МЗ РФ № 2003/1654
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.12.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1654
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.12.2013
Наименование медицинского изделия
Система объективная автоматизированная для регистрации слуховых ответов мозга на постоянный модулированный тон (ASSR) - "GSI Audera" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Программное обеспечение для "Аудера" (компакт-диск) Основной блок "Аудера" с кабелем USB Сетевой шнур для основного блока "Аудера" Наушники TDH39P с калибровочным компакт-диском Вставляемые наушники TIP 50 с калибровочным компакт-диском Ушные вкладыши одноразовые - 3 упаковки по 100 штук - стартовый комплект Диаграмма частотной характеристики Двухканальный усилитель с кабелем Электроды - 2 комплекта Электродный гель - 2 шт. - стартовый комплект Инструкция по эксплуатации Костный вибратор (B-70A) с калибровочным компакт-диском Колонка свободного звукового поля - 2шт. Принтер специальный Кейс для транспортировки "Аудера"
Программное обеспечение для "Аудера" (компакт-диск) Основной блок "Аудера" с кабелем USB Сетевой шнур для основного блока "Аудера" Наушники TDH39P с калибровочным компакт-диском Вставляемые наушники TIP 50 с калибровочным компакт-диском Ушные вкладыши одноразовые - 3 упаковки по 100 штук - стартовый комплект Диаграмма частотной характеристики Двухканальный усилитель с кабелем Электроды - 2 комплекта Электродный гель - 2 шт. - стартовый комплект Инструкция по эксплуатации Костный вибратор (B-70A) с калибровочным компакт-диском Колонка свободного звукового поля - 2шт. Принтер специальный Кейс для транспортировки "Аудера"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Ассоциация содействия развитию здравоохранения Ассомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Grason-Stadler a division of VIASYS Healthcare
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-