МЗ РФ № 2003/208
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.02.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/208
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.02.2013
Наименование медицинского изделия
Система кардио-респираторной нагрузочной диагностики MetaMax 3B/3X, MetaLyzer II/3В (см. Приложение на 1 листе)
Датчики объема/потока, линии отбора пробы газа, датчик кислорода, пульс-оксиметрический датчик, кабели расширения, защитная крышка датчика потока, лицевые маски детские и для взрослых, крепления для лицевых масок, адаптеры, загубники и носовые зажимы. Кабели питания, зарядное устройство, плечевые крепления, кабели для эргометров. Опции программного обеспечения MetaSoft, спирометрии, непрямой калориметрии, неинвазивного сердечного выброса, электрокардиографии CardioLyzer, 3-х канальной электрокардиографии, неинвазивного артериального давления с манжетами для взрослых и детей, управления эргометром, системы вакуумных электродов, пульс-оксиметрии. Набор для калибровки датчиков объема/потока и газоанализатора, включающий калибровочный шприц 1-3 л, баллон с калибровочным газом (3 л), редуктор для баллона, набор трубок с адаптером. Устройство безопасности калибровочного газа, транспортный чемоданчик калибровочного набора. Набор Аква фитнес для MetaMax (адаптеры, крепления для датчика потока, линии образца, кабели расширения, лицевые маски Аква). Многофункциональная тележка, поддерживающая ручка, транспортный чемоданчик системного блока
Датчики объема/потока, линии отбора пробы газа, датчик кислорода, пульс-оксиметрический датчик, кабели расширения, защитная крышка датчика потока, лицевые маски детские и для взрослых, крепления для лицевых масок, адаптеры, загубники и носовые зажимы. Кабели питания, зарядное устройство, плечевые крепления, кабели для эргометров. Опции программного обеспечения MetaSoft, спирометрии, непрямой калориметрии, неинвазивного сердечного выброса, электрокардиографии CardioLyzer, 3-х канальной электрокардиографии, неинвазивного артериального давления с манжетами для взрослых и детей, управления эргометром, системы вакуумных электродов, пульс-оксиметрии. Набор для калибровки датчиков объема/потока и газоанализатора, включающий калибровочный шприц 1-3 л, баллон с калибровочным газом (3 л), редуктор для баллона, набор трубок с адаптером. Устройство безопасности калибровочного газа, транспортный чемоданчик калибровочного набора. Набор Аква фитнес для MetaMax (адаптеры, крепления для датчика потока, линии образца, кабели расширения, лицевые маски Аква). Многофункциональная тележка, поддерживающая ручка, транспортный чемоданчик системного блока
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВиК медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CORTEX Biophisik GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191730
Адрес
-