МЗ РФ № 2003/1543

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/1543
ФотоИнстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 11.12.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1543
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.12.2013
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммуноферментный “ELISYS 2 Plus” с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Подставка для емкостей с пробами на 40 позиций - Sample rack, 40 positions 2. Подставки для емкости с разбавителем (2 шт.) - Dilution racks 3. Емкости для разбавителя (5 шт.) - TMB Dilution bottles 4. Интерфейсный кабель RS-232 - RS-232 Cable 5. Кабель питания - Power supply cable 6. Емкость 10-литр для слива - Waste Container (10 ltr Tank) 7. Емкости 2-литр для промывки (2 шт.) - Wash container (2 ltr Tank) 8. Емкость 5-литр для раствора дозирующего- Dispensing solution container (5 ltr Tank) 9. Подставки для реагентов (18 шт.) - Reagent racks 10.Универсальные подставки (2 шт.) - Common racks 11.Многоцелевая подставка для реагентов - Multipurpose Rack HBV-THYR-HCV-HIV 12.Сегменты для предварительных разведений (2 шт.) - Predilution segment 13.Блок предварительного разведения на 92 позиции - Predilution Rack 92 wells 14.Набор трубок (4 шт.) - Tubing kit 15.Подставка для емкостей с пробами на 60 позиций - Sample rack, 60 positions 16.Подставка для емкостей с пробами на 80 позиций - Sample rack, 80 positions 17.Кольца переходные (16 шт.) - Adapter Ring 18.Оптический фильтр 405 нм - Interferential Filter 405 nm 19.Оптический фильтр 492 нм - Interferential Filter 492 nm 20.Инструкция пользователя - User manual 21.Инструкция по сервисному обслуживанию - Service manual 22.Инструкция по программе контроля качества - User manual QC program
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Human GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
-
Документы