МЗ РФ № 2003/1587
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.12.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1587
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.12.2013
Наименование медицинского изделия
Системы мониторинговые нейрофизиологические с принадлежностями моделей: COMET EEG, COMET PSG, Beehive Millennium (см. Приложение на 2 листах)
1.Система усилителей базовая AS40 2. Блок питания RPSAS40 3. Модуль персональный универсальный UPM-1 4. Модуль персональный для сна SPM-1 5. Модуль персональный навесной UPM-2 6. Модуль персональный навесной для сна SPM-2 7. Адаптер персонального модуля, PMA 8. Модуль DC сигналов входной, DCM8 9. Панель крепления для AS40 настенная, AS40WMB 10. Панель крепления для DCM8 настенная, GRS-8399 11. Панель крепления для навесного блока настенная, PMWMB 12. Комплект сетевых кабелей, от AS40 к компьютеру, NET-CKIT 13. Специальная карта для подсоединения к AS40, ACS-21651 14. Изолированная система питания, IPS230 15. Клавиатура 20-ти клавишная вспомогательная, KBD-212-3-20 16. Фотостимулятор PS40/R с набором кабелей PS-KIT 17. Фотостимулятор PC40/C с набором кабелей PS-KIT 18. Кронштейн для фотовспышки, LH3-ARM 19. Напольный регулируемый кронштейн для фотовспышки, ARM-LH3-40 20. Датчик ороназального потока, F-ONT2А 21. Датчик ороназального потока, детский, F-ONT2P 22. Датчик воздушного потока, F-TCT 23. Датчик дыхательного усилия, F-RCTA 24. Датчик дыхательного усилия, детский, F-RCTP 25. Датчик храпа, 1696 26. Индикатор позиции тела, 1645 27. Датчик периодических движений конечностей, 1698 28. Микрофон звука дыхания, F-SM 29. Датчик преобразования воздушного потока, PTAFlite (Pro-Tech) 30. Датчик преобразования воздушного потока, PTAF2 (Pro-Tech) 31. Преобразователь дыхательных усилий, 1580 32. Канюля назального воздушного потока, 1259 33. Канюля ороназального воздушного потока, 1295 34. Крем электродный EC2 (Стартовый набор) 35. Паста кондуктивная Ten 20 (Стартовый набор) 36. Гель кожный NuPREP (Стартовый набор) 37. Удлинитель проводника электрода, F-LX 38. Электроды кожные поверхностные с отверстием: F-E5GH, F-E6GH, F-E5SH, F-E6SH, F-E5SHC, F-E6SHC 39. Электроды кожные поверхностные без отверстия: F-E5G, F-E6G 40. Электроды кожные поверхностные с отверстием, на клипсе: F-E34DG, F-E34DS
1.Система усилителей базовая AS40 2. Блок питания RPSAS40 3. Модуль персональный универсальный UPM-1 4. Модуль персональный для сна SPM-1 5. Модуль персональный навесной UPM-2 6. Модуль персональный навесной для сна SPM-2 7. Адаптер персонального модуля, PMA 8. Модуль DC сигналов входной, DCM8 9. Панель крепления для AS40 настенная, AS40WMB 10. Панель крепления для DCM8 настенная, GRS-8399 11. Панель крепления для навесного блока настенная, PMWMB 12. Комплект сетевых кабелей, от AS40 к компьютеру, NET-CKIT 13. Специальная карта для подсоединения к AS40, ACS-21651 14. Изолированная система питания, IPS230 15. Клавиатура 20-ти клавишная вспомогательная, KBD-212-3-20 16. Фотостимулятор PS40/R с набором кабелей PS-KIT 17. Фотостимулятор PC40/C с набором кабелей PS-KIT 18. Кронштейн для фотовспышки, LH3-ARM 19. Напольный регулируемый кронштейн для фотовспышки, ARM-LH3-40 20. Датчик ороназального потока, F-ONT2А 21. Датчик ороназального потока, детский, F-ONT2P 22. Датчик воздушного потока, F-TCT 23. Датчик дыхательного усилия, F-RCTA 24. Датчик дыхательного усилия, детский, F-RCTP 25. Датчик храпа, 1696 26. Индикатор позиции тела, 1645 27. Датчик периодических движений конечностей, 1698 28. Микрофон звука дыхания, F-SM 29. Датчик преобразования воздушного потока, PTAFlite (Pro-Tech) 30. Датчик преобразования воздушного потока, PTAF2 (Pro-Tech) 31. Преобразователь дыхательных усилий, 1580 32. Канюля назального воздушного потока, 1259 33. Канюля ороназального воздушного потока, 1295 34. Крем электродный EC2 (Стартовый набор) 35. Паста кондуктивная Ten 20 (Стартовый набор) 36. Гель кожный NuPREP (Стартовый набор) 37. Удлинитель проводника электрода, F-LX 38. Электроды кожные поверхностные с отверстием: F-E5GH, F-E6GH, F-E5SH, F-E6SH, F-E5SHC, F-E6SHC 39. Электроды кожные поверхностные без отверстия: F-E5G, F-E6G 40. Электроды кожные поверхностные с отверстием, на клипсе: F-E34DG, F-E34DS
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "С-Инструментс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Astro-Med Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-