрического опредления параметров сыворотки: -Apo calibrateur, -Apo A-I, -Apo B, -Apolipoproteines diluant, -Protiline CRP. 5. Наборы калибраторов и контрольных сывороток: -5' NU controle, -Calimat, -Enzyline CK-MB controle, -Lyotrol N (normal), -Lyotrol P (pathological), -Monotrol, Protiline controle, -Unitrol, -Zymotrol, -Protiline CRP calibrateur
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОМЕРЬЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
bioMerieux S.A.
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы