МЗ РФ № 2003/1504
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 27.11.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/1504
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.11.2013
Наименование медицинского изделия
Комплекс кардиотерапевтический внешней контрпульсации ЕЕСР модель TS3 (см. Приложение на 2 листах)
I. Базовая часть кардиотерапевтического комплекса: 1. Блок управления с компрессором - 1 шт. 2. Процедурный стол - 1 шт. II. Принадлежности кардиотерапевтического комплекса: 1. Наружняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 1 шт, L - 1 шт, M - 1 шт, S - 1 шт, XS - 1 шт. 2. Наружняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 1 шт, L - 1 шт, M - 1 шт, S - 1 шт, XS - 1 шт. 3. Внутренняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 4 шт, L - 4 шт, M - 4 шт, S - 4 шт, XS - 4 шт. 4. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 8 шт, L - 8 шт, M - 8 шт, S - 8 шт, XS - 8 шт. 5. Ремень для закрепления лодыжек пациента - 2 шт. 6. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов - 2 шт 7. Воздушный шланг для подключения манжет - 18 шт. 8. Воздушный шланг для соединения процедурного стола и блока управления - 1 шт. 9. Электрический кабель для соединения процедурного стола и блока управления - 1 шт. 10. Сетевой шнур - 1 шт. 11. ЭКГ кабель пациента основной - 1 шт. 12. Кабель для ЭКГ –электрода (белый) - 2 шт. 13. Кабель для ЭКГ –электрода (чёрный) - 2 шт. 14. Кабель для ЭКГ -электрода (зелёный) - 2 шт. 15. Датчик плетизмографии с кабелем - 2 шт. 16. Кнопка пациента с кабелем - 1 шт. 17. Держатель кнопки пациента – 6 шт. 18. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса - 1 шт. 19. Инструкция по наложению ЭКГ-электродов – 1 шт. 20. Футляр для принадлежностей – 1 шт. 21. Защитный бандаж ножной, размер XS - 2 шт. 22. Защитный бандаж ножной, размер S - 5 шт. 23. Защитный бандаж ножной, размер М - 5 шт. 24. Защитный бандаж ножной, размер L - 6 шт. 25. Защитный бандаж ножной, размер XL - 5 шт. 26. Защитный бандаж ножной, размер XXL - 2 шт. III. Стартовый набор: 1. Бумага для принтера - 5 шт. 2. ЭКГ электроды - 4 коробки по 600 шт. 3. Дезинфектор кожи, тюбик – 1 шт. 4. Гель для электродов, тюбик – 1 шт.
I. Базовая часть кардиотерапевтического комплекса: 1. Блок управления с компрессором - 1 шт. 2. Процедурный стол - 1 шт. II. Принадлежности кардиотерапевтического комплекса: 1. Наружняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 1 шт, L - 1 шт, M - 1 шт, S - 1 шт, XS - 1 шт. 2. Наружняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 1 шт, L - 1 шт, M - 1 шт, S - 1 шт, XS - 1 шт. 3. Внутренняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 4 шт, L - 4 шт, M - 4 шт, S - 4 шт, XS - 4 шт. 4. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 8 шт, L - 8 шт, M - 8 шт, S - 8 шт, XS - 8 шт. 5. Ремень для закрепления лодыжек пациента - 2 шт. 6. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов - 2 шт 7. Воздушный шланг для подключения манжет - 18 шт. 8. Воздушный шланг для соединения процедурного стола и блока управления - 1 шт. 9. Электрический кабель для соединения процедурного стола и блока управления - 1 шт. 10. Сетевой шнур - 1 шт. 11. ЭКГ кабель пациента основной - 1 шт. 12. Кабель для ЭКГ –электрода (белый) - 2 шт. 13. Кабель для ЭКГ –электрода (чёрный) - 2 шт. 14. Кабель для ЭКГ -электрода (зелёный) - 2 шт. 15. Датчик плетизмографии с кабелем - 2 шт. 16. Кнопка пациента с кабелем - 1 шт. 17. Держатель кнопки пациента – 6 шт. 18. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса - 1 шт. 19. Инструкция по наложению ЭКГ-электродов – 1 шт. 20. Футляр для принадлежностей – 1 шт. 21. Защитный бандаж ножной, размер XS - 2 шт. 22. Защитный бандаж ножной, размер S - 5 шт. 23. Защитный бандаж ножной, размер М - 5 шт. 24. Защитный бандаж ножной, размер L - 6 шт. 25. Защитный бандаж ножной, размер XL - 5 шт. 26. Защитный бандаж ножной, размер XXL - 2 шт. III. Стартовый набор: 1. Бумага для принтера - 5 шт. 2. ЭКГ электроды - 4 коробки по 600 шт. 3. Дезинфектор кожи, тюбик – 1 шт. 4. Гель для электродов, тюбик – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинская компания Алимпекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vasomedical Inc.,
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326890
Адрес
-
Документы