МЗ РФ № 2003/209
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.02.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/209
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.02.2013
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор автоматический наружный FRED (См. Приложение на 2 листах)
1. Сумка для принадлежностей 2. Наклеивающиеся электроды 3. Перезаряжаемые Ni/Cd аккумуляторы, 12V, 2,4 A, 4. Li аккумуляторы, не перезаряжаемые. 5. AC адаптер 6. Зарядное устройство DG 2002 C2 для 2 аккумуляторов, 230 V с сетевым кабелем и 2 аккумуляторами 7. Преобразователь DC, 12 V FRED 8. Система для зарядки и хранения Ni/Cd аккумуляторов 9. Опция визуализации ЭКГ 10. 3-жильный кабель и набор электродов 11. пальцевой датчик и соединительный кабель 12. Опция ручной дефибрилляции 13. Опция пересылки данных (GSM) 12-ти отведений ЭКГ 14. Опция последовательности разрядов (бифазный импульс) 90 – 130 – 180 J в стандарт входит последовательность 130 – 130 – 180 J 15. 10-жильный кабель 16. Модем (MODEMGSM) 17. программное обеспечение SEMA200). 18. Опция записи звукового сопровождения 19. ПК с монитором 17”, программное обеспечение “Saed Reader Pro”, Modem, PCMCIA drive. 20. Обеспечение трансмиссии данных карт PCMCIA. 21. Бесплатное программное обеспечение для трансмиссии данных с карт на ПК (последовательный и PCMCIA). Ограниченный просмотр ЭКГ, совместимость с Windows 95, 98 и NT 22. PCMCIA drive, программное обеспечение “Saed Reader Pro” 23. Saed Reader Pro для ноутбуков, PCMCIA drive 24. Соединительный кабель для ПК (нуль модемный, последовательный) 25. Принадлежности для дефибрилляции 26. Наклеивающиеся электроды для стимуляции и дефибрилляции для взрослых 27. Наклеивающиеся электроды для стимуляции и дефибрилляции для детей 28. Наклеивающиеся электроды для тренинга. 29. Кабели ЭКГ 3-хжильный, 45 DEG, 4-хжильный, 45 DEG, 10-и жильный 45 DEG, 3-хжильный, неонатальный 30. Электроды без завязки 34 мм (50 шт.) 31. Кабель для манекена 32. ЭКГ симулятор для тренинга с электродами для тренинга 33. Пальчиковый датчик SpO2 для взрослых 34. Y-оксиметрический датчик для Oxilink (включает 3 Oxilink) 35. Oxilink для датчика U50106 (10 шт.) 36. Многоразовые датчики SpO2: для новорожденных, для детей, ушной 37. Пальчиковый наклеивающийся датчик SpO2 для взрослых (10 шт.) 38. Датчики SpO2 наклеивающиеся для детей 3-15 кг (10 шт.), для новорожденных < 3 кг (10 шт.) 39. Многоразовый фиксатор для датчика SpO2 (12 шт.) 40. Фиксатор для датчика SpO2 (40 шт.) 41. Соединительный кабель SpO2, 1,5 м 42. Перезаряжаемые Ni/Cd аккумуляторы, 12V, 2,4 A 43. Транспортная сумка 44. Карты памяти 2 MB, 10 MB 45. Настенное крепление вместе с транспортной сумкой и без неё
1. Сумка для принадлежностей 2. Наклеивающиеся электроды 3. Перезаряжаемые Ni/Cd аккумуляторы, 12V, 2,4 A, 4. Li аккумуляторы, не перезаряжаемые. 5. AC адаптер 6. Зарядное устройство DG 2002 C2 для 2 аккумуляторов, 230 V с сетевым кабелем и 2 аккумуляторами 7. Преобразователь DC, 12 V FRED 8. Система для зарядки и хранения Ni/Cd аккумуляторов 9. Опция визуализации ЭКГ 10. 3-жильный кабель и набор электродов 11. пальцевой датчик и соединительный кабель 12. Опция ручной дефибрилляции 13. Опция пересылки данных (GSM) 12-ти отведений ЭКГ 14. Опция последовательности разрядов (бифазный импульс) 90 – 130 – 180 J в стандарт входит последовательность 130 – 130 – 180 J 15. 10-жильный кабель 16. Модем (MODEMGSM) 17. программное обеспечение SEMA200). 18. Опция записи звукового сопровождения 19. ПК с монитором 17”, программное обеспечение “Saed Reader Pro”, Modem, PCMCIA drive. 20. Обеспечение трансмиссии данных карт PCMCIA. 21. Бесплатное программное обеспечение для трансмиссии данных с карт на ПК (последовательный и PCMCIA). Ограниченный просмотр ЭКГ, совместимость с Windows 95, 98 и NT 22. PCMCIA drive, программное обеспечение “Saed Reader Pro” 23. Saed Reader Pro для ноутбуков, PCMCIA drive 24. Соединительный кабель для ПК (нуль модемный, последовательный) 25. Принадлежности для дефибрилляции 26. Наклеивающиеся электроды для стимуляции и дефибрилляции для взрослых 27. Наклеивающиеся электроды для стимуляции и дефибрилляции для детей 28. Наклеивающиеся электроды для тренинга. 29. Кабели ЭКГ 3-хжильный, 45 DEG, 4-хжильный, 45 DEG, 10-и жильный 45 DEG, 3-хжильный, неонатальный 30. Электроды без завязки 34 мм (50 шт.) 31. Кабель для манекена 32. ЭКГ симулятор для тренинга с электродами для тренинга 33. Пальчиковый датчик SpO2 для взрослых 34. Y-оксиметрический датчик для Oxilink (включает 3 Oxilink) 35. Oxilink для датчика U50106 (10 шт.) 36. Многоразовые датчики SpO2: для новорожденных, для детей, ушной 37. Пальчиковый наклеивающийся датчик SpO2 для взрослых (10 шт.) 38. Датчики SpO2 наклеивающиеся для детей 3-15 кг (10 шт.), для новорожденных < 3 кг (10 шт.) 39. Многоразовый фиксатор для датчика SpO2 (12 шт.) 40. Фиксатор для датчика SpO2 (40 шт.) 41. Соединительный кабель SpO2, 1,5 м 42. Перезаряжаемые Ni/Cd аккумуляторы, 12V, 2,4 A 43. Транспортная сумка 44. Карты памяти 2 MB, 10 MB 45. Настенное крепление вместе с транспортной сумкой и без неё
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Шиллер. РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Schiller AG, Schiller Medical S. A.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария, Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126500
Адрес
-
Документы
-