МЗ РФ № 2003/248
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 03.03.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/248
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.03.2008
Наименование медицинского изделия
Принадлежности и расходные материалы к анализаторам глюкозы BIOSEN 5030 и BIOSEN 5040 (см. Приложение на 2 листах)
1. Стандартный раствор глюкозы, 2 мл, 50 шт/уп Glucose standard solution, 2.0 ml, set of 50 pcs. 2. Стандартный раствор глюкозы, 50 мл Glucose standard solution, 50 ml 3. Стандартный раствор лактата, 1.5 мл, 50 шт/уп Lactate standard solution, 1.5 ml, set of 50 pcs. 4. Стандартный раствор лактата, 50 мл Lactate standard solution, 50 ml 5. EasyCon - контрольный раствор, 6 пробирок EasyCon - Control solution, 6 cups 6. EasyCon - PAT контрольный раствор, 6 пробирок EasyCon - PAT Control solution, 6 cups 7. Гемоконтроль - Hb анализатор HemoControl - Hb analyser 8. Гемоглобин микрокюветы 50 шт Hemoglobin microcuvettes 50 pcs 9. Трехуровневый контроль на глюкозу Linearity test kit, glucose 10. Трехуровневый контроль на лактат Linearity test kit, lactate 11. Системный раствор, 0.5 литра System solution, 0.5 L 12. Системный раствор, 2.5 литра System solution, 2.5 L 13. Системный раствор, 5 литров System solution, 5.0 L 14. Системный раствор концентрат, 5 литров System solution concentrate, 5.0 L 15. Раствор гемолизата, 0.5 литра Haemolyse solution, 0.5L 16. Раствор гемолизата, 2.5 литра Haemolyse solution, 2.5L 17. Раствор гемолизата, 5 литров Haemolyse solution, 5L 18. Буфер в пробирках Sample cups 2.0 ml, set of 100 19. Буфер в пробирках Sample cups 2.0 ml, set of 1000 20. Глюкозные мембраны для BIOSEN 5030/5040 Glucose membrane, for BIOSEN 5030/5040 21. Глюкозные мембраны для ESAT Glucose membrane, for ESAT 22. Лактатные мембраны для BIOSEN 5030/5040 Lactate membrane, for BIOSEN 5030/5040 23. Лактатные мембраны для ESAT Lactate membrane, for ESAT 24. Дизинфецирующий раствор Disinfectant-solution set of 5 filled cups 25. Моющий раствор, депротеинизатор Cleaning-solution, protein remover 26. Чистящий карандаш для BIOSEN 5030/5040 Cleaning pen for BIOSEN 5030/5040 27. Капилляры, 20 мкл Na-гепаринизированные, 10 уп. по 100 шт Capillaries, 20 µl end-to-end, Na-heparin coated, set of 10 x 100 psc 28. Капилляры, 20 мкл, 10 уп. по 100 шт Capillaries, 20 µl end-to-end,Set of 10 x 100 29. Пробирки 1.5 мл, с замком, 1000 шт/уп Cups 1.5 ml, safe lock, set of 1000 30. Пробирки 1.5 мл, 1000 шт/уп Cups 1.5 ml, set of 1000 31. Пробирки 2 мл, с замком, 1000 шт/уп Cups 2.0 ml, safe lock, set of 1000 32. Пробирки 2 мл, 1000 шт/уп Cups 2.0 ml, set of 1000 33. Трубка для перест. помпы для BIOSEN 5030/autocal Pump tube complete BIOSEN 5030/autocal 34. Трубка для перестальтической помпы для BIOSEN 5040 Pump tube complete BIOSEN 5040 35. Комплект: пробозаборник + клапан Set of cannula + changer 36. Транспортировочный контейнер для BIOSEN 5030 Transport box for outdoor use of BIOSEN 5030 37. Транспортировочный контейнер для BIOSEN 5040 Transport box for outdoor use of BIOSEN 5040 38. Карусель для проб BIOSEN 5030/autocal Sample tray BIOSEN 5030/autocal 39. Карусель для проб BIOSEN 5040 Sample tray BIOSEN 5040 40. Термопринтер DPU 414 Thermal printer, DPU 414
1. Стандартный раствор глюкозы, 2 мл, 50 шт/уп Glucose standard solution, 2.0 ml, set of 50 pcs. 2. Стандартный раствор глюкозы, 50 мл Glucose standard solution, 50 ml 3. Стандартный раствор лактата, 1.5 мл, 50 шт/уп Lactate standard solution, 1.5 ml, set of 50 pcs. 4. Стандартный раствор лактата, 50 мл Lactate standard solution, 50 ml 5. EasyCon - контрольный раствор, 6 пробирок EasyCon - Control solution, 6 cups 6. EasyCon - PAT контрольный раствор, 6 пробирок EasyCon - PAT Control solution, 6 cups 7. Гемоконтроль - Hb анализатор HemoControl - Hb analyser 8. Гемоглобин микрокюветы 50 шт Hemoglobin microcuvettes 50 pcs 9. Трехуровневый контроль на глюкозу Linearity test kit, glucose 10. Трехуровневый контроль на лактат Linearity test kit, lactate 11. Системный раствор, 0.5 литра System solution, 0.5 L 12. Системный раствор, 2.5 литра System solution, 2.5 L 13. Системный раствор, 5 литров System solution, 5.0 L 14. Системный раствор концентрат, 5 литров System solution concentrate, 5.0 L 15. Раствор гемолизата, 0.5 литра Haemolyse solution, 0.5L 16. Раствор гемолизата, 2.5 литра Haemolyse solution, 2.5L 17. Раствор гемолизата, 5 литров Haemolyse solution, 5L 18. Буфер в пробирках Sample cups 2.0 ml, set of 100 19. Буфер в пробирках Sample cups 2.0 ml, set of 1000 20. Глюкозные мембраны для BIOSEN 5030/5040 Glucose membrane, for BIOSEN 5030/5040 21. Глюкозные мембраны для ESAT Glucose membrane, for ESAT 22. Лактатные мембраны для BIOSEN 5030/5040 Lactate membrane, for BIOSEN 5030/5040 23. Лактатные мембраны для ESAT Lactate membrane, for ESAT 24. Дизинфецирующий раствор Disinfectant-solution set of 5 filled cups 25. Моющий раствор, депротеинизатор Cleaning-solution, protein remover 26. Чистящий карандаш для BIOSEN 5030/5040 Cleaning pen for BIOSEN 5030/5040 27. Капилляры, 20 мкл Na-гепаринизированные, 10 уп. по 100 шт Capillaries, 20 µl end-to-end, Na-heparin coated, set of 10 x 100 psc 28. Капилляры, 20 мкл, 10 уп. по 100 шт Capillaries, 20 µl end-to-end,Set of 10 x 100 29. Пробирки 1.5 мл, с замком, 1000 шт/уп Cups 1.5 ml, safe lock, set of 1000 30. Пробирки 1.5 мл, 1000 шт/уп Cups 1.5 ml, set of 1000 31. Пробирки 2 мл, с замком, 1000 шт/уп Cups 2.0 ml, safe lock, set of 1000 32. Пробирки 2 мл, 1000 шт/уп Cups 2.0 ml, set of 1000 33. Трубка для перест. помпы для BIOSEN 5030/autocal Pump tube complete BIOSEN 5030/autocal 34. Трубка для перестальтической помпы для BIOSEN 5040 Pump tube complete BIOSEN 5040 35. Комплект: пробозаборник + клапан Set of cannula + changer 36. Транспортировочный контейнер для BIOSEN 5030 Transport box for outdoor use of BIOSEN 5030 37. Транспортировочный контейнер для BIOSEN 5040 Transport box for outdoor use of BIOSEN 5040 38. Карусель для проб BIOSEN 5030/autocal Sample tray BIOSEN 5030/autocal 39. Карусель для проб BIOSEN 5040 Sample tray BIOSEN 5040 40. Термопринтер DPU 414 Thermal printer, DPU 414
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВ Линк"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EKF Diagnostic
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы