МЗ РФ № 2003/258
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 03.03.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/258
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.03.2013
Наименование медицинского изделия
Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 5 листах)
I. Приспособления: Брекеты: 1. Мини-Моно (Forestadent-Mini-Mono-Brackets); 2. Хай Тэч (High-Tech, «N», «S», «S2»); 3. Ни Фри (Forestadent-Ni Free-Brackets); 4. Мобил-Лок (Forestadent-Mobil-Lock-Variable-Slot-Brackets); 5. Спринт (Forestadent-Sprint-Brackets); 6. Эспайер (Aspire) 7. Бриллиант (Forestadent-Brillant-Brackets); 8. Эстетик (Forestadent-Aesthetik-Line-Brackets); 9. лингвальные брекеты (Lingual Brackets); Кольца (для моляров, премоляров, клыков и фронтальных зубов): 1. Изи-Фит (Easy-Fit), 2. Дюра-Фит (Dura-Fit), 3. Вашбоу (Washbou), Замки-трубки: 1. Флэт-лайн (Flat-line) Дуги нитиноловые и стальные круглого, квадратного, прямоугольного сечения; реверсивные, трех зон усилия, без покрытия и с покрытием; скрученные из трех, шести, восьми проволок: 1. Титанол (Titanol); 2. Титанол Суперэластик (Titanol Superelastic); 3. Титанол Лоу Форс (Titanol Low Force); 4. Титанол Трипл Форс (Titanol Triple Force); 5. Страйт-Арч (Straight-Arch); 6. Форесталой (Forestalloy); 7. Форестафлекс (Forestaflex); 8. Сикс-Твист (Six-Twist); 9. Твистид (Twisted) Винты: 1. универсальный винт (universal screw); 2. расширяющий винт для верхней или нижней челюсти (maxillary, mandibular expantion screw); 3. расширяющий микровинт (micro expantion screw); 4. расширяющие винты с нитиноловыми пружинами (memory expantion screws); 5. расширяющий винт Бертони (expantion screw Bertoni); 6. трехмерный расширяющий винт (three dimentional expantion screw); 7. веерообразный расширяющий винт (fan type expantion screw); 8. дугообразный расширяющий винт для нижней челюсти (mandibular bow type expantion screw); 9. стягивающий винт (traction screw); 10. стягивающий компактный винт (compact traction screw); 11. стягивающий компрессионный винт Хеллер (traction-avec com- pression screw Heller); 12. взаимостягивающий винт (reciprocal traction screw); 13. секционный винт (sector screw); 14. секционный микровинт каркасного типа (skeletal-type micro sector screw); 15. диастемный винт (diastema screw); 16. ретракторный винт (retractor screw); 17. винт двойного действия (double quided screw); 18. поршневой винт (piston screw); 19. небный винт (palatal split screw); 20. винт рычажного действия (lever-activating screw); 21. винт для дистализации (distalisation screw); Металлические тяги (замки, кнопки, крючки, стопоры, трубки, преформированная лигатура, заготовки, проволока, пружины, лицевые дуги, тяги, маски, силовые модули): 1. Форестанит (Forestanit), 2. Форесталой (Forestalloy), 3. Твист ваерс (Twist wires); 4. Квад Хеликс (Quad Helix), 5. Палатал Бар (Palatal Bar); 6. Форестадент-Лазер-Фэйсбоу (Forestadent-Laser-Facebow); 7. Био-Лоу (Bio-Low), 8. Био-Хай-Пул (Bio-High-Pull), 9. Сэйф-Фэйсбоу-Систем (Safe-Facebow-System), 10. Хай-Пул (High-Pull), 11. Вертикал-Пул (Verticall-Pull), 12. Реверс-Фэйс (Revers-Face). Эластичные тяги (кольца, лигатура, цепочки, клинья, сепараторы, трубки): 1. Эластикc (Elastics); 2. Хэппи (Happy); 3. Лигатурc (Ligatures); 4. Спул Чейн (Spool Chain); 5. Интра-Орал (Intra-Oral); 6. Ротатор (Rotator); 7. Сепаратор (Separator); 8. Пласто-Флекс (Plasto-Flex); 9. Фор-Фрут-Лайн (For-Fruit-Lain); 10. Нон-Латекс (Non-Latex) - II. Инструменты: Кусачки: 1. Кусачки для проволоки до 0,7 мм, 2. Кусачки для проволоки до 1,2 мм, 3. Кусачки лигатурные малые, 4. Кусачки лигатурные средние, 5. Кусачки дистальные малые, 6. Кусачки дистальные средние, 7. Кусачки для дуг до 0,22х0,28 Щипцы: 1. Щипцы универсальные с кусачками для проволоки до 0,9 мм, 2. Щипцы универсальные с кусачками для проволоки до 1,8 мм, 3. Щипцы Адамса малые для проволоки до 0,7 мм, 4. Щипцы Адамса средние для проволоки до 0,9 мм, 5. Щипцы Адамса большие для проволоки до 2 мм, 6. Щипцы плоские для проволоки до 0,7 мм, 7. Щипцы с 2-мя канавками для проволоки до 0,8 мм, 8. Щипцы с 1-й канавкой, 9. Щипцы Адерера малые для проволоки до 0,5 мм, 10. Щипцы Адерера средние для проволоки до 0,9 мм, 11. Щипцы для изгибания проволоки до 0,7 мм малые, 12. Щипцы для изгибания проволоки до 1 мм средние, 13. Щипцы для изгибания проволоки до 1 мм средние с канавками, 14. Щипцы Юнга для формирования петель, 15. Щипцы для формирования кламеров, 16. Щипцы для изгибания кламеров, 17. Щипцы для работы с винтами Хайрекс, 18. Щипцы Твида специальные, 19. Щипцы Твида со сменным наконечником, 20. Щипцы Вайнгарта универсальные, 21. Щипцы Джарабака, 22. Щипцы Бегга, 23. Щипцы Бегга с кусачками, 24. Щипцы Энгля, 25. Щипцы для создания торка, 26. Щипцы Нансе, 27. Щипцы Де Ла Роса, 28. Щипцы Джонсона, 29. Щипцы Хоу прямые для установки дуг, 30. Щипцы Хоу изогнутые для установки дуг, 31. Щипцы для установки стопоров на лицевых дугах, 32. Щипцы для снятия брекетов угловые, 33. Щипцы для снятия брекетов прямые, 34. Щипцы для снятия брекетов с пластиковой накладкой, 35. Щипцы для снятия бандажных колец, 36. Щипцы для закручивания металлической лигатуры, 37. Щипцы-москиты для работы с эластичными изделиями, 38. Щипцы для установки сепарационных колец Специальный: 1. Пинцет обратный, 2. Пинцет для установки эластичной лигатуры, 3. Инструмент для установки эластичной лигатуры (П), 4. Инструмент для установки лигатуры, 5. Инструмент для досаживания бандажных колец со скалером, 6. Инструмент для досаживания бандажных колец универсальный, 7. Инструмент для досаживания бандажных колец на молярах, 8. Штангенциркуль для моделей, 9. Измеритель усилия 10…100 г, 10. Измеритель усилия 50…500 г, 11. Фиксатор, 12. Диагностический инструмент, 13. Пластиковый типодонт, 14. Позиционер, 15. Инструмент для изгиба прямоугольных дуг, 16. Слепочные ложки, 17. Боры (Cutter),
I. Приспособления: Брекеты: 1. Мини-Моно (Forestadent-Mini-Mono-Brackets); 2. Хай Тэч (High-Tech, «N», «S», «S2»); 3. Ни Фри (Forestadent-Ni Free-Brackets); 4. Мобил-Лок (Forestadent-Mobil-Lock-Variable-Slot-Brackets); 5. Спринт (Forestadent-Sprint-Brackets); 6. Эспайер (Aspire) 7. Бриллиант (Forestadent-Brillant-Brackets); 8. Эстетик (Forestadent-Aesthetik-Line-Brackets); 9. лингвальные брекеты (Lingual Brackets); Кольца (для моляров, премоляров, клыков и фронтальных зубов): 1. Изи-Фит (Easy-Fit), 2. Дюра-Фит (Dura-Fit), 3. Вашбоу (Washbou), Замки-трубки: 1. Флэт-лайн (Flat-line) Дуги нитиноловые и стальные круглого, квадратного, прямоугольного сечения; реверсивные, трех зон усилия, без покрытия и с покрытием; скрученные из трех, шести, восьми проволок: 1. Титанол (Titanol); 2. Титанол Суперэластик (Titanol Superelastic); 3. Титанол Лоу Форс (Titanol Low Force); 4. Титанол Трипл Форс (Titanol Triple Force); 5. Страйт-Арч (Straight-Arch); 6. Форесталой (Forestalloy); 7. Форестафлекс (Forestaflex); 8. Сикс-Твист (Six-Twist); 9. Твистид (Twisted) Винты: 1. универсальный винт (universal screw); 2. расширяющий винт для верхней или нижней челюсти (maxillary, mandibular expantion screw); 3. расширяющий микровинт (micro expantion screw); 4. расширяющие винты с нитиноловыми пружинами (memory expantion screws); 5. расширяющий винт Бертони (expantion screw Bertoni); 6. трехмерный расширяющий винт (three dimentional expantion screw); 7. веерообразный расширяющий винт (fan type expantion screw); 8. дугообразный расширяющий винт для нижней челюсти (mandibular bow type expantion screw); 9. стягивающий винт (traction screw); 10. стягивающий компактный винт (compact traction screw); 11. стягивающий компрессионный винт Хеллер (traction-avec com- pression screw Heller); 12. взаимостягивающий винт (reciprocal traction screw); 13. секционный винт (sector screw); 14. секционный микровинт каркасного типа (skeletal-type micro sector screw); 15. диастемный винт (diastema screw); 16. ретракторный винт (retractor screw); 17. винт двойного действия (double quided screw); 18. поршневой винт (piston screw); 19. небный винт (palatal split screw); 20. винт рычажного действия (lever-activating screw); 21. винт для дистализации (distalisation screw); Металлические тяги (замки, кнопки, крючки, стопоры, трубки, преформированная лигатура, заготовки, проволока, пружины, лицевые дуги, тяги, маски, силовые модули): 1. Форестанит (Forestanit), 2. Форесталой (Forestalloy), 3. Твист ваерс (Twist wires); 4. Квад Хеликс (Quad Helix), 5. Палатал Бар (Palatal Bar); 6. Форестадент-Лазер-Фэйсбоу (Forestadent-Laser-Facebow); 7. Био-Лоу (Bio-Low), 8. Био-Хай-Пул (Bio-High-Pull), 9. Сэйф-Фэйсбоу-Систем (Safe-Facebow-System), 10. Хай-Пул (High-Pull), 11. Вертикал-Пул (Verticall-Pull), 12. Реверс-Фэйс (Revers-Face). Эластичные тяги (кольца, лигатура, цепочки, клинья, сепараторы, трубки): 1. Эластикc (Elastics); 2. Хэппи (Happy); 3. Лигатурc (Ligatures); 4. Спул Чейн (Spool Chain); 5. Интра-Орал (Intra-Oral); 6. Ротатор (Rotator); 7. Сепаратор (Separator); 8. Пласто-Флекс (Plasto-Flex); 9. Фор-Фрут-Лайн (For-Fruit-Lain); 10. Нон-Латекс (Non-Latex) - II. Инструменты: Кусачки: 1. Кусачки для проволоки до 0,7 мм, 2. Кусачки для проволоки до 1,2 мм, 3. Кусачки лигатурные малые, 4. Кусачки лигатурные средние, 5. Кусачки дистальные малые, 6. Кусачки дистальные средние, 7. Кусачки для дуг до 0,22х0,28 Щипцы: 1. Щипцы универсальные с кусачками для проволоки до 0,9 мм, 2. Щипцы универсальные с кусачками для проволоки до 1,8 мм, 3. Щипцы Адамса малые для проволоки до 0,7 мм, 4. Щипцы Адамса средние для проволоки до 0,9 мм, 5. Щипцы Адамса большие для проволоки до 2 мм, 6. Щипцы плоские для проволоки до 0,7 мм, 7. Щипцы с 2-мя канавками для проволоки до 0,8 мм, 8. Щипцы с 1-й канавкой, 9. Щипцы Адерера малые для проволоки до 0,5 мм, 10. Щипцы Адерера средние для проволоки до 0,9 мм, 11. Щипцы для изгибания проволоки до 0,7 мм малые, 12. Щипцы для изгибания проволоки до 1 мм средние, 13. Щипцы для изгибания проволоки до 1 мм средние с канавками, 14. Щипцы Юнга для формирования петель, 15. Щипцы для формирования кламеров, 16. Щипцы для изгибания кламеров, 17. Щипцы для работы с винтами Хайрекс, 18. Щипцы Твида специальные, 19. Щипцы Твида со сменным наконечником, 20. Щипцы Вайнгарта универсальные, 21. Щипцы Джарабака, 22. Щипцы Бегга, 23. Щипцы Бегга с кусачками, 24. Щипцы Энгля, 25. Щипцы для создания торка, 26. Щипцы Нансе, 27. Щипцы Де Ла Роса, 28. Щипцы Джонсона, 29. Щипцы Хоу прямые для установки дуг, 30. Щипцы Хоу изогнутые для установки дуг, 31. Щипцы для установки стопоров на лицевых дугах, 32. Щипцы для снятия брекетов угловые, 33. Щипцы для снятия брекетов прямые, 34. Щипцы для снятия брекетов с пластиковой накладкой, 35. Щипцы для снятия бандажных колец, 36. Щипцы для закручивания металлической лигатуры, 37. Щипцы-москиты для работы с эластичными изделиями, 38. Щипцы для установки сепарационных колец Специальный: 1. Пинцет обратный, 2. Пинцет для установки эластичной лигатуры, 3. Инструмент для установки эластичной лигатуры (П), 4. Инструмент для установки лигатуры, 5. Инструмент для досаживания бандажных колец со скалером, 6. Инструмент для досаживания бандажных колец универсальный, 7. Инструмент для досаживания бандажных колец на молярах, 8. Штангенциркуль для моделей, 9. Измеритель усилия 10…100 г, 10. Измеритель усилия 50…500 г, 11. Фиксатор, 12. Диагностический инструмент, 13. Пластиковый типодонт, 14. Позиционер, 15. Инструмент для изгиба прямоугольных дуг, 16. Слепочные ложки, 17. Боры (Cutter),
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фортекс-Т"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FORESTADENT
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы