МЗ РФ № 2003/1600
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.12.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1600
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.12.2013
Наименование медицинского изделия
Прибор для преаналитической подготовки ПЦР-анализов "Кобас АмплиПреп" (Cobas AmpliPrep) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Станция рабочая - Amplilink Data Station: - Блок системный специальный - Монитор специальный - Клавиатура специальная - Мышь специальная - Кабель RJ-45 - Шнур cетевой - Кабель сетевой европейского образца - Кабель сетевой американского образца - Считыватель штрих-кодов с Y-кабелем - Адаптер - Принтер специальный 2. Стол для прибора - COBAS AmpliPrep table/trolley 3. Программное обеспечение - Update Kit AL 2.41 4. Программное обеспечение - Amplilink Software v 2.41 5. Устройство для пробоподготовки – SPU (Box of 12 x 24) 6. Пробирки для образцов входные - Input S-tubes (Box of 12 x 24 with Clips) 7. Пробирки для образцов выходные - Output S-tubes (Box of 12 x 36) 8. К-наконечники - K-tips (Box of 12 x 36) 9. Кабель сетевой европейского образца – Main Power Cable (EU) 10. Кабель сетевой американского образца – Main Power Cable (US) 11. Штатив для образцов - Sample Rack 12. Штатив для реагентов - Reagent Rack 13. Штатив для пробирок - SPU Rack 14. Наконечники реагентные - Reagent Tips 15. Кабель LAN для подключения к компьютеру – LAN Cable 16. Наклейки штрих-кодов для штативов для образцов - Sample Rack Barcode Label Set (1 – 20) 17. Наклейки для штативов для образцов - Sample Rack Label Set (1 – 20) 18. Наклейки штрих кодов для штативов для реагентов - Reagent Rack Barcode Label Set (1 – 20) 19. Наклейки для штативов для реагентов - Reagent Rack Label Set (1 – 20) 20. Резервуар для слива - Wash Container (Complete) 21. Резервуар для промывки - Wash Reservoir (Complete) 22. Предохранители - Fuse Set 23. Дозатор - Syringe (2,500 µL) 24. Наконечники для пипеток - Seal Cap Pipette (Set of 5) 25. Уплотнитель - Seal Gripper (Set of 10) 26. Лампа ультрафиолетовая индикаторная - UV Tubelight 15W/24V 27. Инструменты монтажные специальные: - Ключ шестигранный №3 специальный - Allen Key №3 - Рукоятка - Handle - Ключ гаечный специальный - Spanner 28. Набор адаптационный - Preparation Method Switch Kit 29. Поршень - Plunger (2,500 µL set of 2) 30. Система для очистки воды: - Канистры пластиковые - Ванночка под канистры - Подставка - Шланги с крепежом и кабелем для подключения
1. Станция рабочая - Amplilink Data Station: - Блок системный специальный - Монитор специальный - Клавиатура специальная - Мышь специальная - Кабель RJ-45 - Шнур cетевой - Кабель сетевой европейского образца - Кабель сетевой американского образца - Считыватель штрих-кодов с Y-кабелем - Адаптер - Принтер специальный 2. Стол для прибора - COBAS AmpliPrep table/trolley 3. Программное обеспечение - Update Kit AL 2.41 4. Программное обеспечение - Amplilink Software v 2.41 5. Устройство для пробоподготовки – SPU (Box of 12 x 24) 6. Пробирки для образцов входные - Input S-tubes (Box of 12 x 24 with Clips) 7. Пробирки для образцов выходные - Output S-tubes (Box of 12 x 36) 8. К-наконечники - K-tips (Box of 12 x 36) 9. Кабель сетевой европейского образца – Main Power Cable (EU) 10. Кабель сетевой американского образца – Main Power Cable (US) 11. Штатив для образцов - Sample Rack 12. Штатив для реагентов - Reagent Rack 13. Штатив для пробирок - SPU Rack 14. Наконечники реагентные - Reagent Tips 15. Кабель LAN для подключения к компьютеру – LAN Cable 16. Наклейки штрих-кодов для штативов для образцов - Sample Rack Barcode Label Set (1 – 20) 17. Наклейки для штативов для образцов - Sample Rack Label Set (1 – 20) 18. Наклейки штрих кодов для штативов для реагентов - Reagent Rack Barcode Label Set (1 – 20) 19. Наклейки для штативов для реагентов - Reagent Rack Label Set (1 – 20) 20. Резервуар для слива - Wash Container (Complete) 21. Резервуар для промывки - Wash Reservoir (Complete) 22. Предохранители - Fuse Set 23. Дозатор - Syringe (2,500 µL) 24. Наконечники для пипеток - Seal Cap Pipette (Set of 5) 25. Уплотнитель - Seal Gripper (Set of 10) 26. Лампа ультрафиолетовая индикаторная - UV Tubelight 15W/24V 27. Инструменты монтажные специальные: - Ключ шестигранный №3 специальный - Allen Key №3 - Рукоятка - Handle - Ключ гаечный специальный - Spanner 28. Набор адаптационный - Preparation Method Switch Kit 29. Поршень - Plunger (2,500 µL set of 2) 30. Система для очистки воды: - Канистры пластиковые - Ванночка под канистры - Подставка - Шланги с крепежом и кабелем для подключения
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Instrument Center AG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209280
Адрес
-
Документы
-