МЗ РФ № 2003/1601
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.12.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1601
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.12.2008
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные и принадлежности для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов "Кобас АмплиПреп" (Cobas AmpliPrep) (см. Приложение на 1 листе)
1.Станция рабочая - Amplilink Data Station: - Блок системный специальный - Монитор специальный - Клавиатура специальная - Мышь специальная - Кабель RJ-45 - Шнур cетевой - Кабель сетевой европейского образца - Кабель сетевой американского образца - Считыватель штрих-кодов с Y-кабелем - Адаптер - Принтер специальный 2. Стол для прибора - COBAS AmpliPrep table/trolley 3. Устройство для пробоподготовки – SPU (Box of 12 x 24) 4. Пробирки для образцов входные - Input S-tubes (Box of 12 x 24 with Clips) 5. Пробирки для образцов выходные - Output S-tubes (Box of 12 x 36) 6. К-наконечники - K-tips (Box of 12 x 36) 7. Кабель сетевой европейского образца – Main Power Cable (EU) 8. Кабель сетевой американского образца – Main Power Cable (US) 9. Штатив для образцов - Sample Rack 10. Штатив для реагентов - Reagent Rack 11. Штатив для пробирок - SPU Rack 12. Наконечники реагентные - Reagent Tips 13. Кабель LAN для подключения к компьютеру – LAN Cable 14. Наклейки штрих кодов для штативов для образцов - Sample Rack Barcode Label Set (1 – 20) 15. Наклейки для штативов для образцов - Sample Rack Label Set (1 – 20) 16. Наклейки штрих-кодов для штативов для реагентов - Reagent Rack Barcode Label Set (1 – 20) 17. Наклейки для штативов для реагентов - Reagent Rack Label Set (1 – 20) 18. Резервуар для слива - Wash Container (Complete) 19. Резервуар для промывки - Wash Reservoir (Complete) 20. Предохранители - Fuse Set 21. Дозатор - Syringe (2,500 µL) 22. Наконечники для пипеток - Seal Cap Pipette (Set of 5) 23. Уплотнитель - Seal Gripper (Set of 10) 24. Лампа ультрафиолетовая индикаторная - UV Tubelight 15W/24V 25. Инструменты монтажные специальные: - Ключ шестигранный №3 специальный - Allen Key №3 - Рукоятка - Handle - Ключ гаечный специальный - Spanner 26. Набор адаптационный - Preparation Method Switch Kit 27. Поршень - Plunger (2,500 µL set of 2) 28. Система для очистки воды: - Канистры пластиковые - Ванночка под канистры - Подставка - Шланги с крепежом и кабелем для подключения
1.Станция рабочая - Amplilink Data Station: - Блок системный специальный - Монитор специальный - Клавиатура специальная - Мышь специальная - Кабель RJ-45 - Шнур cетевой - Кабель сетевой европейского образца - Кабель сетевой американского образца - Считыватель штрих-кодов с Y-кабелем - Адаптер - Принтер специальный 2. Стол для прибора - COBAS AmpliPrep table/trolley 3. Устройство для пробоподготовки – SPU (Box of 12 x 24) 4. Пробирки для образцов входные - Input S-tubes (Box of 12 x 24 with Clips) 5. Пробирки для образцов выходные - Output S-tubes (Box of 12 x 36) 6. К-наконечники - K-tips (Box of 12 x 36) 7. Кабель сетевой европейского образца – Main Power Cable (EU) 8. Кабель сетевой американского образца – Main Power Cable (US) 9. Штатив для образцов - Sample Rack 10. Штатив для реагентов - Reagent Rack 11. Штатив для пробирок - SPU Rack 12. Наконечники реагентные - Reagent Tips 13. Кабель LAN для подключения к компьютеру – LAN Cable 14. Наклейки штрих кодов для штативов для образцов - Sample Rack Barcode Label Set (1 – 20) 15. Наклейки для штативов для образцов - Sample Rack Label Set (1 – 20) 16. Наклейки штрих-кодов для штативов для реагентов - Reagent Rack Barcode Label Set (1 – 20) 17. Наклейки для штативов для реагентов - Reagent Rack Label Set (1 – 20) 18. Резервуар для слива - Wash Container (Complete) 19. Резервуар для промывки - Wash Reservoir (Complete) 20. Предохранители - Fuse Set 21. Дозатор - Syringe (2,500 µL) 22. Наконечники для пипеток - Seal Cap Pipette (Set of 5) 23. Уплотнитель - Seal Gripper (Set of 10) 24. Лампа ультрафиолетовая индикаторная - UV Tubelight 15W/24V 25. Инструменты монтажные специальные: - Ключ шестигранный №3 специальный - Allen Key №3 - Рукоятка - Handle - Ключ гаечный специальный - Spanner 26. Набор адаптационный - Preparation Method Switch Kit 27. Поршень - Plunger (2,500 µL set of 2) 28. Система для очистки воды: - Канистры пластиковые - Ванночка под канистры - Подставка - Шланги с крепежом и кабелем для подключения
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Instrument Center AG, Roche Molecular Systems Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария, США_
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-