МЗ РФ № 2003/1589
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.12.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1589
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.12.2013
Наименование медицинского изделия
Системы для урологических исследований мод. Urocap-II, Bonito, Dorado, Delphis, Aqarius XLS, Urostym с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1.Модуль электромиографии (EMG –Unit). 2.Пулер для профилометрии (UPP Puller). 3.Инфузионная помпа (Infusion Pump). 4.Термопринтер (Thermal printer). 5.Модуль дистанционного инфракрасного управления: -Инфракрасный приемник (Infrared Receiver); -Инфракрасный передатчик (Infrared Transmitter). 6.Механические принадлежности: -инфузионная стойка (IV Pole); -стандартная тележка (Standard cart); -тележка типа EU (Cart type EU); -специальная тележка с инфузионной стойкой (Special cart with IV Pole); -корпус кабинетного типа (Cabinet XLS-E); -стойка для урофлоуметрии (Uroflow stand); -стойка для пулера (UPP Puller stand); -стул (Commode Chair); -воронка (Funnel); -градуированный стакан (Graduated beaker); -коробка для разветвления (Lemo Splitter box). 7.Карта захвата изображения (PCI frame grabber ). 8.Карта дополнительного канала давления (Extra pressure capturing line input ). 9.Датчики и манжеты многоразовые: -датчик потока (Uroflow transducer ); -датчик давления (Pressure transducer); -датчик Шустера (Schuster probe); -манжета для измерения давления (Pressure cuff). 10.Катетеры многоразовые: -2/3-просветный катетер (Twin/Triple lumen catheter ); -ректальный катетер (Rectal catheter); -перфузионный катетер (Perfused catheter); -зажим катетера (Catheter clamp) 11.Кабели и электроды многоразовые: -кабель (Cable); -электрод для ЭМГ (EMG electrode); -анальный электрод (Anal electrode); -вагинальный электрод (vaginal electrode); -уретральный электрод (urethral electrode); 12.Инструкции и программы на компакт-дисках: -инструкция пользователя (User Manual); -сервисная инструкция (Service Manual); -программа уродинамики (Urodynamic Software); -программа визуализации эректильной функции (VISER Software); -программа аноректальной манометрии (ARM Software); -программа базы данных (Database Software)
1.Модуль электромиографии (EMG –Unit). 2.Пулер для профилометрии (UPP Puller). 3.Инфузионная помпа (Infusion Pump). 4.Термопринтер (Thermal printer). 5.Модуль дистанционного инфракрасного управления: -Инфракрасный приемник (Infrared Receiver); -Инфракрасный передатчик (Infrared Transmitter). 6.Механические принадлежности: -инфузионная стойка (IV Pole); -стандартная тележка (Standard cart); -тележка типа EU (Cart type EU); -специальная тележка с инфузионной стойкой (Special cart with IV Pole); -корпус кабинетного типа (Cabinet XLS-E); -стойка для урофлоуметрии (Uroflow stand); -стойка для пулера (UPP Puller stand); -стул (Commode Chair); -воронка (Funnel); -градуированный стакан (Graduated beaker); -коробка для разветвления (Lemo Splitter box). 7.Карта захвата изображения (PCI frame grabber ). 8.Карта дополнительного канала давления (Extra pressure capturing line input ). 9.Датчики и манжеты многоразовые: -датчик потока (Uroflow transducer ); -датчик давления (Pressure transducer); -датчик Шустера (Schuster probe); -манжета для измерения давления (Pressure cuff). 10.Катетеры многоразовые: -2/3-просветный катетер (Twin/Triple lumen catheter ); -ректальный катетер (Rectal catheter); -перфузионный катетер (Perfused catheter); -зажим катетера (Catheter clamp) 11.Кабели и электроды многоразовые: -кабель (Cable); -электрод для ЭМГ (EMG electrode); -анальный электрод (Anal electrode); -вагинальный электрод (vaginal electrode); -уретральный электрод (urethral electrode); 12.Инструкции и программы на компакт-дисках: -инструкция пользователя (User Manual); -сервисная инструкция (Service Manual); -программа уродинамики (Urodynamic Software); -программа визуализации эректильной функции (VISER Software); -программа аноректальной манометрии (ARM Software); -программа базы данных (Database Software)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИнфоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LАBORIE MEDICAL TECHNOLOGIES INC
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Канада
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
305640
Адрес
-
Документы
-