МЗ РФ № 2003/1577
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.12.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1577
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.12.2008
Наименование медицинского изделия
Реагенты для иммуноферментных анализаторов IMx, AxSYM (см. Приложение на 3 листах)
Реагенты для анализатора IMx и AxSYM фирмы «Abbott Laboratories», США, «Abbott GmbH& Co. KG», Германия, дополнительные производственные мощности размещены: Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD), Sligo, Eire, Ирландия. Реагенты для анализатора IMx: 1.IMx Антитела IgM 2.0 к цитомегаловирусу реагент - IMx CMV IgM 2.0 Reagent 2.X-sys Антитела IgM к цитомегаловирусу индекс калибраторы системные - X-sys CMV M Index Calibrators 3.X-sys Антитела IgM к цитомегаловирусу контроли системные - X-sys CMV IgM Controls 4.IMx Антитела IgG 2.0 к краснухе реагент - IMx Rubella IgG 2.0 Reagent 5.IMx Антитела IgG 2.0 к краснухе калибраторы - IMx Rubella Ig G 2.0 Calibrators 6.X-sys Антитела IgG к краснухе калибраторы системные - X-sys Rubella IgG Calibrators 7.IMx Антитела IgG 2.0 к краснухе контроли - IMx Rubella IgG 2.0 Controls 8.X-sys Антитела IgG к краснухе контроли системные - X-sys Rubella IgG Controls 9.IMx Антитела IgM к краснухе реагент - IMx Rubella IgM Reagent 10.IMx Антитела IgM к краснухе контроли - IMx Rubella IgM Controls 11.IMx Антитела IgG 2.0 к токсоплазмозу реагент - IMx TOXO IgG 2.0 Reagent 12.IMx Антитела IgG 2.0 к токсоплазмозу калибраторы - IMx TOXO IgG 2.0 Calibrators 13.X-sys Антитела IgG к токсоплазмозу калибраторы системные - X-sys TOXO Ig G Calibrators 14. IMx Антитела IgG 2.0 к токсоплазмозу контроли - IMx TOXO IgG 2.0 Controls 15.X-sys Антитела IgG к токсоплазмозу контроли системные - X-sys TOXO Ig G Controls 16.IMx Антитела IgM к токсоплазмозу реагент - IMx TOXO IgM Reagent 17.IMx Антитела IgM к токсоплазмозу контроли - IMx TOXO IgM Controls 18. IMx Антитела к гепатиту А реагент - IMx HAVAB Reagent 19. IMx антитела IgM к гепатиту А реагент - IMx HAVAB-M Reagent Реагенты для анализатора AxSYM: 1.AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу реагент – AxSYM CMV IgG Reagent 2.AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу эталонные калибраторы - AxSYM CMV IgG Master Calibrators 3.AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу стандартые калибраторы - AxSYM CMV IgG Standard Calibrators 4.AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу контроли - AxSYM CMV IgG Controls 5.AxSYM Антитела IgM к цитомегаловирусу реагент – AxSYM CMV IgM Reagent 6.X-sys Антитела IgM к цитомегаловирусу индекс калибраторы системные – X-sys CMV IgM Index Calibrators 7.X-sys Антитела IgM к цитомегаловирусу контроли системные - X-sys CMV IgM Controls 8.AxSYM Антитела IgG к краснухе реагент - AxSYM Rubella IgG Antibody Reagent 9.AxSYM Антитела IgG к краснухе эталонные калибраторы - AxSYM Rubella IgG Master Calibrators 10.AxSYM Антитела IgG к краснухе стандартные калибраторы – AxSYM Rubella IgG Standard Calibrators 11.X-sys Антитела IgG к краснухе калибраторы системные - X-sys Rubella IgG Calibrators 12.AxSYM Антитела IgG к краснухе контроли – AxSYM Rubella IgG Controls 13.X-sys Антитела IgG к краснухе контроли системные - X-sys Rubella IgG Controls 14.AxSYM IgM Антитела к краснухе реагент - AxSYM Rubella IgM Reagent 15.AxSYM IgM Антитела к краснухе индекс калибратор - AxSYM Rubella IgM Index Calibrators 16.AxSYM IgM Антитела к краснухе контроли - AxSYM Rubella IgM Controls 17.AxSYM IgG Антитела к токсоплазмозу реагент - AxSYM TOXO IgG Reagent 18.AxSYM IgG Антитела к токсоплазмозу эталонные калибраторы - AxSYM TOXO IgG Master Calibrators 19.X-sys IgG Антитела к токсоплазмозу калибраторы системные - X-sys TOXO IgG Calibrators 20.X-sys IgG Антитела к токсоплазмозу контроли системные - X-sys TOXO IgG Controls 21.AxSYM Антитела IgM к токсоплазмозу реагент - AxSYM TOXO IgM Reagent 22. AxSYM Антитела IgM к токсоплазмозу индекс калибратор - AxSYM TOXO IgM Index Calibrators 23.AxSYM Антитела IgM к токсоплазмозу контроли - AxSYM TOXO IgM Controls 24.AxSYM Антитела 2.0 к вирусу гепатита А реагент - AxSYM HAVAB 2.0 Reagent 25.AxSYM Антитела IgM 2.0 к вирусу гепатита А реагент - AxSYM HAVAB-M 2.0 Reagent 26.AxSYM Антитела 2.0 к вирусу гепатита А количественный анализ Стандартные калибраторы - AxSYM HAVAB 2.0 Quantitative Standard Calibrators 27.AxSYM Антитела 2.0 к вирусу гепатита А количественный анализ разбавитель - AxSYM HAVAB 2.0 Quantitative Specimen Diluent
Реагенты для анализатора IMx и AxSYM фирмы «Abbott Laboratories», США, «Abbott GmbH& Co. KG», Германия, дополнительные производственные мощности размещены: Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD), Sligo, Eire, Ирландия. Реагенты для анализатора IMx: 1.IMx Антитела IgM 2.0 к цитомегаловирусу реагент - IMx CMV IgM 2.0 Reagent 2.X-sys Антитела IgM к цитомегаловирусу индекс калибраторы системные - X-sys CMV M Index Calibrators 3.X-sys Антитела IgM к цитомегаловирусу контроли системные - X-sys CMV IgM Controls 4.IMx Антитела IgG 2.0 к краснухе реагент - IMx Rubella IgG 2.0 Reagent 5.IMx Антитела IgG 2.0 к краснухе калибраторы - IMx Rubella Ig G 2.0 Calibrators 6.X-sys Антитела IgG к краснухе калибраторы системные - X-sys Rubella IgG Calibrators 7.IMx Антитела IgG 2.0 к краснухе контроли - IMx Rubella IgG 2.0 Controls 8.X-sys Антитела IgG к краснухе контроли системные - X-sys Rubella IgG Controls 9.IMx Антитела IgM к краснухе реагент - IMx Rubella IgM Reagent 10.IMx Антитела IgM к краснухе контроли - IMx Rubella IgM Controls 11.IMx Антитела IgG 2.0 к токсоплазмозу реагент - IMx TOXO IgG 2.0 Reagent 12.IMx Антитела IgG 2.0 к токсоплазмозу калибраторы - IMx TOXO IgG 2.0 Calibrators 13.X-sys Антитела IgG к токсоплазмозу калибраторы системные - X-sys TOXO Ig G Calibrators 14. IMx Антитела IgG 2.0 к токсоплазмозу контроли - IMx TOXO IgG 2.0 Controls 15.X-sys Антитела IgG к токсоплазмозу контроли системные - X-sys TOXO Ig G Controls 16.IMx Антитела IgM к токсоплазмозу реагент - IMx TOXO IgM Reagent 17.IMx Антитела IgM к токсоплазмозу контроли - IMx TOXO IgM Controls 18. IMx Антитела к гепатиту А реагент - IMx HAVAB Reagent 19. IMx антитела IgM к гепатиту А реагент - IMx HAVAB-M Reagent Реагенты для анализатора AxSYM: 1.AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу реагент – AxSYM CMV IgG Reagent 2.AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу эталонные калибраторы - AxSYM CMV IgG Master Calibrators 3.AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу стандартые калибраторы - AxSYM CMV IgG Standard Calibrators 4.AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу контроли - AxSYM CMV IgG Controls 5.AxSYM Антитела IgM к цитомегаловирусу реагент – AxSYM CMV IgM Reagent 6.X-sys Антитела IgM к цитомегаловирусу индекс калибраторы системные – X-sys CMV IgM Index Calibrators 7.X-sys Антитела IgM к цитомегаловирусу контроли системные - X-sys CMV IgM Controls 8.AxSYM Антитела IgG к краснухе реагент - AxSYM Rubella IgG Antibody Reagent 9.AxSYM Антитела IgG к краснухе эталонные калибраторы - AxSYM Rubella IgG Master Calibrators 10.AxSYM Антитела IgG к краснухе стандартные калибраторы – AxSYM Rubella IgG Standard Calibrators 11.X-sys Антитела IgG к краснухе калибраторы системные - X-sys Rubella IgG Calibrators 12.AxSYM Антитела IgG к краснухе контроли – AxSYM Rubella IgG Controls 13.X-sys Антитела IgG к краснухе контроли системные - X-sys Rubella IgG Controls 14.AxSYM IgM Антитела к краснухе реагент - AxSYM Rubella IgM Reagent 15.AxSYM IgM Антитела к краснухе индекс калибратор - AxSYM Rubella IgM Index Calibrators 16.AxSYM IgM Антитела к краснухе контроли - AxSYM Rubella IgM Controls 17.AxSYM IgG Антитела к токсоплазмозу реагент - AxSYM TOXO IgG Reagent 18.AxSYM IgG Антитела к токсоплазмозу эталонные калибраторы - AxSYM TOXO IgG Master Calibrators 19.X-sys IgG Антитела к токсоплазмозу калибраторы системные - X-sys TOXO IgG Calibrators 20.X-sys IgG Антитела к токсоплазмозу контроли системные - X-sys TOXO IgG Controls 21.AxSYM Антитела IgM к токсоплазмозу реагент - AxSYM TOXO IgM Reagent 22. AxSYM Антитела IgM к токсоплазмозу индекс калибратор - AxSYM TOXO IgM Index Calibrators 23.AxSYM Антитела IgM к токсоплазмозу контроли - AxSYM TOXO IgM Controls 24.AxSYM Антитела 2.0 к вирусу гепатита А реагент - AxSYM HAVAB 2.0 Reagent 25.AxSYM Антитела IgM 2.0 к вирусу гепатита А реагент - AxSYM HAVAB-M 2.0 Reagent 26.AxSYM Антитела 2.0 к вирусу гепатита А количественный анализ Стандартные калибраторы - AxSYM HAVAB 2.0 Quantitative Standard Calibrators 27.AxSYM Антитела 2.0 к вирусу гепатита А количественный анализ разбавитель - AxSYM HAVAB 2.0 Quantitative Specimen Diluent
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Аккредитованное представительство "Эбботт Лэбораториз С.А."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Laboratories, Abbott GmbH & Co. KG, Abbott Ireland Diagnostics Division
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, ФРГ, Ирландия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-