МЗ РФ № 2003/1614

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/1614
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.12.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1614
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.12.2008
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для отбеливания зубов (см. Приложение на 3 листах)
Набор Opalustre: 4 шприца по 1.2мл. с гелем Opalustre 20 белых наконечников на шприцы White Мас tips 20 чашек (насадок) OpalCups 1шприц по 1.2 мл с гелем OraSeal Caulking 1шприц по 1.2 мл c гелем OraSeal Patty Набор Opalustre Refill: 4 шприца по 1.2 мл с гелем Opalustre Набор Opalescence Xtra Boost: 4 смешивающих шприца с гелем Opalescence Xtra Boost + 4 активатора 2 шприца по 1.2 мл с гелем OpalDam 20 наконечников для шприцев Micro Tips, 20 наконечников для шприцев Micro FX Tips 2 изолирующих блока Isoblock Набор Opalescence Xtra Boost Single Patient Kit: 1 смешивающий шприц с гелем Opalescence Xtra Boost + 1 активатор 1 шприц по 1.2 мл с гелем UltraEz 1шприц по 1.2 мл с гелем OpalDam 10 наконечников на шприцы Delivery tips Набор Opalescence Endo: 2 шприца по 1,2 мл с гелем Opalescence Endo 20 наконечников на шприцы Black Mini Tips Набор Opalescence Endo Refill: 2 шприца по 1,2 мл с гелем Opalescence Endo Набор для пациента Opalescence 10% Patient Kits без вкусовых добавок (Regular), со вкусом ментола (Mint), со вкусом дыни (Melon): 8 шприцев с гелем по 1.2 мл наконечники на шприцы 1-футляр для хранения индивидуальной каппы Pocket Tray Case 1-зубной отбеливающий гель Opalescence Whitening tootpaste Докторский набор Opalescence 10% Doctor Kits без вкусовых добавок /Regular/, со вкусом ментола /Mint/, со вкусом дыни /Melon/: 1футляр для хранения индивидуальной каппы Pocket TrayCase 1 зубной отбеливающий гель Opalescence Whitening toothpaste 1шприц по 1,2 мл с гелем LC Block-Out Resin, 1- оттеночная шкала Shade guide card, 2-пластины для изготовления капп Sof-Tray-Sheets, 12 шт. наполненных гелем Opalescence шприцев по 1,2 мл с наконечниками; Набор Opalescence 10% Refill Kits без вкусовых добавок /Regular/, со вксом ментола /Mint/, со вкусом дыни /Melon/: 40 наполненных гелем Opalescence шприцев по 1,2 мл с наконечниками, 2 оттеночных шкалы Shade guide card; Набор для пациента Opalescence PF 10%,15%,20% Patient Kits- без вкусовых добавок ./Regular/, со вкусом ментола /Mint/, со вкусом дыни /Melon/: 8 наполненных гелем шприцев по 1,2 мл с наконечниками, 1 футляр для хранения индивидуальной капппы Pocket Tray Case, 1 зубной отбеливающий гель Opalescence Whitening toothpaste; Докторский набор Opalescence PF 10%,15%,20% Doctor Kits-без вкусовых добавок /Regular/, со вкусом ментола /Mint/, со вкусом дыни /Melon/: 12 наполненных гелем шприцев по 1,2 мл с наконечниками, 2 пластины для изготовления капп Sof-Tray-Sheets, 1 оттеночная шкала Shade guide card, 1 футляр для хранения индивидуальной каппы Pocket Tray Case, зубной отбеливающий гель Opalescence Whitening toothpaste, 1 шприц по 1,2 мл с гелем LC Block-Out Resin; Наборы Opalescence PF 10%,15%,20% Refill Kits - шприцы с гелем без вкусовых добавок /Regular/, со вкусом ментола /Mint/, со вкусом дыни /Melon/ : 40 наполненных гелем шприцев по 1,2 мл с наконечниками, 2 оттеночных шкалы Shade guide card; Наборы Opalescence Now PF 10%,15%- шприцы с гелем со вкусом ментола./Mint/, со вкусом дыни /Melon/: 4- универсальных каппы EZNow trays, 4 набора Opalescence NOW PF Kit: 8 шприцев с гелем Opalescence Now PF 10,15%, 2 универсальных каппы EZNow trays, 1 футляр для хранения индивидуальной каппы Pocket Tray Case; Отбеливающий гель + активатор в шприцах Opalescence Xtra Boost + Activator Отбеливающий гель Opalescence Endo Отбеливающий гель Opalescence Whitening Toothpaste Отбеливающий гель Opalescence Now PF10%,15% с добавлением Р-нитрата калия и F-фтора со вкусом дыни /Melon/ и ментола /Mint/ Отбеливающий гель /Regular,Mint,Melon/. Opalescence 10% Отбеливающий гель с добавлением P- нитрата калия и F- фтора без вкусовых добавок /Regular/, со вкусом ментола /Mint/ со вкусом дыни /Melon/ Opalescence PF 10%,15%,20%; Отбеливающий гель Opalustre Гель для формирования резервных пространств в каппе LC Block-Out Resin; Защитный гель Opaldam Защитный гель OraSeal Gaulking Защитный гель OraSeal Patty
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ТБИ-Дентэкс
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ultradent Products Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-